Вариабельность сердечного ритма и ночная сатурация крови кислородом у больных идиопатическим легочным фиброзом
6 сентября 2023 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Различия в вариабельности сердечного ритма и ночном насыщении крови кислородом у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом между исходным уровнем и во время острого обострения
Цель этого обсервационного исследования — сравнить ночную вариабельность сердечного ритма (ВСР) и ночную сатурацию кислорода (SpO2) у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ).
Основные вопросы, на которые он призван ответить: (1).
если есть корреляция между тестом функции легких и ВСР и ночным SpO2; (2).
если ВСР и SpO2 могут предсказать возникновение острого обострения у пациентов с ИЛФ.
Участникам будет предложено проверить функцию легких (включая объемы легких и тест шестиминутной ходьбы), а также надеть регистратор пульсовой оксигенации и холтеровское мониторирование ЭКГ «LARGAN» («LARGAN HEALTH TECHNOLOGY» Система проверки апноэ во сне и качества сна) во время сна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fang-Chi Lin, PhD
- Номер телефона: +886-937-021-807
- Электронная почта: fclin3@vghtpe.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Fang-Chi Lin
- Номер телефона: +886-937-021-807
- Электронная почта: fclin3@vghtpe.gov.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
у людей диагностирован идиопатический легочный фиброз
Описание
Критерии включения:
- у людей диагностирован идиопатический легочный фиброз
- люди соглашаются участвовать в этом исследовании и подписывают информированное согласие
- люди обладают когнитивными и поведенческими способностями
Критерий исключения:
- возраст менее 50 лет
- люди отказываются участвовать в этом исследовании и подписывают информированное согласие
- лица с неясным сознанием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ИЛФ в остром периоде обострения во время тестового периода
Пациенты с ИЛФ, завершающие легочную функцию, при ночном мониторировании SpO2 и холтеровском мониторировании ЭКГ «LARGAN», требуют госпитализации во время периода тестирования.
|
носите холтеровское мониторирование ЭКГ «ЛАРГАН» во время сна один раз после завершения функционального исследования легких.
|
|
Пациенты с ИЛФ без обострения в течение тестового периода
У пациентов с ИЛФ, завершающих легочную функцию, ночной монитор SpO2 и холтеровское мониторирование ЭКГ "LARGAN" остаются стабильными в течение периода тестирования.
|
носите холтеровское мониторирование ЭКГ «ЛАРГАН» во время сна один раз после завершения функционального исследования легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между показателями функционального теста легких и вариабельностью сердечного ритма
Временное ограничение: Продолжительность теста 1 день
|
Продолжительность теста 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Diahn-Warng Perng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-04-016BC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
по разумному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .