Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczna i podgrupy zespołu większego bólu krętarzowego

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde
W tym przekrojowym badaniu zgromadzone zostaną dane uczestników z oceny klinicznej i kwestionariuszy dla osób z kliniczną diagnozą zespołu bólu krętarzowego większego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zespół bólu krętarza większego (GTPS) charakteryzuje się bólem w okolicy krętarza większego i jest spowodowany głównie tendinopatią pośladkową. Ból związany z GTPS może wpływać na zdolność jednostki do wykonywania codziennych czynności, a jednocześnie mieć negatywny wpływ na sen, pracę i uczestnictwo w sporcie. Jakość życia jest często pogorszona i porównywalna z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Znaczna liczba zgłasza przewlekły ból i niepełnosprawność – 29% i 45% osób nadal odczuwa ból odpowiednio po 5 i 11 latach obserwacji.

Programy ćwiczeń ukierunkowane szczególnie na mięśnie pośladkowe i ścięgna są zwykle leczeniem pierwszego rzutu w przypadku GTPS, jednak po tej interwencji 20–50% osób nie wraca do pełnej sprawności w ciągu 12 miesięcy. Przyczyny tej słabej odpowiedzi pozostają niejasne, ale mogą być związane z obecnością pewnych cech klinicznych. Cukrzyca, otyłość, współistniejące schorzenia narządu ruchu, czynniki psychologiczne oraz poziom aktywności fizycznej mogą mieć wpływ na rokowanie i wynik leczenia w GTPS. W tej populacji często występuje współistniejący ból krzyża i/lub stawów biodrowych, a większa liczba miejsc bólowych wiąże się z gorszym rokowaniem w innych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. W badaniach klinicznych uczestnicy z GTPS są często grupowani niezależnie od indywidualnych cech klinicznych. Obecne strategie leczenia wydają się niewystarczające w przypadku części pacjentów cierpiących na tę chorobę, co oznacza, że ​​w celu uzyskania pozytywnego wyniku klinicznego wymagane są alternatywne opcje.

Zidentyfikowano podgrupy pacjentów z tym samym schorzeniem, u których występuje ból krzyża, choroba zwyrodnieniowa stawów i ból rzepkowo-udowy. Dlatego ważne jest poszukiwanie podgrup w obrębie populacji z klinicznie zdiagnozowanym GTPS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z kliniczną diagnozą GTPS będą rekrutowani z list oczekujących na fizjoterapię NHS w Greater Glasgow i Clyde, a także spośród ogółu społeczeństwa, którzy obecnie mieszkają w Greater Glasgow i Clyde.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku > 18 lat, którzy obecnie mieszkają na obszarze Greater Glasgow i Clyde
  • Ból biodra bocznego o dowolnym czasie trwania
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Ból przy bezpośrednim palpacji przyczepu ścięgna pośladkowego krętarza większego i dodatkowo co najmniej jeden z poniższych testów na prowokację bólu musi być również dodatni:

    1. FABER (zgięcie, odwiedzenie, rotacja zewnętrzna biodra)
    2. SUWAK (zgięcie, przywodzenie, rotacja zewnętrzna biodra)
    3. FADER i oporowy obrót wewnętrzny (IR) (pozycja FADER plus opór IR biodra)
    4. Stań na jednej nodze przez 30 sekund
    5. Oporne odwodzenie biodra w końcowym przywiedzeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ból bocznego stawu biodrowego wtórny z innego źródła, np. patologia stawu biodrowego lub ból promieniujący w odcinku lędźwiowym
  • Stany zapalne stawów
  • Stany neurologiczne
  • Ciąża
  • Niemożność lub chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Nie potrafisz pisać, czytać ani rozumieć języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
NPRS to jednowymiarowa miara natężenia bólu. Najgorszy i średni ból boczny biodra w ciągu ostatniego tygodnia będzie mierzony w 11-punktowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Skala funkcjonalna specyficzna dla pacjenta (PSFS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Funkcja zostanie oceniona przy użyciu PSFS. Każdy uczestnik wskaże trzy czynności, których nie jest w stanie wykonać lub ma trudności z wykonaniem ze względu na swój problem. Oceniają trudność w skali od 0 (niezdolność do wykonania) do 10 (możliwość wykonania na wcześniejszym poziomie). I
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Instytut Oceny Sportu Wiktorii – GTPS (VISA-G)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą kwestionariusza VISA-G. Obecnie jest to preferowana opcja ujęcia niepełnosprawności związanej z GTPS i została wcześniej zatwierdzona do stosowania w tym schorzeniu.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Skala Tampy dla kinezjofobii (TSK-17)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
TSK-17 to 17-elementowy kwestionariusz służący do oceny lęku przed ruchem i ponownym urazem. Stosowane są czteropunktowe skale Likerta. Całkowite wyniki wahają się od 17 do 68, a wynik większy niż 37 wskazuje na kinezjofobię.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Skale stresu depresji i lęku-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Lęk i depresja będą mierzone za pomocą kwestionariusza DASS-21. Pozycje DASS oceniane są w 4-punktowej skali od 0 (w ogóle mnie nie dotyczyły) do 3 (dotyczyły mnie bardzo często lub przez większość czasu) ). Wyższe wyniki wskazują na częstszą symptomatologię.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
PSEQ to 10-punktowy kwestionariusz, który mierzy przekonania danej osoby na temat tego, czy może ona angażować się w działania i cieszyć się życiem pomimo odczuwania bólu. Uczestnicy oceniają pewność wykonania każdej czynności w 7-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 0 do 60, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Euro Qol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
EQ-5D-5L to pięciowymiarowy kwestionariusz służący do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Uczestnicy oceniają swój stan zdrowia w pięciu wymiarach; mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy z tych pięciu wymiarów ma pięć stwierdzeń i każdy uczestnik zaznaczy jedno z pięciu pól dla każdego wymiaru. Wartość wskaźnika (0-1) obliczana jest z pięciu oddzielnych pytań. Wynik 1 oznacza wyższą jakość życia. Każdy uczestnik ocenia także swój aktualny ogólny stan zdrowia za pomocą wizualnej skali analogowej, w której wynik 0 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a wynik 100 oznacza najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
IPAQ-SF jest szeroko stosowanym kwestionariuszem do pomiaru aktywności fizycznej. Siedem pytań dotyczy ilości czasu, jaki uczestnik spędził na aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. Obejmuje dziedziny czasu wolnego, związane z pracą, transportem oraz czynnościami domowymi i ogrodniczymi.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Clifford, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj