Características clínicas y subgrupos del síndrome de dolor del trocantéreo mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de dolor del trocánter mayor (GTPS) se caracteriza por dolor sobre y alrededor del trocánter mayor y se debe principalmente a la tendinopatía glútea. El dolor asociado con GTPS puede afectar la capacidad de un individuo para realizar actividades diarias y al mismo tiempo tener un impacto negativo en el sueño, el trabajo y la participación en deportes. La calidad de vida a menudo se ve afectada y es comparable a la osteoartritis de cadera grave. Un número significativo informa dolor crónico y discapacidad, y el 29% y el 45% de las personas continúan experimentando dolor a los cinco y 11 años de seguimiento, respectivamente.
Los programas de ejercicio que se dirigen específicamente a los músculos y tendones de los glúteos suelen ser el tratamiento de primera línea para el GTPS; sin embargo, entre el 20 y el 50 % de las personas no se recuperan por completo en 12 meses con esta intervención. Las razones de esta mala respuesta aún no están claras, pero pueden estar asociadas con la presencia de ciertas características clínicas. La diabetes, la obesidad, los trastornos musculoesqueléticos coexistentes, los factores psicológicos y el nivel de actividad física pueden afectar el pronóstico y el resultado del tratamiento en el GTPS. El dolor coexistente en la zona lumbar y/o en la articulación de la cadera es común en esta población y un mayor número de sitios de dolor se ha asociado con peores resultados en otras afecciones musculoesqueléticas. En los ensayos clínicos, los participantes con GTPS suelen agruparse independientemente de las características clínicas individuales. Las estrategias de tratamiento actuales parecen inadecuadas para una proporción de pacientes con esta afección, lo que significa que se requieren opciones alternativas para lograr un resultado clínico positivo.
Se han identificado subgrupos de pacientes dentro de la misma afección en lumbalgia, osteoartritis y dolor patelofemoral. Por tanto, es importante buscar subgrupos dentro de la población GTPS clínicamente diagnosticada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años que actualmente residen en Greater Glasgow y Clyde
- Dolor lateral de cadera de cualquier duración.
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito.
También debe ser positivo el dolor a la palpación directa de la inserción del tendón glúteo en el trocánter mayor y adicionalmente al menos una de las siguientes pruebas de provocación del dolor:
- FABER (Flexión, Abducción, Rotación Externa de la Cadera)
- FADER (Flexión, Aducción, Rotación Externa de la Cadera)
- FADER y Rotación Interna (IR) resistida (posición FADER más IR resistida de la cadera)
- Parada con una sola pierna durante 30 segundos
- Abducción resistida de cadera en aducción de rango final
Criterio de exclusión:
- Dolor lateral de cadera secundario a otra fuente, p. patología de la articulación de la cadera o dolor lumbar referido
- Condiciones inflamatorias de las articulaciones.
- Condiciones neurológicas
- El embarazo
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
- No puedo escribir, leer o comprender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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La NPRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor. El peor y promedio del dolor lateral de cadera durante la semana pasada se medirá en una escala de 11 puntos entre 0 (sin dolor) y 10 (peor dolor imaginable).
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Línea de base y 12 meses
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Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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La función se evaluará mediante el PSFS.
Cada participante identificará tres actividades que no puede realizar o tiene dificultades para realizar debido a su problema.
Califican la dificultad en una escala de 0 (incapaz de desempeñarse) a 10 (capaz de desempeñarse en el nivel anterior).
I
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Línea de base y 12 meses
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Instituto Victoria de Evaluación Deportiva-GTPS (VISA-G)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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La discapacidad se medirá mediante el cuestionario VISA-G. Actualmente es la opción preferida para capturar la discapacidad asociada con GTPS y ha sido previamente validado para su uso en esta condición.
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Línea de base y 12 meses
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Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-17)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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El TSK-17 es un cuestionario de 17 ítems que se utiliza para evaluar el miedo al movimiento y a volver a lesionarse.
Se utilizan escalas Likert de cuatro puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 17 y 68 y una puntuación superior a 37 indica kinesiofobia.
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Línea de base y 12 meses
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Escalas de estrés y depresión-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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La ansiedad y la depresión se medirán mediante el cuestionario DASS-21. Los ítems del DASS se califican en una escala de 4 puntos que va desde 0 (no se aplicó a mí en absoluto) a 3 (se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo). ).
Las puntuaciones más altas indican sintomatología más frecuente.
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Línea de base y 12 meses
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Cuestionario de autoeficacia en el dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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PSEQ es un cuestionario de 10 ítems que mide las creencias de una persona sobre si puede realizar actividades y disfrutar de la vida a pesar de experimentar dolor.
Los participantes califican con qué confianza pueden realizar cada actividad en una escala Likert de 7 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 60, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor autoeficacia.
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Línea de base y 12 meses
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Calidad Euro (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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El EQ-5D-5L es un cuestionario de cinco dimensiones para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
Los participantes califican su estado de salud en cinco dimensiones; movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada una de estas cinco dimensiones tiene cinco declaraciones y cada participante marcará una de las cinco casillas para cada dimensión.
Se calcula un valor de índice (0-1) a partir de cinco preguntas separadas.
Una puntuación de 1 refleja una mayor calidad de vida.
Cada participante también evalúa su estado de salud general actual utilizando una escala visual analógica con una puntuación de 0 que indica la peor salud imaginable y una puntuación de 100 que indica la mejor salud imaginable.
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Línea de base y 12 meses
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Cuestionario internacional de actividad física - Formulario breve (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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El IPAQ-SF es un cuestionario ampliamente utilizado para medir la actividad física.
Las siete preguntas se relacionan con la cantidad de tiempo que el participante ha pasado físicamente activo en los 7 días anteriores.
Abarca los ámbitos del tiempo libre, el trabajo, el transporte y las actividades domésticas y de jardinería.
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Línea de base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Clifford, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN23PY207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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