Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset ominaisuudet ja alaryhmät Greater Trochanteric Pain Syndrome

tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde
Tämä poikkileikkaustutkimus kerää osallistujatietoja kliinisistä arvioinneista ja kyselylomakkeista henkilöille, joilla on kliininen diagnoosi Greater Trochanteric Pain Syndrome.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuremmalle trochanteriselle kipuoireyhtymälle (GTPS) on ominaista kipu suuren trokanterisen kivun ympärillä ja ympärillä, ja se johtuu ensisijaisesti pakaralihaksen tendinopatiasta. GTPS:ään liittyvä kipu voi vaikuttaa yksilön kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja samalla, kun sillä on negatiivinen vaikutus uneen, työhön ja urheiluun osallistumiseen. Elämänlaatu on usein heikentynyt ja verrattavissa vakavaan lonkkanivelrikkoon. Merkittävä osa ilmoittaa kroonisesta kivusta ja vammasta, ja 29 % ja 45 % henkilöistä kärsivät edelleen kipua viiden ja 11 vuoden seurannan jälkeen.

Harjoitusohjelmat, jotka kohdistetaan erityisesti pakaralihaksiin ja jänteisiin, ovat yleensä GTPS:n ensilinjan hoito, mutta 20–50 % ihmisistä ei toivu täysin 12 kuukauden kuluessa tämän toimenpiteen avulla. Syyt tähän huonoon vasteeseen ovat edelleen epäselviä, mutta ne voivat liittyä tiettyjen kliinisten ominaisuuksien esiintymiseen. Diabetes, liikalihavuus, rinnakkaiset tuki- ja liikuntaelinsairaudet, psykologiset tekijät ja fyysinen aktiivisuus voivat vaikuttaa GTPS:n ennusteeseen ja hoitotulokseen. Samanaikainen alaselän ja/tai lonkkanivelkipu on yleistä tässä populaatiossa, ja suurempi määrä kipukohtia on yhdistetty huonompaan lopputulokseen muissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa. Kliinisissä tutkimuksissa GTPS:ää sairastavat osallistujat ryhmitellään usein yhteen yksittäisistä kliinisistä ominaisuuksista riippumatta. Nykyiset hoitostrategiat vaikuttavat riittämättömiltä osalle potilaista, joilla on tämä sairaus, mikä tarkoittaa, että positiivisen kliinisen tuloksen saavuttamiseksi tarvitaan vaihtoehtoisia vaihtoehtoja.

Potilaiden alaryhmät, joilla on sama sairaus, on tunnistettu alaselän kivuissa, nivelrikkossa ja polvikivussa. Siksi on tärkeää etsiä alaryhmiä kliinisesti diagnosoidusta GTPS-populaatiosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on kliininen GTPS-diagnoosi, rekrytoidaan NHS:n fysioterapian jonotuslistoilta Greater Glasgow'ssa ja Clydessa sekä suurelta yleisöltä, joka tällä hetkellä asuu Greater Glasgow'ssa ja Clydessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka asuvat tällä hetkellä Greater Glasgow'ssa ja Clydessä
  • Lateraalinen lonkkakipu minkä tahansa keston ajan
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kipu suoraan tunnustettaessa pakarajänteen liitoskohtaa suuressa trochanterissa ja lisäksi vähintään yhden seuraavista kivun provokaatiotesteistä on myös oltava positiivinen:

    1. FABER (taivuttaminen, sieppaus, lonkan ulkoinen kierto)
    2. FADER (Flexion, Adduction, External Rotation of the Lantion)
    3. FADER ja resisted Internal Rotation (IR) (FADER-asento plus lonkan vastustettu IR)
    4. Seiso yhdellä jalalla 30 sekuntia
    5. Vastusti lonkkakaappausta loppualueen adduktiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lateraalinen lonkkakipu, joka johtuu jostain muusta lähteestä, esim. lonkkanivelen patologia tai lanneluun liittyvä kipu
  • Tulehdukselliset nivelolosuhteet
  • Neurologiset tilat
  • Raskaus
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ei osaa kirjoittaa, lukea tai ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
NPRS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta. Viime viikon pahin ja keskimääräinen lateraalinen lonkkakipu mitataan 11 pisteen asteikolla välillä 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Toimivuus arvioidaan PSFS:n avulla. Jokainen osallistuja tunnistaa kolme toimintaa, joita he eivät pysty suorittamaan tai joiden suorittamisessa heillä on vaikeuksia ongelmansa vuoksi. He arvioivat vaikeutta asteikolla 0 (ei pysty suoriutumaan) 10:een (kykee suoriutumaan aiemmalla tasolla). minä
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Victoria Institute of Sports Assessment-GTPS (VISA-G)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Vammaisuus mitataan VISA-G-kyselylomakkeella. Tällä hetkellä se on suosituin vaihtoehto GTPS:ään liittyvän vamman havaitsemiseksi, ja se on aiemmin validoitu käytettäväksi tässä tilassa.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK-17)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
TSK-17 on 17 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan liikkeen pelkoa ja uudelleenvammoja. Käytössä on nelipisteinen Likert-vaaka. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 17-68, ja yli 37 osoittaa kinesiofobiaa.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Masennus- ja ahdistusstressiasteikot-21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Ahdistuneisuutta ja masennusta mitataan DASS-21-kyselylomakkeella. DASS-kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (kosketti minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta) ). Korkeammat pisteet viittaavat useampaan oireyhtymään.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
PSEQ on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa ihmisen uskomuksia siitä, voiko hän harjoittaa toimintaa ja nauttia elämästä kivusta huolimatta. Osallistujat arvioivat 7-pisteen Likert-asteikolla, kuinka itsevarmasti he voivat suorittaa kunkin toiminnon. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, jossa korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Euro Qol (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
EQ-5D-5L on viisiulotteinen kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Osallistujat arvioivat terveydentilansa viidellä ulottuvuudella; liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella näistä viidestä ulottuvuudesta on viisi väitettä, ja jokainen osallistuja valitsee yhden viidestä ruudusta kullekin ulottuvuudelle. Indeksiarvo (0-1) lasketaan viidestä erillisestä kysymyksestä. Pistemäärä 1 kuvastaa parempaa elämänlaatua. Jokainen osallistuja arvioi myös nykyisen yleisen terveydentilansa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jossa pistemäärä 0 osoittaa huonoimman kuviteltavissa olevan terveydentilan ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa terveyttä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
IPAQ-SF on laajalti käytetty kyselylomake fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen. Seitsemän kysymystä koskevat aikaa, jonka osallistuja on viettänyt fyysisesti aktiivisena viimeisen 7 päivän aikana. Se kattaa vapaa-ajan, työhön liittyvän, liikenteeseen liittyvän sekä koti- ja puutarhatoiminnan alat.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Clifford, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa