Klinische Merkmale und Untergruppen beim größeren Trochanterschmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das größere Trochanterschmerzsyndrom (GTPS) ist durch Schmerzen über und um den großen Trochanter gekennzeichnet und ist in erster Linie auf eine gluteale Tendinopathie zurückzuführen. Mit GTPS verbundene Schmerzen können die Fähigkeit einer Person, alltägliche Aktivitäten auszuführen, beeinträchtigen und sich gleichzeitig negativ auf Schlaf, Arbeit und die Teilnahme am Sport auswirken. Die Lebensqualität ist häufig beeinträchtigt und vergleichbar mit einer schweren Hüftarthrose. Eine beträchtliche Anzahl berichtet von chronischen Schmerzen und Behinderungen, wobei 29 % bzw. 45 % der Personen nach fünf bzw. 11 Jahren weiterhin Schmerzen verspürten.
Übungsprogramme, die speziell auf die Gesäßmuskulatur und -sehnen abzielen, sind normalerweise die Erstbehandlung bei GTPS, jedoch erholen sich 20–50 % der Personen mit diesem Eingriff innerhalb von 12 Monaten nicht vollständig. Die Gründe für dieses schlechte Ansprechen bleiben unklar, können jedoch mit dem Vorhandensein bestimmter klinischer Merkmale zusammenhängen. Diabetes, Fettleibigkeit, gleichzeitig bestehende Muskel-Skelett-Erkrankungen, psychologische Faktoren und das Ausmaß der körperlichen Aktivität können die Prognose und das Behandlungsergebnis bei GTPS beeinflussen. Gleichzeitig auftretende Schmerzen im unteren Rücken und/oder im Hüftgelenk sind in dieser Population häufig und eine höhere Anzahl von Schmerzstellen wurde mit einem schlechteren Ergebnis bei anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates in Verbindung gebracht. In klinischen Studien werden Teilnehmer mit GTPS häufig unabhängig von individuellen klinischen Merkmalen in Gruppen zusammengefasst. Aktuelle Behandlungsstrategien scheinen für einen Teil der Patienten mit dieser Erkrankung unzureichend zu sein, sodass alternative Optionen erforderlich sind, um ein positives klinisches Ergebnis zu erzielen.
Untergruppen von Patienten mit derselben Erkrankung wurden bei Schmerzen im unteren Rückenbereich, Arthrose und patellofemoralen Schmerzen identifiziert. Daher ist es wichtig, nach Untergruppen innerhalb der klinisch diagnostizierten GTPS-Population zu suchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Glasgow, Vereinigtes Königreich
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre, die derzeit im Großraum Glasgow und Clyde wohnen
- Seitliche Hüftschmerzen beliebiger Dauer
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Schmerzen bei direkter Palpation des Gesäßsehnenansatzes am Trochanter major und zusätzlich muss mindestens einer der folgenden Schmerzprovokationstests positiv ausfallen:
- FABER (Flexion, Abduktion, Außenrotation der Hüfte)
- FADER (Flexion, Adduktion, Außenrotation der Hüfte)
- FADER und Widerstand gegen Innenrotation (IR) (FADER-Position plus Widerstand gegen IR der Hüfte)
- Einbeiniger Stand für 30 Sekunden
- Widerstand gegen Hüftabduktion bei Adduktion im Endbereich
Ausschlusskriterien:
- Seitliche Hüftschmerzen infolge einer anderen Ursache, z. B. Pathologie des Hüftgelenks oder Schmerzen im Lendenwirbelbereich
- Entzündliche Gelenkerkrankungen
- Neurologische Erkrankungen
- Schwangerschaft
- Unfähig oder nicht willens, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Kann kein Englisch schreiben, lesen oder verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Der NPRS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität. Die schlimmsten und durchschnittlichen seitlichen Hüftschmerzen der letzten Woche werden auf einer 11-Punkte-Skala zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (stärkste vorstellbare Schmerzen) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Die Funktion wird anhand des PSFS beurteilt.
Jeder Teilnehmer identifiziert drei Aktivitäten, die er aufgrund seines Problems nicht ausführen kann oder die ihm Schwierigkeiten bereiten.
Sie bewerten den Schwierigkeitsgrad auf einer Skala von 0 (nicht leistungsfähig) bis 10 (leistungsfähig auf dem vorherigen Niveau).
ICH
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Ausgangswert und 12 Monate
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Victoria Institute of Sports Assessment-GTPS (VISA-G)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Die Behinderung wird mithilfe des VISA-G-Fragebogens gemessen. Dies ist derzeit die bevorzugte Option zur Erfassung der mit GTPS verbundenen Behinderung und wurde bereits für die Verwendung bei dieser Erkrankung validiert.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-17)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Der TSK-17 ist ein 17-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Angst vor Bewegung und erneuten Verletzungen.
Es werden vierstufige Likert-Skalen verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 68, wobei ein Wert über 37 auf Kinesiophobie hinweist.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Depressions- und Angststressskalen-21 (DASS-21)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Angstzustände und Depressionen werden mithilfe des DASS-21-Fragebogens gemessen. Die DASS-Elemente werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr stark oder meistens auf mich zu) reicht ).
Höhere Werte weisen auf eine häufigere Symptomatik hin.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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PSEQ ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Überzeugungen einer Person darüber misst, ob sie trotz Schmerzen an Aktivitäten teilnehmen und das Leben genießen kann.
Die Teilnehmer bewerten auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, wie sicher sie jede Aktivität ausführen können.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte eine stärkere Selbstwirksamkeit widerspiegeln.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Euro Qol (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Der EQ-5D-5L ist ein fünfdimensionaler Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Teilnehmer bewerten ihren Gesundheitszustand anhand von fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Zu jeder dieser fünf Dimensionen gehören fünf Aussagen und jeder Teilnehmer kreuzt für jede Dimension eines von fünf Kästchen an.
Aus fünf Einzelfragen wird ein Indexwert (0-1) berechnet.
Ein Wert von 1 spiegelt eine höhere Lebensqualität wider.
Jeder Teilnehmer bewertet außerdem seinen aktuellen allgemeinen Gesundheitszustand mithilfe einer visuellen Analogskala, wobei ein Wert von 0 den schlechtesten vorstellbaren Gesundheitszustand und ein Wert von 100 den besten vorstellbaren Gesundheitszustand anzeigt.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Der IPAQ-SF ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Messung körperlicher Aktivität.
Die sieben Fragen beziehen sich auf die Zeit, die der Teilnehmer in den letzten sieben Tagen körperlich aktiv verbracht hat.
Es deckt die Bereiche Freizeit, Beruf, Verkehr sowie häusliche und gärtnerische Tätigkeiten ab.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chris Clifford, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GN23PY207
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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