- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06027372
Sykevaihtelu ja yöllinen veren happisaturaatio potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Erot sykevaihteluissa ja yöllisessä veren happisaturaatiossa idiopaattista keuhkofibroosia sairastavilla potilailla lähtötilanteen ja akuutin pahenemisen aikana
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on verrata yli yön sykevaihtelua (HRV) ja yön happisaturaatiota (SpO2) potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF).
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: (1).
jos keuhkojen toimintatestin ja HRV:n ja yli yön SpO2:n välillä on korrelaatioita; (2).
jos HRV ja SpO2 voivat ennustaa akuutin pahenemisen IPF-potilailla.
Osallistujia pyydetään tutkimaan keuhkojen toimintatesti (mukaan lukien keuhkojen tilavuus ja kuuden minuutin kävelytesti) ja käyttämään pulssin hapetustallenninta ja "LARGAN" EKG Holteria" ("LARGAN HEALTH TECHNOLOGY" uniapnea ja unen laadun tutkimusjärjestelmä) unen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fang-Chi Lin, PhD
- Puhelinnumero: +886-937-021-807
- Sähköposti: fclin3@vghtpe.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang-Chi Lin
- Puhelinnumero: +886-937-021-807
- Sähköposti: fclin3@vghtpe.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yksilöt täyttävät idiopaattisen keuhkofibroosin diagnoosin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksilöt täyttävät idiopaattisen keuhkofibroosin diagnoosin
- henkilöt suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- yksilöillä on kognitiivisia ja käyttäytymiskykyjä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 50 vuotta
- henkilöt kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- epäselvän tajunnan yksilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IPF-potilaat, joilla on akuutti paheneminen testijakson aikana
IPF-potilaat, jotka suorittavat keuhkojen toiminnan, yön yli SpO2-monitori ja "LARGAN" EKG-holteri, vaativat sairaalahoitoa testijakson aikana.
|
käytä "LARGAN" EKG-holteria unen aikana kerran keuhkojen toimintatestin jälkeen
|
|
IPF-potilaat ilman akuuttia pahenemista testijakson aikana
IPF-potilaat, jotka suorittavat keuhkojen toiminnan, yön yli SpO2-monitori ja "LARGAN" EKG-holteri pysyvät vakaina testijakson aikana.
|
käytä "LARGAN" EKG-holteria unen aikana kerran keuhkojen toimintatestin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen toimintatestin ja sykkeen vaihtelun väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: Testin kesto 1 päivä
|
Testin kesto 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Diahn-Warng Perng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-04-016BC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
kohtuullisen pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .