Hjertefrekvensvariasjon og nattlig blodoksygenmetning hos pasienter med idiopatisk lungefibrose
6. september 2023 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Forskjeller i hjertefrekvensvariabilitet og nattlig blodoksygenmetning hos pasienter med idiopatisk lungefibrose mellom ved baseline og under akutt eksaserbasjon
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne hjertefrekvensvariasjonen over natten (HRV) og nattlig oksygenmetning (SpO2) hos pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF).
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: (1).
hvis det er korrelasjoner mellom lungefunksjonstest og HRV og SpO2 over natten; (2).
hvis HRV og SpO2 kan forutsi forekomsten av akutt forverring hos pasienter med IPF.
Deltakerne vil bli bedt om å undersøke lungefunksjonstest (inkludert lungevolumer og seks-minutters gangtest) og bruke pulsoksygeneringsskriver og "LARGAN" EKG Holter" ("LARGAN HEALTH TECHNOLOGY" Sleep Apnea And Sleep Quality Examination System) under søvn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fang-Chi Lin, PhD
- Telefonnummer: +886-937-021-807
- E-post: fclin3@vghtpe.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fang-Chi Lin
- Telefonnummer: +886-937-021-807
- E-post: fclin3@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
individer møter diagnosen idiopatisk lungefibrose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- individer møter diagnosen idiopatisk lungefibrose
- enkeltpersoner godtar å delta i denne studien og signere det informerte samtykket
- individer har kognitive og atferdsmessige evner
Ekskluderingskriterier:
- alder under 50 år
- enkeltpersoner nekter å delta i denne studien og signerer det informerte samtykket
- personer med uklar bevissthet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IPF-pasienter med akutt eksacerbasjon i testperioden
IPF-pasienter som fullfører lungefunksjon, SpO2-monitor over natten og "LARGAN" EKG-holter, krever sykehusinnleggelse under testperioden.
|
bruk "LARGAN" EKG Holter under søvn én gang etter fullført lungefunksjonstest
|
|
IPF-pasienter uten akutt eksacerbasjon i testperioden
IPF-pasienter som fullfører lungefunksjon, SpO2-monitor over natten og "LARGAN" EKG Holter forblir stabile under testperioden.
|
bruk "LARGAN" EKG Holter under søvn én gang etter fullført lungefunksjonstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjonene mellom mål på lungefunksjonstest og hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 1 dag testvarighet
|
1 dag testvarighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Diahn-Warng Perng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2020
Primær fullføring (Antatt)
27. august 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-04-016BC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
etter rimelig anmodning
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på "LARGAN" EKG Holter
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Fullført
-
University of PisaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyRekrutteringGraviditetskomplikasjoner | Graviditetsrelatert | Preeklampsi | Fosterveksthemming | Fosterkomplikasjoner | Svangerskapsdiabetes | Graviditetssykdom | EKG-elektrodestedreaksjonItalia