Herzfrequenzvariabilität und nächtliche Blutsauerstoffsättigung bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose
6. September 2023 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Unterschiede in der Herzfrequenzvariabilität und der nächtlichen Blutsauerstoffsättigung von Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose zwischen dem Ausgangswert und während der akuten Exazerbation
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist der Vergleich der nächtlichen Herzfrequenzvariabilität (HRV) und der nächtlichen Sauerstoffsättigung (SpO2) bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF).
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: (1).
wenn Korrelationen zwischen Lungenfunktionstest und HRV und SpO2 über Nacht bestehen; (2).
ob HRV und SpO2 das Auftreten einer akuten Exazerbation bei Patienten mit IPF vorhersagen können.
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Lungenfunktionstest (einschließlich Lungenvolumen und Sechs-Minuten-Gehtest) zu untersuchen und während des Schlafs einen Pulsoxygenierungsrekorder und ein „LARGAN“-EKG-Holter („LARGAN HEALTH TECHNOLOGY“ Schlafapnoe- und Schlafqualitätsuntersuchungssystem) zu tragen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fang-Chi Lin, PhD
- Telefonnummer: +886-937-021-807
- E-Mail: fclin3@vghtpe.gov.tw
Studienorte
-
-
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
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Kontakt:
- Fang-Chi Lin
- Telefonnummer: +886-937-021-807
- E-Mail: fclin3@vghtpe.gov.tw
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei einzelnen Personen wird die Diagnose einer idiopathischen Lungenfibrose gestellt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei einzelnen Personen wird die Diagnose einer idiopathischen Lungenfibrose gestellt
- Einzelpersonen erklären sich mit der Teilnahme an dieser Studie einverstanden und unterzeichnen die Einverständniserklärung
- Individuen verfügen über kognitive und verhaltensbezogene Fähigkeiten
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 50 Jahren
- Einzelpersonen verweigern die Teilnahme an dieser Studie und unterzeichnen die Einverständniserklärung
- Personen mit unklarem Bewusstsein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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IPF-Patienten mit akuter Exazerbation während des Testzeitraums
IPF-Patienten, die ihre Lungenfunktion, einen SpO2-Überwachungsmonitor über Nacht und ein „LARGAN“-EKG-Holter-Gerät abgeschlossen haben, müssen während des Testzeitraums ins Krankenhaus eingeliefert werden.
|
Tragen Sie das EKG-Holtergerät „LARGAN“ einmal im Schlaf nach Abschluss des Lungenfunktionstests
|
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IPF-Patienten ohne akute Exazerbation während des Testzeitraums
IPF-Patienten, bei denen die Lungenfunktion abgeschlossen ist, der SpO2-Monitor über Nacht und das „LARGAN“-EKG-Holter-Gerät bleiben während des Testzeitraums stabil.
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Tragen Sie das EKG-Holtergerät „LARGAN“ einmal im Schlaf nach Abschluss des Lungenfunktionstests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Korrelationen zwischen Messungen des Lungenfunktionstests und der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 1 Tag Testdauer
|
1 Tag Testdauer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Diahn-Warng Perng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
27. August 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-04-016BC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
auf begründete Anfrage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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