Caratteristiche cliniche e sottogruppi nella sindrome del dolore del grande trocantere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore del grande trocantere (GTPS) è caratterizzata da dolore sopra e attorno al grande trocantere ed è principalmente dovuta alla tendinopatia glutea. Il dolore associato al GTPS può influenzare la capacità di un individuo di svolgere attività quotidiane, avendo anche un impatto negativo sul sonno, sul lavoro e sulla partecipazione allo sport. La qualità della vita è spesso compromessa e paragonabile a una grave osteoartrosi dell’anca. Un numero significativo riporta dolore cronico e disabilità con il 29% e il 45% dei soggetti che continuano a provare dolore rispettivamente a cinque e 11 anni di follow-up.
I programmi di esercizi mirati specificamente ai muscoli e ai tendini glutei sono normalmente il trattamento di prima linea per il GTPS, tuttavia il 20-50% degli individui non si riprende completamente entro 12 mesi con questo intervento. Le ragioni di questa scarsa risposta rimangono poco chiare ma potrebbero essere associate alla presenza di alcune caratteristiche cliniche. Diabete, obesità, disturbi muscoloscheletrici coesistenti, fattori psicologici e livello di attività fisica possono influenzare la prognosi e l’esito del trattamento nella GTPS. Il dolore coesistente alla zona lombare e/o all'articolazione dell'anca è comune in questa popolazione e un numero maggiore di siti di dolore è stato associato a risultati peggiori in altre condizioni muscoloscheletriche. Negli studi clinici, i partecipanti con GTPS sono spesso raggruppati insieme indipendentemente dalle caratteristiche cliniche individuali. Le attuali strategie di trattamento appaiono inadeguate per una percentuale di pazienti affetti da questa condizione, il che significa che sono necessarie opzioni alternative per ottenere un risultato clinico positivo.
Sottogruppi di pazienti con la stessa condizione sono stati identificati nella lombalgia, nell'osteoartrosi e nel dolore femoro-rotuleo. Pertanto, è importante cercare sottogruppi all’interno della popolazione GTPS clinicamente diagnosticata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età > 18 anni che attualmente risiedono nell'area metropolitana di Glasgow e Clyde
- Dolore laterale all'anca di qualsiasi durata
- In grado di dare il consenso informato scritto
Deve risultare positivo anche il dolore alla palpazione diretta dell'inserzione del tendine gluteo sul grande trocantere e inoltre almeno uno dei seguenti test di provocazione del dolore:
- FABER (Flessione, Abduzione, Rotazione esterna dell'anca)
- FADER (Flessione, Adduzione, Rotazione esterna dell'anca)
- FADER e rotazione interna resistente (IR) (posizione FADER più IR resistente dell'anca)
- Stand su una gamba sola per 30 secondi
- Abduzione dell'anca contro resistenza durante l'adduzione a fine corsa
Criteri di esclusione:
- Dolore laterale all’anca secondario ad un’altra fonte, ad es. patologia dell'articolazione dell'anca o dolore riferito lombare
- Condizioni infiammatorie articolari
- Condizioni neurologiche
- Gravidanza
- Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
- Incapace di scrivere, leggere o comprendere l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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L'NPRS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore. Il dolore laterale dell'anca peggiore e medio nell'ultima settimana sarà misurato su una scala a 11 punti compresa tra 0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore immaginabile).
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Baseline e 12 mesi
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Scala funzionale specifica del paziente (PSFS)
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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La funzionalità sarà valutata utilizzando il PSFS.
Ogni partecipante identificherà tre attività che non è in grado di svolgere o ha difficoltà a svolgere a causa del suo problema.
Valutano la difficoltà su una scala da 0 (incapace di eseguire) a 10 (in grado di eseguire al livello precedente).
IO
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Baseline e 12 mesi
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Victoria Institute of Sports Assessment-GTPS (VISA-G)
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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La disabilità verrà misurata utilizzando il questionario VISA-G. Attualmente è l'opzione preferita per acquisire la disabilità associata al GTPS ed è stato precedentemente convalidato per l'uso in questa condizione.
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Baseline e 12 mesi
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Scala Tampa per la cinesiofobia (TSK-17)
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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Il TSK-17 è un questionario composto da 17 voci utilizzato per valutare la paura del movimento e del nuovo infortunio.
Vengono utilizzate scale Likert a quattro punti.
I punteggi totali vanno da 17 a 68 con un punteggio superiore a 37 che indica kinesiofobia.
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Baseline e 12 mesi
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Scale di stress per depressione e ansia-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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Ansia e depressione saranno misurate utilizzando il questionario DASS-21. Gli elementi DASS vengono valutati su una scala a 4 punti che va da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (si applicava a me molto spesso, o la maggior parte delle volte ).
Punteggi più alti indicano una sintomatologia più frequente.
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Baseline e 12 mesi
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Questionario sull’autoefficacia del dolore (PSEQ)
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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Il PSEQ è un questionario composto da 10 voci che misura le convinzioni di una persona sulla possibilità di impegnarsi in attività e godersi la vita nonostante il dolore.
I partecipanti valutano la sicurezza con cui riescono a svolgere ciascuna attività su una scala Likert a 7 punti.
Il punteggio totale varia da 0 a 60, dove i punteggi più alti riflettono una maggiore autoefficacia.
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Baseline e 12 mesi
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Euro Qol (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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L'EQ-5D-5L è un questionario a cinque dimensioni per misurare la qualità della vita correlata alla salute.
I partecipanti valutano il loro stato di salute su cinque dimensioni; mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ognuna di queste cinque dimensioni ha cinque affermazioni e ciascun partecipante spunterà una delle cinque caselle per ciascuna dimensione.
Un valore indice (0-1) viene calcolato da cinque domande separate.
Un punteggio pari a 1 riflette una migliore qualità della vita.
Ogni partecipante valuta inoltre il proprio attuale stato di salute generale utilizzando una scala analogica visiva con un punteggio pari a 0 che indica la peggiore salute immaginabile e un punteggio pari a 100 la migliore salute immaginabile.
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Baseline e 12 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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L’IPAQ-SF è un questionario ampiamente utilizzato per misurare l’attività fisica.
Le sette domande si riferiscono alla quantità di tempo che il partecipante ha trascorso essendo fisicamente attivo nei 7 giorni precedenti.
Copre i settori del tempo libero, del lavoro, dei trasporti, delle attività domestiche e di giardinaggio.
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Baseline e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chris Clifford, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN23PY207
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