- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06025084
Munankuoren nanohiukkasten vaikutus yhdistettynä titaanidioksidinanohiukkasiin
Munankuoren nanohiukkasten vaikutus titaanidioksidinanohiukkasiin yhdistettynä dentiinitubulusten läpäisevyyteen kulumishaasteiden jälkeen ja niiden kliiniseen tehokkuuteen dentiinin yliherkkyyden hoidossa
Dentiinin yliherkkyys on yksi yleisimmin esiintyvistä kliinisistä hammassairauksista, jolle on tunnusomaista lyhyt ja terävä kipu, joka syntyy paljastuneesta dentiinistä vasteena ulkoisille ärsykkeille, jotka ovat tyypillisesti lämpö-, haihtumis-, kosketus-, osmoottinen tai kemiallinen ärsyke.
Yliherkkää dentiiniä löytyy enimmäkseen bukkaalisista hampaista, joista kiille puuttuu hankauksen, hankauksen tai eroosion vuoksi. Yleisin teoria dentiinin yliherkkyyden mekanismista on hydrodynaaminen teoria. Se ehdottaa, että kipua aiheuttava ärsyke lisää hampaiden tubulusnesteen virtausta ja siten stimuloi odontoblastien ympärillä olevia hermoja, mikä johtaa dentiinin yliherkkyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dentiinin herkkyyttä vähentäviä tuotteita, jotka sisältävät aineita, kuten fluoria, strontiumsuoloja, oksalaattia, glutaraldehydiä ja bioaktiivista lasia, käytetään dentiiniyliherkkyyden hoitoon.
Hydrodynaamisen teorian perusteella on olemassa kaksi päästrategiaa dentiiniyliherkkyyden hoitamiseksi: (1) dentiinien tubulusten sulkeminen nesteen virtauksen vähentämiseksi ja (2) hampaidensisäisen hermon kiihtymisen vähentäminen.
Vaikka näiden tuotteiden ja aineiden kerrottiin olevan tehokkaita, niiden kesto oli lyhyt ja tehokkuus oli usein heikko. Näiden herkistymistä vähentävien tuotteiden terapeuttiset vaikutukset olivat lyhytaikaisia päivittäisen hampaiden harjauksen tai happamien juomien juomisen vuoksi ja okkluusiovaikutukset olivat joskus epätäydellisiä. Näistä haitoista johtuen nanomateriaalien käytön dentiiniä peittävänä materiaalina on ennustettu olevan DH:n hoidon tulevaisuus.
Amorfisella kalsiumfosfaatilla (ACP) on potentiaalia remineralisoida hampaan rakennetta. ACP on liukoinen kalsiumfosfaattiyhdiste, joka purkaa kalsiumia ja fosfaatti-ioneja muuttuen apatiitiksi ja uudelleenmineralisoimaan hampaan rakennetta, kun se joutuu kosketuksiin syljen kanssa. ACP muodostaa emaliin ja hammastiehyissä fosfaatti- ja kalsiumionivaraston syljessä. Kaseiinifosfopeptidi (CPP) on maidosta peräisin oleva proteiini, joka liittyy hampaan biokalvoon ja jota käytetään stabiloimaan ACP:tä. Viime vuosina remineralisointituotteissa on käytetty CPP:tä välineenä ACP:n superkyllästystilan aikaansaamiseksi ja säilyttämiseksi lähellä hampaan pintaa. Aiempi tutkimus osoitti, että (CPP-ACP) sisältävien aineiden, kuten GC-hammasvaahdon ja MI-pasta plus, käyttö voi vähentää dentiinin läpäisevyyttä tukkimalla dentiinitiehyitä. Se paljasti, että nämä materiaalit voivat olla tehokkaita dentiinin yliherkkyyden hoidossa.
Viime aikoina on herännyt uudelleen kiinnostus kehittää materiaaleja, joilla on bioaktiivinen potentiaali ja jotka voisivat tukkia paljastuneita dentiinitiehyitä ja sen jälkeen vähentää nesteen virtausta tubulusten sisällä. Munankuoret (EB:t) on tutkittu viime vuosina niiden remineralisaatiokyvyn suhteen. EB:llä on runsaasti biosaatavaa kalsiumia karbonaattien ja oksidien muodossa. Se sisältää 94 % kalsiumkarbonaattia, 1 % kalsiumfosfaattia, 1 % magnesiumkarbonaattia ja 4 % orgaanista ainetta. Lisäksi munankuori tarjoaa kustannustehokkaan, uusiutuvan ja kestävän materiaalilähteen EnHApille. Aiempi tutkimus paljasti, että munankuorijauheen ennustetaan olevan hampaiden remineralisoinnin tulevaisuus ja erittäin tehokas tukkimaan dentiinitiehyitä ja vähentämään dentiinin yliherkkyyttä.
Titaanidioksidi on yksi harvoista bioaktiivisiksi luokitelluista materiaaleista, mikä tarkoittaa, että se tehostaa luun kasvua ja vakaata luun sitoutumista hammasimplanttien kanssa saostamalla hydroksiapatiittia sen pinnalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1- potilaille;
- Ikä 20-55 vuotta
- Potilaat, joilla on hyvä systeeminen terveys ja joilla on kliinisesti havaittavissa oleva dentiiniyliherkkyys
- Ehdotettujen hoitojen vasta-aiheiden puuttuminen allergiana. 2 - Hampaille;
- Paikallisten patologioiden puuttuminen (esim. karies ja murtumat)
- Visual analog scale (VAS) pisteet ≥3
Poissulkemiskriteerit:
-- Potilaille;
- Minkä tahansa herkkyyttä vähentävän hammastahnan käyttö edellisten 3 tai 4 kuukauden aikana.
Analgeettien/anti-inflammatoristen lääkkeiden ottaminen tutkimuksen, raskauden ja tupakoinnin aikana.
2 - Hampaille ;
- Hampaat, joissa on hankausta ja hankausta.
- Karioosit vauriot valituissa tai vierekkäisissä hampaissa, vialliset täytteet
- Mikä tahansa ammattimainen herkkyyttä vähentävä hoito valituille hampaille viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ensimmäinen ryhmä (A1)
Noin 24 potilasta yliherkkiä hampaita.
Joten yliherkkiä hampaita käsitellään munankuoren nanohiukkasilla
|
Arvioi munankuoren nanopartikkelien ja titaanidioksidinanohiukkasten vaikutukset dentiiniyliherkkyyden hoidossa eri aikavälein.
Muut nimet:
|
Active Comparator: toinen ryhmä (A2)
Noin 24 potilasta yliherkkiä hampaita.
käsitelty munankuoren ja TiO2:n yhdistelmähoidolla.
|
Arvioi munankuoren nanopartikkelien ja titaanidioksidinanohiukkasten vaikutukset dentiiniyliherkkyyden hoidossa eri aikavälein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dentiinin yliherkkyyden arviointi
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 kuukauteen hoitopäivän jälkeen.
|
Kivun vaste arvioidaan käyttämällä numeerista visuaalista analogista asteikkoa (VAS, alue 0-10), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "sietämättömän voimakasta kipua".
|
lähtötasosta 2 kuukauteen hoitopäivän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Hussein, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fadia Ali El-Sayed Shosha
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munankuoren nanohiukkaset
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedAktiivinen, ei rekrytointi
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedValmisHerpes zosterin (HZ) ehkäisyAustralia
-
Hacettepe UniversityValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of Paris 5 - Rene DescartesValmis
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Ei vielä rekrytointiaEi-eksudatiivinen (kuiva) ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (dAMD)
-
Dong-A UniversityTuntematonVasospastinen anginaKorean tasavalta
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Ei vielä rekrytointiaTerveet vauvat
-
University of SevilleRekrytointi
-
enGene, Inc.RekrytointiPinnallinen virtsarakon syöpä | Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä ja karsinooma in situYhdysvallat
-
University of Sao PauloValmis