大转子疼痛综合征的临床特征和亚组
2023年10月6日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
这项横断面研究将从临床评估和问卷中收集临床诊断为大转子疼痛综合征的个体的参与者数据。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
大转子疼痛综合征 (GTPS) 的特征是大转子上方和周围的疼痛，主要是由于臀肌肌腱病引起的。 与 GTPS 相关的疼痛会影响个人进行日常活动的能力，同时也会对睡眠、工作和参与运动产生负面影响。 生活质量常常受到损害，与严重的髋骨关节炎相当。 相当多的人报告有慢性疼痛和残疾，分别有 29% 和 45% 的人在 5 年和 11 年的随访中继续经历疼痛。
专门针对臀肌和肌腱的锻炼计划通常是 GTPS 的一线治疗方法，但 20-50% 的人在采用这种干预措施后 12 个月内无法完全康复。 反应不佳的原因尚不清楚，但可能与某些临床特征的存在有关。 糖尿病、肥胖、共存的肌肉骨骼疾病、心理因素和体力活动水平可能影响 GTPS 的预后和治疗结果。 共存的腰部和/或髋关节疼痛在该人群中很常见，并且疼痛部位的数量较多与其他肌肉骨骼疾病的较差结果相关。 在临床试验中，患有 GTPS 的参与者通常被分组在一起，而不考虑个体的临床特征。 目前的治疗策略对于部分患有这种疾病的患者来说似乎不够，这意味着需要其他选择才能取得积极的临床结果。
已确定具有相同病症的患者亚组患有腰痛、骨关节炎和髌股疼痛。 因此，在临床诊断的 GTPS 人群中寻找亚组非常重要。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chris Clifford, PhD
- 电话号码：0141 347 8685
- 邮箱：chris.clifford@ggc.scot.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名：Neal Millar, PhD
- 邮箱：neal.millar@glasgow.ac.uk
学习地点
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-
Glasgow、英国
- 招聘中
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
接触：
- Chris Clifford, PhD
- 电话号码：0141 347 8685
- 邮箱：chris.clifford@ggc.scot.nhs.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
临床诊断为 GTPS 的参与者将从大格拉斯哥和克莱德的 NHS 物理治疗等候名单以及目前居住在大格拉斯哥和克莱德的公众中招募。
描述
纳入标准：
- 目前居住在大格拉斯哥和克莱德地区的年满 18 岁的成年人
- 任何持续时间的髋部外侧疼痛
- 能够提供书面知情同意书
直接触诊大转子上的臀肌肌腱插入处的疼痛以及以下至少一项疼痛激发试验也必须呈阳性：
- FABER（髋关节屈曲、外展、外旋）
- FADER（髋关节屈曲、内收、外旋）
- FADER 和阻力内旋 (IR)（FADER 位置加上臀部的阻力 IR）
- 单腿站立30秒
- 在末端内收时抵抗髋部外展
排除标准：
- 继发于其他来源的外侧髋部疼痛，例如 髋关节病理或腰椎牵涉性疼痛
- 炎症性关节状况
- 神经系统疾病
- 怀孕
- 无法或不愿意给予知情同意
- 无法书写、阅读或理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：基线和 12 个月
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NPRS 是疼痛强度的一维测量。过去一周最严重和平均的髋部外侧疼痛将按照 0（无疼痛）和 10（可想象的最严重疼痛）之间的 11 分制进行测量。
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基线和 12 个月
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患者特定功能量表 (PSFS)
大体时间：基线和 12 个月
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将使用 PSFS 评估功能。
每个参与者将确定三项由于他们的问题而无法执行或难以执行的活动。
他们对难度进行评分，从 0（无法执行）到 10（能够执行之前的级别）。
我
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基线和 12 个月
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维多利亚运动评估学院-GTPS (VISA-G)
大体时间：基线和 12 个月
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将使用 VISA-G 问卷来测量残疾情况。目前，这是捕获与 GTPS 相关的残疾情况的首选选项，并且之前已经过验证可用于这种情况。
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基线和 12 个月
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坦帕运动恐惧量表 (TSK-17)
大体时间：基线和 12 个月
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TSK-17 是一份包含 17 项的调查问卷，用于评估对运动和再次受伤的恐惧。
使用四点李克特量表。
总分范围为 17 至 68，得分大于 37 表示运动恐惧症。
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基线和 12 个月
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抑郁和焦虑压力量表-21 (DASS-21)
大体时间：基线和 12 个月
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焦虑和抑郁将使用 DASS-21 问卷进行测量。DASS 项目采用 4 分制评分，范围从 0（根本不适用于我）到 3（非常适用于我，或大部分时间） ）。
分数越高表明症状越频繁。
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基线和 12 个月
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疼痛自我效能问卷（PSEQ）
大体时间：基线和 12 个月
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PSEQ 是一份包含 10 项的问卷，用于衡量一个人对自己是否能够在经历痛苦的情况下从事活动和享受生活的信念。
参与者按照 7 点李克特量表评估他们执行每项活动的自信程度。
总分范围为0～60，分数越高，自我效能感越强。
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基线和 12 个月
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欧洲生活质量 (EQ-5D-5L)
大体时间：基线和 12 个月
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EQ-5D-5L 是用于衡量健康相关生活质量的五维问卷。
参与者从五个维度评价自己的健康状况；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
这五个维度中的每一个都有五个陈述，每个参与者将为每个维度勾选五个框之一。
指数值（0-1）是根据五个单独的问题计算得出的。
1 分反映了更高的生活质量。
每个参与者还使用视觉模拟量表评估他们当前的整体健康状况，0 分表示可想象的最差健康状况，100 分表示可想象的最佳健康状况。
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基线和 12 个月
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国际身体活动调查问卷 - 简式 (IPAQ-SF)
大体时间：基线和 12 个月
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IPAQ-SF 是一种广泛使用的测量身体活动的问卷。
这七个问题与参与者在过去 7 天内进行身体活动的时间有关。
它涵盖休闲时间、工作相关、交通相关以及家庭和园艺活动等领域。
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris Clifford, PhD、NHS Greater Glasgow and Clyde
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月4日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月30日
首次发布 (实际的)
2023年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月6日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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