Zmienność rytmu serca i nocne nasycenie krwi tlenem u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc
6 września 2023 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Różnice w zmienności częstości akcji serca i nocnym wysyceniu krwi tlenem u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc pomiędzy wartością wyjściową a okresem ostrego zaostrzenia
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie nocnej zmienności rytmu serca (HRV) i nocnego nasycenia tlenem (SpO2) u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc (IPF).
Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to: (1).
czy istnieją korelacje pomiędzy badaniem czynności płuc a HRV i SpO2 w nocy; (2).
czy HRV i SpO2 mogą przewidzieć wystąpienie ostrego zaostrzenia u pacjentów z IPF.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zbadanie testu czynności płuc (w tym objętości płuc i sześciominutowego testu marszu) oraz noszenie rejestratora pulsu natlenienia i holtera EKG „LARGAN” („LARGAN HEALTH TECHNOLOGY” do badania bezdechu sennego i jakości snu) podczas snu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fang-Chi Lin, PhD
- Numer telefonu: +886-937-021-807
- E-mail: fclin3@vghtpe.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Fang-Chi Lin
- Numer telefonu: +886-937-021-807
- E-mail: fclin3@vghtpe.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
u tych osób rozpoznaje się idiopatyczne zwłóknienie płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u tych osób rozpoznaje się idiopatyczne zwłóknienie płuc
- poszczególne osoby wyrażają zgodę na udział w tym badaniu i podpisują świadomą zgodę
- jednostki mają zdolności poznawcze i behawioralne
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 50 lat
- osoby odmawiają udziału w tym badaniu i podpisują świadomą zgodę
- osoby o niejasnej świadomości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z IPF z ostrym zaostrzeniem w okresie badania
Pacjenci z IPF, którzy ukończyli czynność płuc, monitorowali przez noc SpO2 i wykonywali badanie metodą Holtera EKG „LARGAN” wymagają hospitalizacji w okresie badania.
|
raz po zakończeniu badania czynności płuc załóż Holter EKG „LARGAN” podczas snu
|
|
Pacjenci z IPF bez ostrego zaostrzenia w okresie badania
Pacjenci z IPF, którzy ukończyli czynność płuc, monitorowali przez noc SpO2 i wykonywali badanie Holtera EKG „LARGAN” pozostawały stabilne w okresie badania.
|
raz po zakończeniu badania czynności płuc załóż Holter EKG „LARGAN” podczas snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacje między pomiarami testu czynności płuc a zmiennością rytmu serca
Ramy czasowe: Czas trwania testu 1 dzień
|
Czas trwania testu 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Diahn-Warng Perng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-04-016BC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
na uzasadnioną prośbę
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .