Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslagvariabiliteit en nachtelijke bloedzuurstofverzadiging bij patiënten met idiopathische longfibrose

6 september 2023 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Verschillen in hartslagvariabiliteit en nachtelijke bloedzuurstofverzadiging bij patiënten met idiopathische longfibrose tussen de uitgangswaarde en tijdens een acute exacerbatie

Het doel van dit observationele onderzoek is het vergelijken van de nachtelijke hartslagvariabiliteit (HRV) en de nachtelijke zuurstofsaturatie (SpO2) bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: (1). of er correlaties zijn tussen de longfunctietest en de HRV en de SpO2 gedurende de nacht; (2). als HRV en SpO2 het optreden van acute exacerbaties bij patiënten met IPF kunnen voorspellen. Deelnemers wordt gevraagd om de longfunctietest te onderzoeken (inclusief longvolumes en zes minuten looptest) en tijdens de slaap een pulsoxygenatierecorder en "LARGAN" ECG Holter" ("LARGAN HEALTH TECHNOLOGY" slaapapneu- en slaapkwaliteitsonderzoekssysteem) te dragen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

individuen voldoen aan de diagnose idiopathische longfibrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • individuen voldoen aan de diagnose idiopathische longfibrose
  • individuen stemmen ermee in om aan dit onderzoek deel te nemen en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Mensen hebben cognitieve en gedragsmatige vaardigheden

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 50 jaar
  • individuen weigeren deel te nemen aan dit onderzoek en ondertekenen de geïnformeerde toestemming
  • individuen met een onduidelijk bewustzijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IPF-patiënten met acute exacerbatie tijdens de testperiode
IPF-patiënten die de longfunctie voltooien, een SpO2-monitor gedurende de nacht en een "LARGAN" ECG-holter, moeten tijdens de testperiode in het ziekenhuis worden opgenomen.
Apparaat: "LARGAN" ECG-holter
draag een "LARGAN" ECG-holter tijdens de slaap één keer na voltooiing van de longfunctietest
IPF-patiënten zonder acute exacerbatie tijdens de testperiode
IPF-patiënten die de longfunctie voltooien, de SpO2-monitor gedurende de nacht en de "LARGAN" ECG-holter blijven stabiel tijdens de testperiode.
Apparaat: "LARGAN" ECG-holter
draag een "LARGAN" ECG-holter tijdens de slaap één keer na voltooiing van de longfunctietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De correlaties tussen metingen van de longfunctietest en de hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Testduur 1 dag
Testduur 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Diahn-Warng Perng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

27 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-04-016BC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren