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특발성 폐섬유증 환자의 심박수 변동성과 야간 혈액 산소 포화도

2023년 9월 6일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

특발성 폐섬유증 환자의 기준 시점과 급성 악화 중 심박수 변이도 및 야간 혈액 산소 포화도의 차이

이 관찰 연구의 목표는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 야간 심박수 변동성(HRV)과 야간 산소 포화도(SpO2)를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. (1). 폐 기능 검사와 HRV 및 밤새 SpO2 사이에 상관관계가 있는지 여부; (2). HRV와 SpO2가 IPF 환자의 급성 악화 발생을 예측할 수 있는지 여부. 참가자는 수면 중에 폐 기능 검사(폐량 및 6분 걷기 검사 포함)를 검사하고 맥박 산소 기록기와 "LARGAN" ECG 홀터"("LARGAN HEALTH TECHNOLOGY" 수면 무호흡증 및 수면 품질 검사 시스템)를 착용해야 합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

특발성 폐섬유증 진단을 받은 개인

설명

포함 기준:

  • 특발성 폐섬유증 진단을 받은 개인
  • 개인은 이 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
  • 개인은 인지적, 행동적 능력을 가지고 있다.

제외 기준:

  • 50세 미만
  • 개인은 이 연구 참여를 거부하고 사전 동의에 서명합니다.
  • 의식이 불분명한 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
시험기간 중 급성 악화가 발생한 IPF 환자
폐 기능, 밤새 SpO2 모니터 및 "LARGAN" ECG 홀터를 완료한 IPF 환자는 테스트 기간 동안 입원이 필요합니다.
폐기능 검사 완료 후 수면 중 "LARGAN" 심전도 홀터 1회 착용
시험기간 중 급성 악화가 없는 IPF 환자
폐 기능을 완료한 IPF 환자, 야간 SpO2 모니터 및 "LARGAN" ECG 홀터는 테스트 기간 동안 안정적인 상태를 유지합니다.
폐기능 검사 완료 후 수면 중 "LARGAN" 심전도 홀터 1회 착용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐 기능 검사 측정과 심박수 변이도 간의 상관 관계
기간: 테스트 기간 1일
테스트 기간 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Diahn-Warng Perng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 21일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 27일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-04-016BC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합리적인 요청에 따라

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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