Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические характеристики и подгруппы болевого синдрома большого вертела

6 октября 2023 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde
В этом поперечном исследовании будут собраны данные об участниках из клинической оценки и анкет для людей с клиническим диагнозом «большого вертельного болевого синдрома».

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Болевой синдром большого вертела (GTPS) характеризуется болью вокруг большого вертела и в первую очередь обусловлен тендинопатией ягодиц. Боль, связанная с GTPS, может влиять на способность человека выполнять повседневную деятельность, а также оказывать негативное влияние на сон, работу и занятия спортом. Качество жизни часто ухудшается и сравнимо с тяжелым остеоартритом тазобедренного сустава. Значительное число людей сообщают о хронической боли и инвалидности, при этом 29% и 45% людей продолжают испытывать боль через пять и 11 лет наблюдения соответственно.

Программы упражнений, специально нацеленные на ягодичные мышцы и сухожилия, обычно являются лечением первой линии GTPS, однако 20-50% людей не выздоравливают полностью в течение 12 месяцев с помощью этого вмешательства. Причины такого плохого ответа остаются неясными, но могут быть связаны с наличием определенных клинических характеристик. Диабет, ожирение, сопутствующие заболевания опорно-двигательного аппарата, психологические факторы и уровень физической активности могут влиять на прогноз и результат лечения при ГТПС. Сопутствующая боль в пояснице и/или тазобедренных суставах часто встречается в этой группе населения, и большее количество болевых участков связано с худшим исходом при других заболеваниях опорно-двигательного аппарата. В клинических исследованиях участников с GTPS часто объединяют в группы независимо от индивидуальных клинических характеристик. Существующие стратегии лечения кажутся неадекватными для части пациентов с этим заболеванием, а это означает, что для достижения положительного клинического результата необходимы альтернативные варианты.

Подгруппы пациентов с одинаковым состоянием были выявлены с болью в пояснице, остеоартритом и болью в надколенно-бедренной области. Таким образом, важно искать подгруппы среди клинически диагностированной популяции GTPS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с клиническим диагнозом GTPS будут набраны из списков ожидания физиотерапии NHS в Большом Глазго и Клайде, а также из широкой публики, которая в настоящее время проживает в Большом Глазго и Клайде.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте > 18 лет, которые в настоящее время проживают в Большом Глазго и Клайде.
  • Боковая боль в бедре любой продолжительности.
  • Возможность дать письменное информированное согласие
  • Боль при прямой пальпации места прикрепления ягодичного сухожилия на большом вертеле и, кроме того, по крайней мере один из следующих тестов на провокацию боли также должны быть положительными:

    1. FABER (сгибание, отведение, наружная ротация бедра)
    2. ФЕЙДЕР (Сгибание, Приведение, Внешняя ротация бедра)
    3. ФЕЙДЕР и сопротивление внутреннему вращению (IR) (положение ФЕЙДЕР плюс сопротивление IR бедра)
    4. Стойка на одной ноге 30 секунд.
    5. Отведение бедра с сопротивлением при приведении конечного диапазона

Критерий исключения:

  • Боковая боль в бедре, вторичная по отношению к другому источнику, например. патология тазобедренного сустава или поясничная отраженная боль
  • Воспалительные заболевания суставов
  • Неврологические состояния
  • Беременность
  • Невозможно или не желает дать информированное согласие
  • Невозможно писать, читать или понимать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
NPRS — это одномерный показатель интенсивности боли. Самая сильная и средняя боковая боль в бедре за последнюю неделю будет измеряться по 11-балльной шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
Исходный уровень и 12 месяцев
Функциональная шкала для конкретного пациента (PSFS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Функция будет оцениваться с использованием PSFS. Каждый участник назовет три вида деятельности, которые он не может выполнить или испытывает трудности с выполнением из-за своей проблемы. Они оценивают сложность по шкале от 0 (не могу выполнить) до 10 (могу выполнить на предыдущем уровне). я
Исходный уровень и 12 месяцев
Институт спортивной оценки Виктории-GTPS (VISA-G)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Инвалидность будет измеряться с использованием анкеты VISA-G. В настоящее время это предпочтительный вариант для учета инвалидности, связанной с GTPS, и ранее он был одобрен для использования в этом состоянии.
Исходный уровень и 12 месяцев
Тампаская шкала кинезиофобии (TSK-17)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
TSK-17 представляет собой опросник из 17 пунктов, используемый для оценки страха перед движением и повторных травм. Используются четырехбалльные шкалы Лайкерта. Сумма баллов варьируется от 17 до 68, при этом балл более 37 указывает на кинезиофобию.
Исходный уровень и 12 месяцев
Шкала депрессии и тревожного стресса-21 (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Тревога и депрессия будут измеряться с помощью опросника DASS-21. Пункты DASS оцениваются по 4-балльной шкале от 0 (совсем не относились ко мне) до 3 (применялись ко мне очень часто или большую часть времени). ). Более высокие баллы указывают на более частую симптоматику.
Исходный уровень и 12 месяцев
Опросник самоэффективности боли (PSEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
PSEQ — это опросник из 10 пунктов, который измеряет убеждения человека в том, могут ли он заниматься деятельностью и наслаждаться жизнью, несмотря на боль. Участники оценивают, насколько уверенно они могут выполнять каждое действие, по 7-балльной шкале Лайкерта. Общий балл варьируется от 0 до 60, где более высокие баллы отражают более высокую самоэффективность.
Исходный уровень и 12 месяцев
Евро Кол (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
EQ-5D-5L представляет собой пятимерный опросник для измерения качества жизни, связанного со здоровьем. Участники оценивают свое состояние здоровья по пяти измерениям; мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое из этих пяти измерений имеет пять утверждений, и каждый участник отметит один из пяти квадратов для каждого измерения. Значение индекса (0-1) рассчитывается на основе пяти отдельных вопросов. Оценка 1 отражает более высокое качество жизни. Каждый участник также оценивает свое текущее общее состояние здоровья с помощью визуальной аналоговой шкалы, где балл 0 указывает на худшее состояние здоровья, которое только можно себе представить, а балл 100 — на лучшее состояние здоровья, которое только можно себе представить.
Исходный уровень и 12 месяцев
Международный вопросник по физической активности – краткая форма (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
IPAQ-SF — широко используемый опросник для измерения физической активности. Семь вопросов касаются количества времени, которое участник провел в физической активности в течение предыдущих 7 дней. Он охватывает области досуга, работы, транспорта, домашней работы и садоводства.
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Chris Clifford, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться