Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické charakteristiky a podskupiny u syndromu větší trichanterické bolesti

22. července 2025 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde
Tato průřezová studie bude shromažďovat data účastníků z klinického hodnocení a dotazníků pro jedince s klinickou diagnózou syndromu větší trojchanterické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Syndrom větší trochanterické bolesti (GTPS) je charakterizován bolestí nad a kolem velkého trochanteru a je primárně způsoben gluteální tendinopatií. Bolest spojená s GTPS může ovlivnit schopnost jedince vykonávat každodenní aktivity a zároveň mít negativní dopad na spánek, práci a účast ve sportu. Kvalita života je často zhoršená a srovnatelná s těžkou koxartrózou. Významný počet uvádí chronickou bolest a invaliditu, přičemž 29 % jedinců a 45 % jedinců nadále pociťuje bolest po pěti a 11 letech sledování.

Cvičební programy, které se specificky zaměřují na hýžďové svaly a šlachy, jsou obvykle léčbou první volby pro GTPS, avšak 20–50 % jedinců se po tomto zásahu plně nezotaví do 12 měsíců. Důvody této slabé odpovědi zůstávají nejasné, ale mohou být spojeny s přítomností určitých klinických charakteristik. Diabetes, obezita, koexistující muskuloskeletální poruchy, psychologické faktory a úroveň fyzické aktivity mohou ovlivnit prognózu a výsledek léčby u GTPS. V této populaci je běžná souběžná bolest dolní části zad a/nebo kyčelního kloubu a vyšší počet bolestivých míst je spojen s horšími výsledky u jiných muskuloskeletálních onemocnění. V klinických studiích jsou účastníci s GTPS často seskupeni bez ohledu na individuální klinické charakteristiky. Současné léčebné strategie se zdají být pro část pacientů s tímto stavem nedostatečné, což znamená, že k dosažení pozitivního klinického výsledku jsou zapotřebí alternativní možnosti.

Podskupiny pacientů se stejným stavem byly identifikovány s bolestí dolní části zad, osteoartrózou a patelofemorální bolestí. Proto je důležité hledat podskupiny v rámci klinicky diagnostikované populace GTPS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

113

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s klinickou diagnózou GTPS se budou rekrutovat z čekacích listin fyzioterapie NHS v Greater Glasgow a Clyde a také z široké veřejnosti, která v současnosti sídlí v Greater Glasgow a Clyde.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku > 18 let, kteří v současné době pobývají v Greater Glasgow a Clyde
  • Boční bolest kyčle jakéhokoli trvání
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Bolest při přímé palpaci úponu hýžďové šlachy na velkém trochanteru a navíc alespoň jeden z následujících provokačních testů bolesti musí být také pozitivní:

    1. FABER (flexe, abdukce, vnější rotace kyčle)
    2. FADER (flexe, addukce, vnější rotace kyčle)
    3. FADER a vzdorovaná vnitřní rotace (IR) (pozice FADER plus vzdorované IR kyčle)
    4. Stoj na jedné noze po dobu 30 sekund
    5. Odolávala abdukci kyčle při addukci na konci rozsahu

Kritéria vyloučení:

  • Boční bolest kyčle sekundární k jinému zdroji, např. patologie kyčelního kloubu nebo bolesti v bederní oblasti
  • Zánětlivé stavy kloubů
  • Neurologické stavy
  • Těhotenství
  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas
  • Neumí psát, číst nebo porozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
NPRS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti. Nejhorší a průměrná laterální bolest kyčle za poslední týden bude měřena na 11bodové škále mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší představitelná bolest).
Výchozí stav a 12 měsíců
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Funkce bude posouzena pomocí PSFS. Každý účastník určí tři činnosti, které kvůli svému problému nemůže vykonávat nebo má potíže s prováděním. Hodnotí obtížnost na stupnici od 0 (neschopnost podat výkon) do 10 (schopná výkonu na předchozí úrovni). já
Výchozí stav a 12 měsíců
Victoria Institute of Sports Assessment-GTPS (VISA-G)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Zdravotní postižení bude měřeno pomocí dotazníku VISA-G V současné době je preferovanou možností zachycení postižení spojeného s GTPS a bylo již dříve ověřeno pro použití v tomto stavu.
Výchozí stav a 12 měsíců
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
TSK-17 je 17-položkový dotazník používaný k posouzení strachu z pohybu a opětovného zranění. Používají se čtyřbodové Likertovy stupnice. Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž skóre vyšší než 37 ukazuje na kineziofobii.
Výchozí stav a 12 měsíců
Stupnice stresu a úzkosti-21 (DASS-21)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Úzkost a deprese budou měřeny pomocí dotazníku DASS-21. Položky DASS jsou hodnoceny na 4bodové škále v rozmezí od 0 (na mě se vůbec nevztahovalo) do 3 (na mě se vztahovalo velmi často nebo většinou ). Vyšší skóre ukazuje na častější symptomatologii.
Výchozí stav a 12 měsíců
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
PSEQ je 10položkový dotazník, který měří přesvědčení člověka o tom, zda se může zapojit do aktivit a užívat si života i přes bolest. Účastníci hodnotí, s jakou jistotou dokážou provádět jednotlivé činnosti na 7bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, kde vyšší skóre odráží silnější sebeúčinnost.
Výchozí stav a 12 měsíců
Euro Qol (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
EQ-5D-5L je pětirozměrný dotazník pro měření kvality života související se zdravím. Účastníci hodnotí svůj zdravotní stav v pěti dimenzích; mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá z těchto pěti dimenzí má pět tvrzení a každý účastník zaškrtne jedno z pěti políček pro každou dimenzi. Hodnota indexu (0-1) se vypočítá z pěti samostatných otázek. Skóre 1 odráží vyšší kvalitu života. Každý účastník také hodnotí svůj aktuální celkový zdravotní stav pomocí vizuální analogové škály se skóre 0, které označuje nejhorší představitelné zdraví, a skóre 100 jako nejlepší představitelné zdraví.
Výchozí stav a 12 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
IPAQ-SF je široce používaný dotazník pro měření fyzické aktivity. Těchto sedm otázek se týká množství času, který účastník strávil fyzickou aktivitou v předchozích 7 dnech. Zahrnuje oblasti volného času, práce, dopravy, domácnosti a zahradnictví.
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Clifford, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GN23PY207

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit