Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet og natlig blodiltmætning hos patienter med idiopatisk lungefibrose

6. september 2023 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Forskelle i hjertefrekvensvariabilitet og natlig blodiltmætning hos patienter med idiopatisk lungefibrose mellem ved baseline og under akut eksacerbation

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne pulsvariabiliteten natten over (HRV) og natlig iltmætning (SpO2) hos patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: (1). hvis der er korrelationer mellem lungefunktionstest og HRV og SpO2 natten over; (2). hvis HRV og SpO2 kan forudsige forekomsten af ​​akut eksacerbation hos patienter med IPF. Deltagerne vil blive bedt om at undersøge lungefunktionstest (inklusive lungevolumener og seks minutters gangtest) og bære pulsoptager og "LARGAN" EKG Holter" ("LARGAN HEALTH TECHNOLOGY" Sleep Apnea And Sleep Quality Examination System) under søvn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

individer opfylder diagnosen idiopatisk lungefibrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • individer opfylder diagnosen idiopatisk lungefibrose
  • enkeltpersoner accepterer at deltage i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke
  • individer har kognitive og adfærdsmæssige evner

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 50 år
  • enkeltpersoner nægter at deltage i denne undersøgelse og underskriver det informerede samtykke
  • personer med uklar bevidsthed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IPF-patienter med akut eksacerbation i testperioden
IPF-patienter, der afslutter lungefunktionen, SpO2-monitor natten over og "LARGAN" EKG Holter, kræver hospitalsindlæggelse i testperioden.
Enhed: "LARGAN" EKG Holter
Bær "LARGAN" EKG Holter under søvn én gang efter afslutning af lungefunktionstest
IPF-patienter uden akut eksacerbation i testperioden
IPF-patienter, der afslutter lungefunktionen, SpO2-monitor natten over og "LARGAN" EKG Holter forbliver stabile under testperioden.
Enhed: "LARGAN" EKG Holter
Bær "LARGAN" EKG Holter under søvn én gang efter afslutning af lungefunktionstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelationerne mellem mål for lungefunktionstest og hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 1 dags test varighed
1 dags test varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Studieleder: Diahn-Warng Perng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

7. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-04-016BC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med "LARGAN" EKG Holter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner