気管支内弁治療前後の末梢骨格筋機能の解析 (ENDURANCE)
気管内弁治療前後の大腿四頭筋の細胞生体エネルギーと構造適応の分析
理論的根拠: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、末梢筋機能不全の有病率が高いことを特徴とし、運動能力の低下、生活の質の低下、さらには死亡率の上昇など、重大な臨床結果をもたらす可能性があります。 一方向気管支内弁 (EBV) を用いた気管支鏡による肺容積減少治療による肺の過膨張の軽減は、重度の肺気腫患者の運動能力と身体活動を改善する低侵襲介入です。 このプラスの効果は、体重増加や体組成の変化にも関係しています。 私たちの知る限り、EBV治療後の骨格筋機能の生理学的および構造的適応はこれまで調査されたことがありません。
目的: EBV 治療に応じた細胞レベルでの末梢筋機能の生理学的および構造的適応を調査すること。
研究デザイン: 単一施設の事前試験-事後試験デザインによる単一施設の前向き臨床試験。 気管支鏡による肺容積減少治療を受ける重度の気腫患者は、EBV の留置前後に追加の磁石内運動検査と筋生検を受けるよう求められます。
研究対象者：EBV治療を受ける予定の重度の肺気腫患者。
主な研究パラメータ/エンドポイント：大腿四頭筋クレアチンリン濃度（PCr）、大腿四頭筋無機リン濃度（Pi）、および安静時、漸進的運動中の大腿四頭筋pHの差、および回復率を31P-MRSで測定し、生理学的効果を評価します。骨格筋機能とその生体エネルギー学に関するEBV治療。 さらに、EBV治療前後の筋線維タイプ組成、ミトコンドリア密度、筋酸化プログラミングのマスターレギュレーター、ミトコンドリア呼吸などの詳細な組織学的および生化学的分析を実施します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jorine Hartman, PhD
- 電話番号：+31503619194
- メール：j.hartman@umcg.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Else ter Haar, MD
- 電話番号：+31503619194
- メール：e.a.m.d.ter.haar@umcg.nl
研究場所
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Groningen、オランダ
- 募集
- Univeristy Medical Center Groningen
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コンタクト：
- Else ter Haar, MD
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コンタクト：
- Jorine Hartman, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は、一方向気管支内弁を使用した気管支鏡による肺容積治療を予定しています。
- 患者はインフォームド・コンセントフォームを読み、理解し、署名しました。
除外基準:
- サイクルエルゴメトリーテストを実行できない。
- 磁気共鳴画像スキャンを受けるための禁忌（例： 閉所恐怖症、埋め込み型心臓装置）。
- 体長>190cm;
- あらゆる抗凝固療法。
- 検査の4週間前にCOPDが悪化。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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EBV患者
気管支内弁を使用した気管支鏡による肺容積減少治療を予定している患者。
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31P 磁気共鳴分光法は運動試験中に実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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31P-MRS によって測定された大腿四頭筋クレアチン ホスホ濃度の変化。
時間枠：6ヵ月
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EBV治療に反応した重度のCOPD患者の大腿四頭筋の生理学的適応を、細胞の生体エネルギー学の観点から評価する。
これは、ベースライン時と 6 か月後のフォローアップ時に、MR 互換エルゴメーターでの運動テスト中に 31P-MRS を実行することによって行われ、安静時および漸進的な運動中の大腿四頭筋クレアチン ホスホ濃度 (PCr) が評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋生検で測定された筋線維タイプ組成の変化。
時間枠：6ヵ月
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筋生検で測定したEBV治療後6か月後の筋線維タイプ組成の変化。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dirk-Jan Slebos, MD PhD、UMC Groningen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ENDURANCE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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