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대전자부통증증후군의 임상적 특성과 하위군

2025년 7월 22일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde
이 단면적 연구는 대전자부 통증 증후군의 임상 진단을 받은 개인에 대한 임상 평가 및 설문지로부터 참가자 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

대전자부 통증 증후군(GTPS)은 대전자 위와 주변의 통증을 특징으로 하며 주로 둔부 건병증으로 인해 발생합니다. GTPS와 관련된 통증은 개인의 일상 활동 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 동시에 수면, 업무 및 스포츠 참여에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 삶의 질이 저하되는 경우가 많으며 심각한 고관절 골관절염과 비슷합니다. 상당수의 사람들이 만성 통증과 장애를 보고했으며, 개인의 29%와 45%가 5년 및 11년 추적 관찰 시에도 계속 통증을 경험했습니다.

특히 둔부 근육과 힘줄을 목표로 하는 운동 프로그램은 일반적으로 GTPS의 1차 치료법이지만, 이 개입을 통해 개인의 20~50%가 12개월 이내에 완전히 회복되지 않습니다. 이러한 반응이 좋지 않은 이유는 아직 불분명하지만 특정 임상적 특징과 관련이 있을 수 있습니다. 당뇨병, 비만, 동반 근골격계 질환, 심리적 요인 및 신체 활동 수준은 GTPS의 예후 및 치료 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 집단에서는 허리 및/또는 고관절 통증이 동반되는 것이 일반적이며, 통증 부위 수가 많을수록 다른 근골격계 질환에서는 결과가 더 좋지 않습니다. 임상시험에서 GTPS 참가자는 개인의 임상적 특성에 관계없이 함께 그룹화되는 경우가 많습니다. 현재 치료 전략은 이 질환을 앓고 있는 일부 환자에게 부적절한 것으로 보이며, 이는 긍정적인 임상 결과를 얻으려면 대체 옵션이 필요함을 의미합니다.

동일한 질환에 속하는 환자의 하위 그룹은 요통, 골관절염 및 슬개대퇴 통증에서 확인되었습니다. 따라서 임상적으로 진단된 GTPS 모집단 내에서 하위 그룹을 찾는 것이 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

113

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glasgow, 영국
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

GTPS의 임상 진단을 받은 참가자는 Greater Glasgow 및 Clyde의 NHS 물리치료 대기자 명단과 현재 Greater Glasgow 및 Clyde에 거주하는 일반 대중으로부터 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 현재 Greater Glasgow 및 Clyde에 거주하는 18세 이상의 성인
  • 모든 기간의 측면 고관절 통증
  • 서면 동의를 제공할 수 있음
  • 대전자에 있는 둔부 힘줄 삽입을 직접 촉진할 때 통증이 있고 추가적으로 다음 통증 유발 테스트 중 적어도 하나가 양성이어야 합니다.

    1. FABER(고관절 굴곡, 외전, 외회전)
    2. FADER(고관절 굴곡, 내전, 외회전)
    3. FADER 및 저항된 내부 회전(IR)(FADER 위치와 엉덩이의 저항된 IR)
    4. 30초 동안 한쪽 다리로 서기
    5. 끝 범위 내전 시 저항된 고관절 외전

제외 기준:

  • 다른 원인으로 인해 발생하는 측면 고관절 통증(예: 고관절 병리 또는 요추 관련 통증
  • 염증성 관절 질환
  • 신경학적 상태
  • 임신
  • 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  • 영어를 쓰거나 읽거나 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선 및 12개월
NPRS는 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다. 지난 주 동안의 최악 및 평균 측면 고관절 통증은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 사이의 11점 척도로 측정됩니다.
기준선 및 12개월
환자 특정 기능 척도(PSFS)
기간: 기준선 및 12개월
기능은 PSFS를 사용하여 평가됩니다. 각 참가자는 자신의 문제로 인해 수행할 수 없거나 수행하는 데 어려움을 겪는 세 가지 활동을 식별합니다. 그들은 난이도를 0(수행할 수 없음)부터 10(이전 수준에서 수행할 수 있음)까지 등급을 매깁니다. 나
기준선 및 12개월
빅토리아 스포츠 평가 연구소-GTPS(VISA-G)
기간: 기준선 및 12개월
장애는 VISA-G 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이는 현재 GTPS와 관련된 장애를 포착하는 데 선호되는 옵션이며 이전에 이 조건에 사용하도록 검증되었습니다.
기준선 및 12개월
운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK-17)
기간: 기준선 및 12개월
TSK-17은 움직임과 재부상에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되는 17개 항목 설문지입니다. 4점 Likert 척도가 사용됩니다. 총점의 범위는 17~68점이며, 37점 이상이면 운동공포증을 나타냅니다.
기준선 및 12개월
우울증 및 불안 스트레스 척도 -21 (DASS-21)
기간: 기준선 및 12개월
불안과 우울증은 DASS-21 설문지를 사용하여 측정됩니다. DASS 항목은 0(전혀 적용되지 않음)에서 3(매우 많이 적용되거나 대부분 적용됨)의 4점 척도로 점수가 매겨집니다. ). 점수가 높을수록 증상이 더 빈번하다는 것을 의미합니다.
기준선 및 12개월
통증 자기 효능 설문지(PSEQ)
기간: 기준선 및 12개월
PSEQ는 통증에도 불구하고 활동에 참여하고 삶을 즐길 수 있는지에 대한 개인의 믿음을 측정하는 10개 항목 설문지입니다. 참가자들은 7점 리커트 척도로 각 활동을 얼마나 자신 있게 수행할 수 있는지 평가합니다. 총점의 범위는 0~60점으로 점수가 높을수록 자기효능감이 강한 것을 의미한다.
기준선 및 12개월
유로콜 (EQ-5D-5L)
기간: 기준선 및 12개월
EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 5차원 설문지입니다. 참가자들은 자신의 건강 상태를 5가지 차원으로 평가합니다. 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증. 이 5가지 차원 각각에는 5개의 진술이 있으며 각 참가자는 각 차원에 대해 5개의 상자 중 하나를 선택합니다. 지수 값(0-1)은 5개의 개별 질문에서 계산됩니다. 1점은 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다. 각 참가자는 또한 상상할 수 있는 최악의 건강을 0점, 상상할 수 있는 가장 좋은 건강을 100점으로 하는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 현재 전반적인 건강 상태를 평가합니다.
기준선 및 12개월
국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ-SF)
기간: 기준선 및 12개월
IPAQ-SF는 신체 활동을 측정하기 위해 널리 사용되는 설문지입니다. 7개의 질문은 참가자가 지난 7일 동안 신체 활동에 소비한 시간과 관련이 있습니다. 여가 시간, 업무 관련, 교통 관련, 가정 및 정원 가꾸기 활동 등의 영역을 다룹니다.
기준선 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chris Clifford, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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