기관지 판막 치료 전후의 말초 골격근 기능 분석 (ENDURANCE)
기관지 판막 치료 전후의 대퇴사두근의 세포 생체에너지 및 구조적 적응 분석
근거: 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 말초 근육 기능 장애의 유병률이 높은 것이 특징이며, 이는 운동 능력 저하, 삶의 질 저하, 사망률 증가 등 심각한 임상적 결과를 초래할 수 있습니다. 일방향 기관지내 판막(EBV)을 이용한 기관지경 폐용적 감소 치료를 이용한 폐 과팽창 감소는 중증 폐기종 환자의 운동 능력과 신체 활동을 향상시키는 최소 침습적 중재법입니다. 이러한 긍정적인 효과는 체중 증가 및 신체 구성의 변화와도 관련이 있습니다. 우리가 아는 한, EBV 치료 후 골격근 기능의 생리적, 구조적 적응은 이전에 조사된 적이 없습니다.
목적: EBV 치료에 대한 반응으로 세포 수준에서 말초 근육 기능의 생리학적 및 구조적 적응을 조사합니다.
연구 설계: 단일군 사전 검사 후 검사 설계를 사용한 단일 센터, 전향적 임상 시험. 기관지폐용적 감소 치료를 받을 중증 폐기종 환자는 EBV 배치 전후에 추가적인 자석 내 운동 검사와 근육 생검을 받아야 합니다.
연구 집단: EBV 치료를 받을 예정인 중증 폐기종 환자.
주요 연구 매개변수/종점: 점진적인 운동 중 대퇴사두근 인산 크레아틴 농도(PCr), 대퇴사두근 무기 인 농도(Pi), 휴식 시 대퇴사두근 pH의 차이 및 회복 속도를 31P-MRS로 측정하여 다음과 같은 생리학적 효과를 평가합니다. 골격근 기능 및 생체 에너지에 대한 EBV 치료. 또한, 우리는 EBV 치료 전후의 근육 섬유 유형 구성, 미토콘드리아 밀도, 근육 산화 프로그래밍의 주요 조절자 및 미토콘드리아 호흡에 대한 상세한 조직학적 및 생화학적 분석을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jorine Hartman, PhD
- 전화번호: +31503619194
- 이메일: j.hartman@umcg.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Else ter Haar, MD
- 전화번호: +31503619194
- 이메일: e.a.m.d.ter.haar@umcg.nl
연구 장소
-
-
-
Groningen, 네덜란드
- 모병
- Univeristy Medical Center Groningen
-
연락하다:
- Else ter Haar, MD
-
연락하다:
- Jorine Hartman, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 일방향 기관지 판막을 사용하여 기관지경 폐용적 치료를 받을 예정입니다.
- 환자는 사전 동의 양식을 읽고 이해한 후 서명했습니다.
제외 기준:
- 주기 인체측정 테스트를 수행할 수 없음
- 자기공명영상 촬영에 대한 금기 사항(예: 밀실 공포증, 이식된 심장 장치);
- 몸 길이 >190cm;
- 모든 항응고제 요법;
- 검사 4주 전 COPD 악화.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
EBV 환자
기관지내판막을 이용한 기관지경 폐용적 감소 치료가 예정된 환자.
|
31P-자기 공명 분광학은 운동 테스트 중에 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
31P-MRS로 측정한 사두근 포스포크레아틴 농도의 변화.
기간: 6 개월
|
EBV 치료에 반응하여 중증 COPD 환자의 대퇴사두근의 세포 생물에너지 측면에서 생리적 적응을 평가합니다.
이는 기준선 및 6개월 후속 조치에서 MR 호환 인체공학계로 운동 테스트를 하는 동안 31P-MRS를 수행하여 수행되며, 이에 대해 휴식 시 및 점진적인 운동 중 대퇴사두근 인산크레아틴 농도(PCr)가 평가됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 생검으로 측정된 근육 섬유 유형 구성의 변화.
기간: 6 개월
|
근육 생검으로 측정한 EBV 치료 6개월 후 근육 섬유 유형 구성의 변화.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dirk-Jan Slebos, MD PhD, UMC Groningen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDURANCE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .