Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon päätöksenteko, selviytyminen ja hyvinvointi

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Thomas Donaldson, University of Manchester

Tehohoitopäätöksenteko, selviytyminen ja kuoleminen hyvin: Miten tehohoitopotilaiden kokemukset ja heidän elämänsä lopun toiveensa vaikuttavat heidän halukkuuteensa ottaa tehohoitoa erilaisilla selviytymismahdollisuuksilla?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten tehohoitopotilaiden kokemukset ja heidän elämän päättymistoiveensa vaikuttavat heidän halukkuuteensa ottaa tehohoitoa erilaisilla selviytymismahdollisuuksilla.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitä teho-osastolla eloonjääneiden kokemukset teho-osastohoidosta kertovat meille siitä, miltä tuntuisi kuolla tehohoitohoidossa?
  • Miten teho-osastolla eloonjääneiden ajatukset siitä, millaista voisi olla kuolla tehohoidossa, liittyvät heidän omiin mieltymyksiinsä heidän loppuelämänsä hoitoon?
  • Mikä mahdollisuus selviytyä saisi teho-osastolla eloonjääneet halukkaat käymään uudelleen tehohoitohoidossa, kun otetaan huomioon, että vaihtoehtoinen mahdollisuus on kuolemassa tehohoitohoidon aikana?
  • Miten terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkeneminen ja toimintakyvyn heikkeneminen kriittisen sairauden seurauksena vaikuttaa teho-osastolla eloonjääneiden halukkuuteen ottaa uudelleen tehohoitohoitoa?

Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää kyselylomakkeen täyttämistä ja sitten osallistumista haastatteluun. Osallistujat rekrytoidaan tehohoitoklinikan ja teho-osaston askelryhmien kautta. Tutkimus kestää kaksi vuotta ja se suoritetaan osallistujille sopivissa paikoissa tai zoomin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Monien maiden väestön ikääntyminen on johtanut siihen, että yhä useammat iäkkäät ja yhä useammin sairastuvia potilaita ovat saaneet terveydenhuoltopalveluja, eikä tehohoito ole poikkeus. Tämä luo kasvavaa kysyntää tehohoidolle potilaille, joilla on alhainen mahdollisuus selviytyä vakavasta sairaudestaan ​​tehohoidollakin.

Mekaanista ventilaatiota saava rauhoittava tehohoitopotilas saattaa näyttää tajuttomalta, mutta selviytyneiden kanssa tehdyt seurantatutkimukset osoittavat, että monilla potilailla on muistoja kokemuksistaan, joita on kuvattu pelottaviksi ja kaoottisiksi ja jotka johtavat epävakauden, haavoittuvuuden ja pelko. Tutkimukset ovat raportoineet kivuista, häiritsevistä unista, toimenpiteistä, janosta, melusta, kommunikointivaikeuksista, nielemisvaikeuksista, tietoisuudesta invasiivisista putkista, paniikkista/pelosta, avuttomuudesta, hallinnan puutteesta, jännittyneisyydestä ja potilaista, jotka luulevat olevansa kuolemassa. Yhdessä tutkimuksessa 67 % potilaista muisteli stressaavia kokemuksia tehohoidon aikana, ja 66-92 % näistä kokemuksista arvioitiin kohtalaisen tai erittäin ahdistaviksi. On oletettava, että kaikilla tehohoitopotilailla (eloonjääneillä ja ei-eloon jääneillä) on samanlaisia ​​kokemuksia hoidostaan. Siksi on oletettava, että eloonjääneiden kuvailemat kielteiset kokemukset jakavat potilaiden, jotka kuolevat saaessaan tällaista hoitoa. Näin ollen kuoleminen tehohoidon aikana on todennäköisesti erittäin ahdistava kokemus.

Tehohoitohoidosta ei välttämättä ole hyötyä potilaille, joilla on alhainen mahdollisuus selviytyä vakavasta sairaudesta, jos hoidolla on suuri mahdollisuus altistaa heidät negatiiviselle kuolemankokemukselle. Jotta tehohoito olisi eettisesti perusteltua, sen tulee tarjota potilaille kohtuullinen mahdollisuus selviytyä, jotta voidaan perustella hoitoon liittyvät rasitteet ja negatiivisen kuoleman kokemuksen riskit. Siksi tehohoidon tarjoamisen keskeinen kysymys on, millä eloonjäämismahdollisuuksilla tämä hoito on eettisesti perusteltua? Asianmukainen vastaus tähän kysymykseen edellyttää sekä hoidon kvantitatiivisten hyötyjen, kuten selviytymisen, että laadullisten haittojen, kuten kärsimyksen ja negatiivisen kuoleman kokemuksen altistumisen riskin, huomioon ottamista.

Vaikka tehohoitohoidon aikana kuoleminen on todennäköisesti negatiivinen kuolemiskokemus, ei ole mahdollista kysyä potilailta, jotka eivät selvinneet vakavasta sairaudestaan ​​kuolemankokemuksestaan ​​tai suostuvatko he takautuvasti päätökseen antaa heille tehohoitoa. . Kaikilla tehohoitopotilailla (eloonjääneillä ja ei-eloon jääneillä) on kuitenkin kokemuksia siitä, millaista tehohoitoon saaminen on. Kaikki tehohoitopotilaat voidaan pitää populaationa, jonka kokemuksia voivat edustaa tehohoidosta selvinneet. Siksi selviytyneiden kuvailemat kokemukset voivat tarjota ikkunan sellaisten potilaiden kokemuksiin, jotka kuolevat saaessaan tällaista hoitoa.

Tutkimus sen haittojen ja hyötysuhteen selvittämiseksi, jonka useimmat ihmiset olisivat valmiita hyväksymään tehohoidossa, on siksi erittäin tärkeä ohjaamaan tehohoidon tarjontaa koskevaa eettistä päätöksentekoa. Erityisen tärkeitä ovat iäkkäiden ja samanaikaisten potilaiden arviot negatiivisista tehohoitokokemuksistaan, koska näillä potilailla on todennäköisesti pienin mahdollisuus selviytyä vakavasta sairaudesta. Näitä tietoja voitaisiin käyttää ohjaamaan tehohoidon päätöksentekoa ja tiedottamaan potilaille paremmin tehohoidon haitoista. Tällaiset tutkimukset voisivat antaa ohjeita siitä, millaiset selviytymismahdollisuudet tekevät tehohoitoon liittyvästä kärsimyksestä potilaiden hyväksyttäviksi, ja varmistaa, että tehohoitoa ei tarjota rutiininomaisesti potilaille, joilla on erittäin alhainen mahdollisuus selviytyä vakavasta sairaudestaan ​​ja joille hyöty on eivät ylitä kustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan aikuisia (yli 18-vuotiaita) osallistujia, joilla on kokemusta teho-/tehohoidon yksikön potilaasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsääntöisesti osallistumiskriteerit ovat vähintään 18-vuotias ja aiemmin ollut teho-/tehohoidon potilas.
  • On halukas puhumaan tehohoidon kokemuksista, loppuelämän toiveista ja kontekstista (eloonjäämismahdollisuudet/toiminnan heikkeneminen), joka tekisi tehohoidoista hyväksyttäviä, ja olla valmis joko tapaamaan henkilökohtaisesti tai saamaan tietokoneen käyttöön , tabletti tai matkapuhelin videolla ja vakaa internetyhteys (zoom-keskusteluja varten) ovat myös osallistumiskriteereitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat alle 18-vuotias, suunniteltu teho-/tehohoito-osastolle (esim. elektiivisen leikkauksen jälkeen), kyvyttömyys suostua tutkimukseen ja merkittävä kielimuuri (kuten ei ole saatavilla rahoitusta käännösten maksamiseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymismahdollisuus, joka tekisi osallistujat halukkaita käymään tehohoidossa uudelleen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sekamenetelmien lähestymistapa sisältää laadullisen ja kyselylomakkeen datan kolmiomittauksen osallistujien kokemuksista tehohoidosta, elämän lopun toiveista ja selviytymismahdollisuuksista, jotka tekisivät heidät valmiiksi tehohoitoon uudelleen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas M Donaldson, MB/BChir, University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHS002026
  • 317639 (Muu tunniste: IRAS ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Projektin päätyttyä talletamme täysin anonymisoidun tietojoukon [esim. tunnistamattomat haastattelukopiot] avoimeen tietovarastoon, jossa se tallennetaan pysyvästi. Käytämme Figsharea Manchesterin yliopiston kirjastossa. Muiden laitosten tutkijat ja muut voivat käyttää anonymisoituja tietoja suoraan arkistosta ja käyttää niitä jatkotutkimukseen tai analyysiemme ja tulostemme tarkistamiseen. Osallistujille ilmoitetaan tästä osallistujatietolomakkeessa, ja heitä pyydetään antamaan suostumus suostumuslomakkeella.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen lopussa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa