- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06027684
Tehohoidon päätöksenteko, selviytyminen ja hyvinvointi
Tehohoitopäätöksenteko, selviytyminen ja kuoleminen hyvin: Miten tehohoitopotilaiden kokemukset ja heidän elämänsä lopun toiveensa vaikuttavat heidän halukkuuteensa ottaa tehohoitoa erilaisilla selviytymismahdollisuuksilla?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten tehohoitopotilaiden kokemukset ja heidän elämän päättymistoiveensa vaikuttavat heidän halukkuuteensa ottaa tehohoitoa erilaisilla selviytymismahdollisuuksilla.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitä teho-osastolla eloonjääneiden kokemukset teho-osastohoidosta kertovat meille siitä, miltä tuntuisi kuolla tehohoitohoidossa?
- Miten teho-osastolla eloonjääneiden ajatukset siitä, millaista voisi olla kuolla tehohoidossa, liittyvät heidän omiin mieltymyksiinsä heidän loppuelämänsä hoitoon?
- Mikä mahdollisuus selviytyä saisi teho-osastolla eloonjääneet halukkaat käymään uudelleen tehohoitohoidossa, kun otetaan huomioon, että vaihtoehtoinen mahdollisuus on kuolemassa tehohoitohoidon aikana?
- Miten terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkeneminen ja toimintakyvyn heikkeneminen kriittisen sairauden seurauksena vaikuttaa teho-osastolla eloonjääneiden halukkuuteen ottaa uudelleen tehohoitohoitoa?
Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää kyselylomakkeen täyttämistä ja sitten osallistumista haastatteluun. Osallistujat rekrytoidaan tehohoitoklinikan ja teho-osaston askelryhmien kautta. Tutkimus kestää kaksi vuotta ja se suoritetaan osallistujille sopivissa paikoissa tai zoomin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monien maiden väestön ikääntyminen on johtanut siihen, että yhä useammat iäkkäät ja yhä useammin sairastuvia potilaita ovat saaneet terveydenhuoltopalveluja, eikä tehohoito ole poikkeus. Tämä luo kasvavaa kysyntää tehohoidolle potilaille, joilla on alhainen mahdollisuus selviytyä vakavasta sairaudestaan tehohoidollakin.
Mekaanista ventilaatiota saava rauhoittava tehohoitopotilas saattaa näyttää tajuttomalta, mutta selviytyneiden kanssa tehdyt seurantatutkimukset osoittavat, että monilla potilailla on muistoja kokemuksistaan, joita on kuvattu pelottaviksi ja kaoottisiksi ja jotka johtavat epävakauden, haavoittuvuuden ja pelko. Tutkimukset ovat raportoineet kivuista, häiritsevistä unista, toimenpiteistä, janosta, melusta, kommunikointivaikeuksista, nielemisvaikeuksista, tietoisuudesta invasiivisista putkista, paniikkista/pelosta, avuttomuudesta, hallinnan puutteesta, jännittyneisyydestä ja potilaista, jotka luulevat olevansa kuolemassa. Yhdessä tutkimuksessa 67 % potilaista muisteli stressaavia kokemuksia tehohoidon aikana, ja 66-92 % näistä kokemuksista arvioitiin kohtalaisen tai erittäin ahdistaviksi. On oletettava, että kaikilla tehohoitopotilailla (eloonjääneillä ja ei-eloon jääneillä) on samanlaisia kokemuksia hoidostaan. Siksi on oletettava, että eloonjääneiden kuvailemat kielteiset kokemukset jakavat potilaiden, jotka kuolevat saaessaan tällaista hoitoa. Näin ollen kuoleminen tehohoidon aikana on todennäköisesti erittäin ahdistava kokemus.
Tehohoitohoidosta ei välttämättä ole hyötyä potilaille, joilla on alhainen mahdollisuus selviytyä vakavasta sairaudesta, jos hoidolla on suuri mahdollisuus altistaa heidät negatiiviselle kuolemankokemukselle. Jotta tehohoito olisi eettisesti perusteltua, sen tulee tarjota potilaille kohtuullinen mahdollisuus selviytyä, jotta voidaan perustella hoitoon liittyvät rasitteet ja negatiivisen kuoleman kokemuksen riskit. Siksi tehohoidon tarjoamisen keskeinen kysymys on, millä eloonjäämismahdollisuuksilla tämä hoito on eettisesti perusteltua? Asianmukainen vastaus tähän kysymykseen edellyttää sekä hoidon kvantitatiivisten hyötyjen, kuten selviytymisen, että laadullisten haittojen, kuten kärsimyksen ja negatiivisen kuoleman kokemuksen altistumisen riskin, huomioon ottamista.
Vaikka tehohoitohoidon aikana kuoleminen on todennäköisesti negatiivinen kuolemiskokemus, ei ole mahdollista kysyä potilailta, jotka eivät selvinneet vakavasta sairaudestaan kuolemankokemuksestaan tai suostuvatko he takautuvasti päätökseen antaa heille tehohoitoa. . Kaikilla tehohoitopotilailla (eloonjääneillä ja ei-eloon jääneillä) on kuitenkin kokemuksia siitä, millaista tehohoitoon saaminen on. Kaikki tehohoitopotilaat voidaan pitää populaationa, jonka kokemuksia voivat edustaa tehohoidosta selvinneet. Siksi selviytyneiden kuvailemat kokemukset voivat tarjota ikkunan sellaisten potilaiden kokemuksiin, jotka kuolevat saaessaan tällaista hoitoa.
Tutkimus sen haittojen ja hyötysuhteen selvittämiseksi, jonka useimmat ihmiset olisivat valmiita hyväksymään tehohoidossa, on siksi erittäin tärkeä ohjaamaan tehohoidon tarjontaa koskevaa eettistä päätöksentekoa. Erityisen tärkeitä ovat iäkkäiden ja samanaikaisten potilaiden arviot negatiivisista tehohoitokokemuksistaan, koska näillä potilailla on todennäköisesti pienin mahdollisuus selviytyä vakavasta sairaudesta. Näitä tietoja voitaisiin käyttää ohjaamaan tehohoidon päätöksentekoa ja tiedottamaan potilaille paremmin tehohoidon haitoista. Tällaiset tutkimukset voisivat antaa ohjeita siitä, millaiset selviytymismahdollisuudet tekevät tehohoitoon liittyvästä kärsimyksestä potilaiden hyväksyttäviksi, ja varmistaa, että tehohoitoa ei tarjota rutiininomaisesti potilaille, joilla on erittäin alhainen mahdollisuus selviytyä vakavasta sairaudestaan ja joille hyöty on eivät ylitä kustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas M Donaldson, MB/BChir
- Puhelinnumero: 07737298024
- Sähköposti: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Soren Holm
- Puhelinnumero: 0161 275 3588
- Sähköposti: soren.holm@manchester.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PL
- Rekrytointi
- University of Manchester
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas M Donaldson, MBBChir
- Puhelinnumero: 07737298024
- Sähköposti: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Soren Holm
- Puhelinnumero: 01612753588
- Sähköposti: soren.holm@manchester.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsääntöisesti osallistumiskriteerit ovat vähintään 18-vuotias ja aiemmin ollut teho-/tehohoidon potilas.
- On halukas puhumaan tehohoidon kokemuksista, loppuelämän toiveista ja kontekstista (eloonjäämismahdollisuudet/toiminnan heikkeneminen), joka tekisi tehohoidoista hyväksyttäviä, ja olla valmis joko tapaamaan henkilökohtaisesti tai saamaan tietokoneen käyttöön , tabletti tai matkapuhelin videolla ja vakaa internetyhteys (zoom-keskusteluja varten) ovat myös osallistumiskriteereitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat alle 18-vuotias, suunniteltu teho-/tehohoito-osastolle (esim. elektiivisen leikkauksen jälkeen), kyvyttömyys suostua tutkimukseen ja merkittävä kielimuuri (kuten ei ole saatavilla rahoitusta käännösten maksamiseen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymismahdollisuus, joka tekisi osallistujat halukkaita käymään tehohoidossa uudelleen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sekamenetelmien lähestymistapa sisältää laadullisen ja kyselylomakkeen datan kolmiomittauksen osallistujien kokemuksista tehohoidosta, elämän lopun toiveista ja selviytymismahdollisuuksista, jotka tekisivät heidät valmiiksi tehohoitoon uudelleen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas M Donaldson, MB/BChir, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHS002026
- 317639 (Muu tunniste: IRAS ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .