このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

大転子痛症候群の臨床的特徴とサブグループ

2025年7月22日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde
この横断研究では、大転子部痛症候群の臨床診断を受けた個人に対する臨床評価とアンケートから参加者データを収集します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

大転子痛症候群 (GTPS) は、大転子全体およびその周囲の痛みを特徴とし、主に臀部腱障害が原因です。 GTPS に関連する痛みは、個人の日常活動能力に影響を与えるだけでなく、睡眠、仕事、スポーツへの参加にも悪影響を及ぼす可能性があります。 生活の質はしばしば損なわれ、重度の変形性股関節症に匹敵します。 かなりの数の人が慢性的な痛みと障害を報告しており、5 年後の追跡調査でも 29% が、11 年の追跡調査でもそれぞれ 29% と 45% が痛みを経験し続けています。

通常、臀部の筋肉と腱を特にターゲットにした運動プログラムが GTPS の第一選択治療ですが、この介入では 20 ~ 50% の人が 12 か月以内に完全に回復しません。 この反応不良の理由は依然として不明ですが、特定の臨床的特徴の存在に関連している可能性があります。 糖尿病、肥満、併存する筋骨格系疾患、心理的要因、身体活動レベルは、GTPS の予後と治療結果に影響を与える可能性があります。 この集団では、腰痛や股関節痛の併発が一般的であり、痛みの部位が多いほど、他の筋骨格系疾患の予後不良と関連しています。 臨床試験では、GTPS の参加者は、個々の臨床的特徴に関係なくグループ化されることがよくあります。 現在の治療戦略は、この症状を有する一部の患者にとって不適切であると考えられており、良好な臨床結果を達成するには代替選択肢が必要であることを意味します。

同じ症状に該当する患者のサブグループが、腰痛、変形性関節症、膝蓋大腿痛で特定されています。 したがって、臨床的に診断された GTPS 集団内のサブグループを探すことが重要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

113

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Glasgow、イギリス
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

GTPS の臨床診断を受けた参加者は、グレーター・グラスゴーおよびクライドの NHS 理学療法待機リストから、また現在グレーター・グラスゴーおよびクライドに居住している一般の人々からも募集されます。

説明

包含基準:

  • 現在グレーター・グラスゴー・アンド・クライド内に居住している18歳以上の成人
  • 任意の期間の股関節側方痛
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
  • 大転子の臀部腱付着部を直接触診したときの痛み、さらに以下の疼痛誘発テストの少なくとも 1 つが陽性でなければなりません。

    1. FABER (股関節の屈曲、外転、外旋)
    2. FADER (股関節の屈曲、内転、外旋)
    3. FADER と抵抗内部回転 (IR) (FADER 位置とヒップの抵抗 IR)
    4. 片足立ち30秒
    5. 内転限界域で股関節の外転に抵抗した

除外基準:

  • 別の原因に続発する側方股関節痛(例: 股関節の病変または腰部関連痛
  • 関節の炎症状態
  • 神経学的状態
  • 妊娠
  • インフォームド・コンセントを与えることができない、または与えたくない
  • 英語を書くことも読むことも理解することもできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:ベースラインと 12 か月
NPRS は、痛みの強さの一次元の尺度です。過去 1 週間の最もひどい外側股関節痛の平均が、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの 11 点スケールで測定されます。
ベースラインと 12 か月
患者固有の機能スケール (PSFS)
時間枠:ベースラインと 12 か月
機能は PSFS を使用して評価されます。 各参加者は、問題のために実行できない、または実行するのが難しい 3 つのアクティビティを特定します。 難易度は 0 (実行できない) から 10 (以前のレベルで実行できる) のスケールで評価されます。 私
ベースラインと 12 か月
ビクトリア大学スポーツ評価-GTPS (VISA-G)
時間枠:ベースラインと 12 か月
障害は VISA-G アンケートを使用して測定されます。これは現在、GTPS に関連する障害を把握するための好ましいオプションであり、この状態での使用が以前に検証されています。
ベースラインと 12 か月
運動恐怖症用タンパスケール (TSK-17)
時間枠:ベースラインと 12 か月
TSK-17 は、運動や再傷害に対する恐怖を評価するために使用される 17 項目のアンケートです。 4 点リッカートスケールが使用されます。 合計スコアは 17 ~ 68 の範囲で、37 を超えるスコアは運動恐怖症を示します。
ベースラインと 12 か月
うつ病および不安ストレス スケール-21 (DASS-21)
時間枠:ベースラインと 12 か月
不安とうつ病は、DASS-21 アンケートを使用して測定されます。DASS 項目は、0 (まったく当てはまらなかった) から 3 (非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった) までの 4 段階のスケールで採点されます。 )。 スコアが高いほど、症状がより頻繁に発生することを示します。
ベースラインと 12 か月
痛みの自己効力感アンケート (PSEQ)
時間枠:ベースラインと 12 か月
PSEQ は、痛みを経験しているにもかかわらず、活動に参加し、人生を楽しむことができるかどうかについての人の信念を測定する 10 項目のアンケートです。 参加者は、各アクティビティをどれだけ自信を持って実行できるかを 7 段階のリッカート スケールで評価します。 合計スコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど自己効力感が強いことを反映します。
ベースラインと 12 か月
ユーロクオール(EQ-5D-5L)
時間枠:ベースラインと 12 か月
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質を測定するための 5 次元のアンケートです。 参加者は自分の健康状態を 5 つの次元で評価します。可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/憂鬱。 これら 5 つの次元にはそれぞれ 5 つのステートメントがあり、各参加者は次元ごとに 5 つのボックスの 1 つにチェックを入れます。 インデックス値 (0 ~ 1) は 5 つの個別の質問から計算されます。 スコア 1 は、より高い生活の質を示します。 各参加者はまた、視覚的なアナログスケールを使用して現在の全体的な健康状態を評価します。スコア 0 は想像できる最悪の健康状態を示し、スコア 100 は想像できる最高の健康状態を示します。
ベースラインと 12 か月
国際身体活動アンケート - 短い形式 (IPAQ-SF)
時間枠:ベースラインと 12 か月
IPAQ-SF は、身体活動を測定するために広く使用されているアンケートです。 7 つの質問は、参加者が過去 7 日間に身体活動に費やした時間に関連しています。 余暇、仕事関連、交通関連、家事や園芸活動などの領域をカバーします。
ベースラインと 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chris Clifford, PhD、NHS Greater Glasgow and Clyde

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月4日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月30日

最初の投稿 (実際)

2023年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月22日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GN23PY207

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する