Variabilité de la fréquence cardiaque et saturation nocturne en oxygène du sang chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
6 septembre 2023 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Différences dans la variabilité de la fréquence cardiaque et la saturation nocturne en oxygène du sang des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique entre le début et pendant une exacerbation aiguë
Le but de cette étude observationnelle est de comparer la variabilité nocturne de la fréquence cardiaque (VRC) et la saturation nocturne en oxygène (SpO2) chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : (1).
s'il existe des corrélations entre le test de la fonction pulmonaire et le VRC et la SpO2 nocturne ; (2).
si le VRC et la SpO2 peuvent prédire la survenue d'une exacerbation aiguë chez les patients atteints de FPI.
Les participants seront invités à examiner le test de la fonction pulmonaire (y compris les volumes pulmonaires et le test de marche de six minutes) et à porter un enregistreur d'oxygénation de pouls et un Holter ECG «LARGAN» («LARGAN HEALTH TECHNOLOGY» Système d'examen de l'apnée du sommeil et de la qualité du sommeil) pendant le sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fang-Chi Lin, PhD
- Numéro de téléphone: +886-937-021-807
- E-mail: fclin3@vghtpe.gov.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- Fang-Chi Lin
- Numéro de téléphone: +886-937-021-807
- E-mail: fclin3@vghtpe.gov.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les individus répondent au diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique
La description
Critère d'intégration:
- les individus répondent au diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique
- les individus acceptent de participer à cette étude et signent le consentement éclairé
- les individus ont des capacités cognitives et comportementales
Critère d'exclusion:
- âge de moins de 50 ans
- les individus refusent de participer à cette étude et signent le consentement éclairé
- individus dont la conscience n'est pas claire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients FPI présentant une exacerbation aiguë pendant la période de test
Les patients IPF ayant terminé leur fonction pulmonaire, un moniteur SpO2 de nuit et un ECG Holter «LARGAN» nécessitent une hospitalisation pendant la période de test.
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portez le Holter ECG «LARGAN» pendant le sommeil une fois après la fin du test de la fonction pulmonaire
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|
Patients FPI sans exacerbation aiguë pendant la période de test
Les patients atteints de FPI accomplissant leur fonction pulmonaire, le moniteur SpO2 pendant la nuit et le Holter ECG « LARGAN » restent stables pendant la période de test.
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portez le Holter ECG «LARGAN» pendant le sommeil une fois après la fin du test de la fonction pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les corrélations entre les mesures du test de la fonction pulmonaire et la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Durée du test 1 journée
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Durée du test 1 journée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Diahn-Warng Perng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2020
Achèvement primaire (Estimé)
27 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Première publication (Réel)
7 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-04-016BC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
sous demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .