特発性肺線維症患者における心拍数変動と夜間血中酸素飽和度
2023年9月6日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
特発性肺線維症患者の心拍数変動と夜間血中酸素飽和度のベースライン時と急性増悪時の差異
この観察研究の目的は、特発性肺線維症 (IPF) 患者の夜間心拍数変動 (HRV) と夜間酸素飽和度 (SpO2) を比較することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです: (1)。
肺機能検査とHRVおよび夜間SpO2の間に相関関係があるかどうか。 (2)。
HRV と SpO2 が IPF 患者の急性増悪の発生を予測できるかどうか。
参加者は、睡眠中に肺機能検査（肺気量および6分間歩行検査を含む）を検査し、パルス酸素化レコーダーと「LARGAN」ECGホルター」（「LARGAN HEALTH TECHNOLOGY」睡眠時無呼吸および睡眠の質検査システム）を装着するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fang-Chi Lin, PhD
- 電話番号：+886-937-021-807
- メール：fclin3@vghtpe.gov.tw
研究場所
-
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Taipei、台湾
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Fang-Chi Lin
- 電話番号：+886-937-021-807
- メール：fclin3@vghtpe.gov.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特発性肺線維症の診断を受けた人
説明
包含基準:
- 特発性肺線維症の診断を受けた人
- 個人はこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意します。
- 個人には認知能力と行動能力があります
除外基準:
- 年齢が50歳未満
- 個人がこの研究への参加を拒否し、インフォームドコンセントに署名する
- 意識不明の人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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試験期間中に急性増悪を起こしたIPF患者
肺機能を完了し、夜間の SpO2 モニターと「LARGAN」ECG ホルター心電図を完成した IPF 患者は、検査期間中に入院が必要です。
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肺機能検査終了後、睡眠中にホルター心電図「LARGAN」を1回装着
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試験期間中に急性増悪がなかったIPF患者
肺機能を完了し、夜間の SpO2 モニターと「LARGAN」ECG ホルターを完了した IPF 患者は、テスト期間中安定した状態を保ちます。
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肺機能検査終了後、睡眠中にホルター心電図「LARGAN」を1回装着
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺機能検査の測定値と心拍数変動の相関関係
時間枠：テスト期間は 1 日
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テスト期間は 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Diahn-Warng Perng, PhD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月21日
一次修了 (推定)
2023年8月27日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月6日
最初の投稿 (実際)
2023年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。