集中治療の意思決定、生存と死に際
集中治療の意思決定、生存、そしてよく死ぬ: 集中治療患者の経験と彼らの終末期の願いは、さまざまな生存の可能性で集中治療を受ける意欲にどのような影響を与えるのでしょうか?
この研究の目的は、集中治療を受けている患者の経験と終末期の希望が、さまざまな生存確率で集中治療を受ける意欲にどのように影響するかを調査することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ICU 治療を受けている間に死ぬことがどのようなものであるかについて、ICU 生存者の ICU 治療体験から何がわかるでしょうか?
- ICU で死ぬのはどのようなものなのかについて ICU 生存者が考えたことは、終末期ケアに対する彼ら自身の好みとどのように関係しているのでしょうか?
- ICU治療を受けている間に死亡する可能性があるという事実を考慮した場合、ICU生存者が再びICU治療を受けようとする生存の可能性はどれくらいでしょうか?
- 重篤な病気の結果として健康関連の生活の質が低下したり、機能が低下したりする可能性は、ICU 治療を再び受け入れようとする ICU 生存者の意欲にどのような影響を与えるのでしょうか?
この研究に参加するには、アンケートに記入し、その後インタビューに参加する必要があります。 参加者は、ICU レビュー クリニックおよび ICU ステップ グループを通じて募集されます。 研究は2年間続き、参加者が都合の良い場所で、またはZoomを介して実施されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
多くの国で人口の高齢化が進み、医療サービスを受ける高齢者や合併症のある患者が増加しており、集中治療も例外ではありません。 このため、集中治療を受けても重篤な病気から生き残る可能性が低い患者に対する集中治療の需要が高まっています。
鎮静状態で人工呼吸器を受けている集中治療患者は意識を失っているように見えるかもしれないが、生存者を対象とした追跡調査では、多くの患者が恐怖感や混沌とした体験を記憶しており、不安定感や無防備さ、不安感につながることがわかっている。恐れ。 研究では、痛み、不安な夢、処置、喉の渇き、騒音、コミュニケーション困難、嚥下困難、侵襲チューブの意識、パニック/恐怖、無力感、制御不能、緊張感、患者が自分は死んじゃうのではないかと考えるなどの思い出が報告されています。 ある研究では、患者の67％が集中治療を受けている間にストレスの多い経験を思い出しており、これらの経験の66～92％は中等度から極度に苦痛であると評価されました。 すべての集中治療患者（生存者と非生存者）が同様の治療経験をしていると想定する必要があります。 したがって、生存者が述べた否定的な経験は、そのような治療を受けている間に死亡した患者も共有していると想定されなければなりません。 したがって、集中治療を受けている間に死ぬことは、非常に苦痛な経験となる可能性が高い。
集中治療は、重篤な病気から生き残る可能性が低い患者にとって、治療によってネガティブな死を経験する可能性が高い場合には有益ではない可能性があります。 集中治療が倫理的に正当化されるためには、治療に伴う負担や否定的な死の経験のリスクを正当化するために、合理的な生存の可能性を患者に提供する必要があります。 したがって、集中治療治療の提供における重要な問題は、この治療が倫理的に正当化される生存の可能性はどれくらいかということです。 この質問に対する適切な答えを得るには、生存などの治療の量的利益と、苦しみや否定的な死の経験にさらされるリスクなどの質的害の両方を考慮する必要があります。
集中治療を受けながら死ぬことはネガティブな死の経験である可能性が高いにもかかわらず、重篤な病気から生還できなかった患者に、その臨終の経験について、あるいは集中治療を受ける決定に遡及的に同意するかどうかを尋ねることはできない。 。 しかし、すべての集中治療患者（生存者および非生存者）は、集中治療を受けることがどのようなものであるかを経験しています。 すべての ICU 患者は、ICU の生存者によってその経験を代表できる集団と考えることができます。 したがって、生存者によって語られた経験は、そのような治療を受けている間に亡くなった患者の経験を知る手がかりとなる可能性があります。
したがって、集中治療に関してほとんどの人が喜んで受け入れるであろう害と利益の比率を確立する研究は、集中治療の提供に関する倫理的意思決定を導く上で非常に重要です。 高齢者や併存疾患のある患者は、重篤な病気から生き残る可能性が最も低い患者である可能性が高いため、集中治療で受けた否定的な経験についての評価が特に重要です。 この情報は、集中治療の意思決定を導き、集中治療の害について患者に適切に知らせるために使用できる可能性があります。 このような研究は、集中治療に伴う苦痛がどの程度の生存確率で患者に受け入れられるかについての指針を提供し、利益が得られる重篤な疾患から生存する可能性が非常に低い患者に集中治療が定期的に提供されないようにする可能性がある。コストを上回らない。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas M Donaldson, MB/BChir
- 電話番号：07737298024
- メール：thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Soren Holm
- 電話番号：0161 275 3588
- メール：soren.holm@manchester.ac.uk
研究場所
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Manchester、イギリス、M13 9PL
- 募集
- University of Manchester
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コンタクト：
- Thomas M Donaldson, MBBChir
- 電話番号：07737298024
- メール：thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
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コンタクト：
- Soren Holm
- 電話番号：01612753588
- メール：soren.holm@manchester.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原則的な参加基準は、18 歳以上であり、過去に集中治療室/救命病棟に入院していた患者であることです。
- 集中治療の経験、終末期の希望、集中治療が受け入れられる状況（生存/機能低下の可能性）について喜んで話し、直接会うか、コンピュータにアクセスする用意がある、ビデオ付きのタブレットまたは携帯電話、および安定したインターネット接続（Zoom での会話用）も含める基準です。
除外基準:
- 除外基準は、18歳未満であること、集中治療室/救命救急病棟への入院予定があること（予定手術後など）、研究参加に同意できないこと、および言語の壁が大きいこと（言語の壁があるため）です。翻訳に支払える資金がありません)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が再び救命救急治療を受けようとする生存の可能性。
時間枠：2年
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混合法のアプローチには、参加者の集中治療の経験、終末期の希望、救命救急治療を再び受けたいと思わせる生存の可能性に関する定性的データとアンケートデータの三角測量が含まれます。
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Thomas M Donaldson, MB/BChir、University of Manchester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。