- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06025084
O efeito das nanopartículas de casca de ovo combinadas com nanopartículas de dióxido de titânio
O efeito das nanopartículas de casca de ovo combinadas com nanopartículas de dióxido de titânio na permeabilidade dos túbulos dentinários após exposição a desafios de desgaste e sua eficácia clínica no tratamento da hipersensibilidade dentinária
A hipersensibilidade dentinária é uma das condições clínicas dentárias mais comuns, caracterizada por dor curta e aguda que surge da dentina exposta em resposta a estímulos externos, que normalmente são térmicos, evaporativos, táteis, osmóticos ou químicos.
A dentina hipersensível é encontrada principalmente nas áreas dos dentes bucais, nas quais falta esmalte devido à abrasão, atrito ou erosão. A teoria mais geralmente aceita sobre o mecanismo de hipersensibilidade dentinária é a teoria hidrodinâmica. Propõe que um estímulo doloroso aumenta o fluxo do fluido tubular dentinário e, consequentemente, estimula os nervos ao redor dos odontoblastos, levando à hipersensibilidade dentinária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Produtos dessensibilizantes dentinários, contendo agentes como flúor, sais de estrôncio, oxalato, glutaraldeído e vidro bioativo, são empregados para tratar a hipersensibilidade dentinária.
Com base na teoria hidrodinâmica, existem duas estratégias principais para o tratamento da hipersensibilidade dentinária como: (1) ocluir os túbulos dentinários para reduzir o fluxo de fluido e (2) diminuir a excitabilidade do nervo intradental.
Embora estes produtos e agentes tenham sido relatados como eficazes, a durabilidade curta e a baixa eficácia foram frequentemente exibidas. Os efeitos terapêuticos destes produtos dessensibilizantes foram de curta duração devido à escovagem diária dos dentes ou ao consumo de bebidas ácidas e os efeitos de oclusão foram por vezes incompletos. Devido a essas desvantagens, prevê-se que o uso de nanomateriais como material oclusivo de dentina seja o futuro do tratamento da HD.
O Fosfato de Cálcio Amorfo (ACP) tem o potencial de remineralizar a estrutura do dente. O ACP é um composto solúvel de fosfato de cálcio que descarrega íons cálcio e fosfato para se transformar em apatita e remineralizar a estrutura dentária quando entra em contato com a saliva. Formado no esmalte e dentro dos túbulos dentários, o ACP fornece um reservatório de íons fosfato e cálcio na saliva. O fosfopeptídeo de caseína (CPP) é uma proteína derivada do leite que se une ao biofilme do dente e é aplicada para estabilizar o ACP. Nos últimos anos, os produtos de remineralização utilizaram o CPP como veículo para fornecer e preservar um estado de supersaturação de ACP próximo à superfície do dente. Um estudo anterior mostrou que a aplicação de agentes contendo (CPP-ACP) como mousse dentária GC e pasta MI plus pode reduzir a permeabilidade dentinária ao ocluir os túbulos dentinários. Revelou que esses materiais podem ser eficazes no tratamento da hipersensibilidade dentinária.
Recentemente, tem havido um interesse renovado no desenvolvimento de materiais com potencial bioativo que possam bloquear os túbulos dentinários expostos e subsequentemente reduzir o fluxo de fluido dentro dos túbulos. Cascas de ovos (EBs) têm sido investigadas nos últimos anos por suas capacidades de remineralização. O EB possui rico conteúdo de cálcio biodisponível na forma de carbonatos e óxidos. Contém 94% de carbonato de cálcio, 1% de fosfato de cálcio, 1% de carbonato de magnésio e 4% de matéria orgânica. Além disso, a casca do ovo fornece uma fonte de material econômica, renovável e sustentável para o EnHAp. Um estudo anterior revelou que se prevê que o pó de casca de ovo seja o futuro da remineralização dentária e altamente eficaz na oclusão dos túbulos dentinários e na redução da hipersensibilidade dentinária.
O dióxido de titânio é um dos poucos materiais classificados como bioativos, o que significa que melhora o crescimento ósseo e a ligação óssea estável aos implantes dentários através da precipitação de hidroxiapatita na sua superfície.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1- Para pacientes;
- Idade entre 20 e 55 anos
- Pacientes com boa saúde sistêmica com hipersensibilidade dentinária clinicamente elicitável
- Ausência de contraindicações às terapias propostas como alergia. 2 – Para dentes;
- Ausência de patologias locais (por exemplo, cáries e fraturas)
- Pontuação da escala visual analógica (VAS) ≥3
Critério de exclusão:
-- Para pacientes;
- Uso de qualquer creme dental dessensibilizante nos últimos 3 ou 4 meses.
Tomar analgésicos/antiinflamatórios no momento do estudo, gravidez e tabagismo.
2 -Para dentes;
- Dentes com abrasão e atrito.
- Lesões cariosas nos dentes selecionados ou vizinhos, restaurações defeituosas
- Qualquer terapia dessensibilizante profissional nos dentes selecionados durante os últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: primeiro grupo (A1)
Cerca de 24 pacientes com dentes hipersensíveis.
Assim, os dentes hipersensíveis serão tratados com nanopartículas de casca de ovo
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Avaliar os efeitos das nanopartículas de casca de ovo combinadas com nanopartículas de dióxido de titânio no tratamento da hipersensibilidade dentinária em diferentes intervalos de tempo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: segundo grupo (A2)
Cerca de 24 pacientes com dentes hipersensíveis.
tratados com a terapia combinada de casca de ovo e TiO2.
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Avaliar os efeitos das nanopartículas de casca de ovo combinadas com nanopartículas de dióxido de titânio no tratamento da hipersensibilidade dentinária em diferentes intervalos de tempo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da hipersensibilidade dentinária
Prazo: desde o início até 2 meses após o dia de tratamento.
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A resposta à dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica numérica (VAS, faixa de 0 a 10), com 0 indicando 'sem dor' e 10 indicando 'dor intoleravelmente intensa.
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desde o início até 2 meses após o dia de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Hussein, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Hipersensibilidade
- Sensibilidade Dentinária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de proteção
- Agentes Fotossensibilizantes
- Agentes dermatológicos
- Agentes de proteção contra radiação
- Agentes de proteção solar
- Dióxido de titânio
Outros números de identificação do estudo
- Fadia Ali El-Sayed Shosha
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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