Características clínicas e subgrupos na síndrome da dor trocantérica maior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome da dor trocantérica maior (SDGT) é caracterizada por dor ao redor do trocanter maior e é causada principalmente por tendinopatia glútea. A dor associada à GTPS pode afetar a capacidade de um indivíduo realizar atividades diárias, ao mesmo tempo que tem um impacto negativo no sono, no trabalho e na participação no desporto. A qualidade de vida é frequentemente prejudicada e comparável à osteoartrite grave do quadril. Um número significativo relata dor crônica e incapacidade, com 29% e 45% dos indivíduos continuando a sentir dor após cinco e 11 anos de acompanhamento, respectivamente.
Programas de exercícios direcionados especificamente aos músculos e tendões glúteos são normalmente o tratamento de primeira linha para GTPS; no entanto, 20-50% dos indivíduos não se recuperam totalmente em 12 meses com esta intervenção. As razões para esta fraca resposta permanecem obscuras, mas podem estar associadas à presença de certas características clínicas. Diabetes, obesidade, distúrbios musculoesqueléticos coexistentes, fatores psicológicos e nível de atividade física podem afetar o prognóstico e o resultado do tratamento no GTPS. Dor lombar e/ou dor nas articulações do quadril coexistente é comum nesta população e um maior número de locais de dor tem sido associado a piores resultados em outras condições musculoesqueléticas. Em ensaios clínicos, os participantes com GTPS são frequentemente agrupados independentemente das características clínicas individuais. As estratégias de tratamento atuais parecem inadequadas para uma proporção de pacientes com esta condição, o que significa que são necessárias opções alternativas para alcançar um resultado clínico positivo.
Subgrupos de pacientes dentro da mesma condição foram identificados em dor lombar, osteoartrite e dor femoropatelar. Assim, é importante procurar subgrupos dentro da população com diagnóstico clínico de GTPS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade > 18 anos que atualmente residem na Grande Glasgow e Clyde
- Dor lateral no quadril de qualquer duração
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
Dor à palpação direta da inserção do tendão glúteo no trocânter maior e adicionalmente pelo menos um dos seguintes testes de provocação de dor também devem ser positivos:
- FABER (Flexão, Abdução, Rotação Externa do Quadril)
- FADER (Flexão, Adução, Rotação Externa do quadril)
- FADER e rotação interna resistida (IR) (posição FADER mais IR resistida do quadril)
- Suporte de perna única por 30 segundos
- Abdução resistida do quadril na adução final
Critério de exclusão:
- Dor lateral no quadril secundária a outra fonte, por ex. patologia da articulação do quadril ou dor lombar
- Condições articulares inflamatórias
- Condições neurológicas
- Gravidez
- Incapaz ou sem vontade de dar consentimento informado
- Incapaz de escrever, ler ou compreender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
O NPRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor. A pior e média dor lateral do quadril na semana passada será medida em uma escala de 11 pontos entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor imaginável).
|
Linha de base e 12 meses
|
|
Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS)
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
A função será avaliada usando o PSFS.
Cada participante identificará três atividades que não consegue realizar ou tem dificuldade em realizar devido ao seu problema.
Eles avaliam a dificuldade em uma escala de 0 (incapaz de executar) a 10 (capaz de executar no nível anterior).
EU
|
Linha de base e 12 meses
|
|
Instituto Victoria de Avaliação Esportiva-GTPS (VISA-G)
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
A incapacidade será medida usando o questionário VISA-G. Atualmente é a opção preferida para capturar a deficiência associada ao GTPS e foi previamente validado para uso nesta condição.
|
Linha de base e 12 meses
|
|
Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK-17)
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
O TSK-17 é um questionário de 17 itens usado para avaliar o medo de movimento e nova lesão.
São utilizadas escalas Likert de quatro pontos.
As pontuações totais variam de 17 a 68, com pontuação superior a 37 indicando cinesiofobia.
|
Linha de base e 12 meses
|
|
Escalas de Estresse de Depressão e Ansiedade-21 (DASS-21)
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
A ansiedade e a depressão serão medidas usando o questionário DASS-21. Os itens do DASS são pontuados em uma escala de 4 pontos que varia de 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplica-se muito a mim ou na maioria das vezes). ).
Pontuações mais altas indicam sintomatologia mais frequente.
|
Linha de base e 12 meses
|
|
Questionário de Autoeficácia em Dor (PSEQ)
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
O PSEQ é um questionário de 10 itens que mede as crenças de uma pessoa sobre se ela pode participar de atividades e aproveitar a vida apesar de sentir dor.
Os participantes avaliam o grau de confiança com que conseguem realizar cada atividade em uma escala Likert de 7 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 60, onde pontuações mais altas refletem uma autoeficácia mais forte.
|
Linha de base e 12 meses
|
|
Euro Qol (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
O EQ-5D-5L é um questionário de cinco dimensões para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Os participantes avaliam o seu estado de saúde em cinco dimensões; mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada uma destas cinco dimensões tem cinco afirmações e cada participante assinalará uma das cinco caixas para cada dimensão.
Um valor de índice (0-1) é calculado a partir de cinco questões separadas.
Uma pontuação de 1 reflete maior qualidade de vida.
Cada participante também avalia seu estado geral de saúde atual usando uma escala visual analógica com uma pontuação de 0 indicando a pior saúde imaginável e uma pontuação de 100 a melhor saúde imaginável.
|
Linha de base e 12 meses
|
|
Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Resumida (IPAQ-SF)
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
O IPAQ-SF é um questionário amplamente utilizado para medir a atividade física.
As sete questões referem-se à quantidade de tempo que o participante passou praticando atividade física nos últimos 7 dias.
Abrange os domínios dos tempos livres, do trabalho, dos transportes e das atividades domésticas e de jardinagem.
|
Linha de base e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Clifford, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN23PY207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .