Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence a noční saturace krve kyslíkem u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou

6. září 2023 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Rozdíly ve variabilitě srdeční frekvence a noční saturaci krve kyslíkem u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou mezi výchozím stavem a během akutní exacerbace

Cílem této observační studie je porovnat variabilitu srdeční frekvence přes noc (HRV) a noční saturaci kyslíkem (SpO2) u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF). Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: (1). pokud existují korelace mezi testem funkce plic a HRV a nočním SpO2; (2). pokud HRV a SpO2 mohou předpovědět výskyt akutní exacerbace u pacientů s IPF. Účastníci budou požádáni, aby provedli test plicních funkcí (včetně plicních objemů a šestiminutového testu chůze) a během spánku nosili záznamník pulzní oxygenace a EKG Holter „LARGAN“ („LARGAN HEALTH TECHNOLOGY“ spánková apnoe a kvalita spánku).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jedinci splňují diagnózu idiopatická plicní fibróza

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci splňují diagnózu idiopatická plicní fibróza
  • jednotlivci souhlasí s účastí na této studii a podepisují informovaný souhlas
  • jednotlivci mají kognitivní a behaviorální schopnosti

Kritéria vyloučení:

  • věk nižší než 50 let
  • jednotlivci se odmítají zúčastnit této studie a podepíší informovaný souhlas
  • jedinci s nejasným vědomím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s IPF s akutní exacerbací během testovacího období
Pacienti s IPF, kteří dokončili plicní funkce, noční monitor SpO2 a „LARGAN“ EKG Holter, vyžadují hospitalizaci během testovacího období.
Přístroj: "LARGAN" EKG Holter
noste „LARGAN“ EKG Holter během spánku jednou po dokončení testu funkce plic
Pacienti s IPF bez akutní exacerbace během testovacího období
Pacienti s IPF dokončující plicní funkci, noční monitor SpO2 a „LARGAN“ EKG Holter zůstávají během testovacího období stabilní.
Přístroj: "LARGAN" EKG Holter
noste „LARGAN“ EKG Holter během spánku jednou po dokončení testu funkce plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi měřením testu funkce plic a variabilitou srdeční frekvence
Časové okno: Délka testu 1 den
Délka testu 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Diahn-Warng Perng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-04-016BC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na "LARGAN" EKG Holter

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit