Variabilidad de la frecuencia cardíaca y saturación nocturna de oxígeno en sangre en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
6 de septiembre de 2023 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Diferencias en la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la saturación nocturna de oxígeno en sangre de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática entre el inicio y durante la exacerbación aguda
El objetivo de este estudio observacional es comparar la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) durante la noche y la saturación de oxígeno nocturna (SpO2) en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
Las principales preguntas que pretende responder son: (1).
si existen correlaciones entre la prueba de función pulmonar y la VFC y la SpO2 nocturna; (2).
si la VFC y la SpO2 pueden predecir la aparición de exacerbaciones agudas en pacientes con FPI.
Se pedirá a los participantes que examinen la prueba de función pulmonar (incluidos los volúmenes pulmonares y la prueba de caminata de seis minutos) y usen un registrador de oxigenación por pulso y un Holter de ECG "LARGAN" ("LARGAN HEALTH TECHNOLOGY" Sistema de examen de la apnea del sueño y la calidad del sueño) durante el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fang-Chi Lin, PhD
- Número de teléfono: +886-937-021-807
- Correo electrónico: fclin3@vghtpe.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Fang-Chi Lin
- Número de teléfono: +886-937-021-807
- Correo electrónico: fclin3@vghtpe.gov.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los individuos cumplen con el diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los individuos cumplen con el diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática.
- Las personas aceptan participar en este estudio y firman el consentimiento informado.
- Los individuos tienen capacidades cognitivas y conductuales.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 50 años
- Los individuos se niegan a participar en este estudio y firman el consentimiento informado.
- individuos de conciencia poco clara
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con FPI con exacerbación aguda durante el período de prueba
Los pacientes con FPI que completen la función pulmonar, el monitor de SpO2 durante la noche y el Holter de ECG "LARGAN" requieren hospitalización durante el período de prueba.
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use Holter ECG "LARGAN" durante el sueño una vez después de completar la prueba de función pulmonar
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Pacientes con FPI sin exacerbación aguda durante el período de prueba
Los pacientes con FPI que completan la función pulmonar, el monitor de SpO2 durante la noche y el Holter de ECG "LARGAN" permanecen estables durante el período de prueba.
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use Holter ECG "LARGAN" durante el sueño una vez después de completar la prueba de función pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Las correlaciones entre las medidas de la prueba de función pulmonar y la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Duración de la prueba de 1 día.
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Duración de la prueba de 1 día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Diahn-Warng Perng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
27 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-04-016BC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
bajo petición razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .