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Variabilità della frequenza cardiaca e saturazione notturna di ossigeno nel sangue in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica

6 settembre 2023 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Differenze nella variabilità della frequenza cardiaca e nella saturazione notturna di ossigeno nel sangue dei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica tra il basale e durante la riacutizzazione

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare la variabilità notturna della frequenza cardiaca (HRV) e la saturazione notturna di ossigeno (SpO2) in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Le principali domande a cui si intende rispondere sono: (1). se esistono correlazioni tra test di funzionalità polmonare e HRV e SpO2 notturna; (2). se HRV e SpO2 possono predire il verificarsi di una riacutizzazione nei pazienti con IPF. Ai partecipanti verrà chiesto di esaminare il test di funzionalità polmonare (compresi i volumi polmonari e il test del cammino di sei minuti) e indossare un registratore di ossigenazione del polso e un Holter ECG "LARGAN" ("LARGAN HEALTH TECHNOLOGY" Sleep Apnea And Sleep Quality Examination System) durante il sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

gli individui incontrano la diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gli individui incontrano la diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica
  • gli individui accettano di partecipare a questo studio e di firmare il consenso informato
  • gli individui hanno capacità cognitive e comportamentali

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 50 anni
  • gli individui rifiutano di partecipare a questo studio e firmano il consenso informato
  • individui dalla coscienza poco chiara

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con IPF con riacutizzazione durante il periodo del test
I pazienti con IPF che completano la funzione polmonare, il monitoraggio notturno della SpO2 e l'Holter ECG "LARGAN" richiedono il ricovero ospedaliero durante il periodo del test.
Dispositivo: Holter ECG "LARGAN".
indossare un Holter ECG "LARGAN" durante il sonno una volta dopo il completamento del test di funzionalità polmonare
Pazienti con IPF senza esacerbazione acuta durante il periodo del test
I pazienti con IPF che completano la funzione polmonare, il monitoraggio SpO2 notturno e l'Holter ECG "LARGAN" rimangono stabili durante il periodo di test.
Dispositivo: Holter ECG "LARGAN".
indossare un Holter ECG "LARGAN" durante il sonno una volta dopo il completamento del test di funzionalità polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le correlazioni tra le misure del test di funzionalità polmonare e la variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durata della prova 1 giorno
Durata della prova 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Diahn-Warng Perng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

27 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-04-016BC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

dietro ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Holter ECG "LARGAN".

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