- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06027684
Entscheidungsfindung auf der Intensivstation, Überleben und gutes Sterben
Entscheidungsfindung auf der Intensivstation, Überleben und gutes Sterben: Wie wirken sich die Erfahrungen von Intensivpatienten und ihre Wünsche an das Lebensende auf ihre Bereitschaft aus, eine Intensivbehandlung bei unterschiedlichen Überlebenschancen anzunehmen?
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich die Erfahrungen von Intensivpatienten und ihre Wünsche an das Lebensende bei unterschiedlichen Überlebenschancen auf ihre Bereitschaft zur Annahme einer Intensivbehandlung auswirken.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Was können uns die Erfahrungen von Überlebenden auf der Intensivstation mit der Behandlung auf der Intensivstation darüber sagen, wie es wäre, während der Behandlung auf der Intensivstation zu sterben?
- Wie hängen die Überlegungen von Überlebenden auf der Intensivstation darüber, wie es sein könnte, auf der Intensivstation zu sterben, mit ihren eigenen Präferenzen für die Sterbebegleitung zusammen?
- Welche Überlebenschance würde die Überlebenden auf der Intensivstation dazu bringen, sich erneut einer Behandlung auf der Intensivstation zu unterziehen, wenn man bedenkt, dass die alternative Chance darin besteht, während der Behandlung auf der Intensivstation zu sterben?
- Wie wirkt sich die Möglichkeit einer Verringerung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und eines funktionellen Rückgangs infolge einer kritischen Erkrankung auf die Bereitschaft von Überlebenden auf der Intensivstation aus, eine erneute Behandlung auf der Intensivstation anzunehmen?
Die Teilnahme an dieser Studie umfasst das Ausfüllen eines Fragebogens und die anschließende Teilnahme an einem Interview. Die Teilnehmer werden über Überprüfungskliniken auf der Intensivstation und Stufengruppen auf der Intensivstation rekrutiert. Die Studie dauert zwei Jahre und wird an für die Teilnehmer günstigen Orten oder per Zoom durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die alternde Bevölkerung vieler Länder hat dazu geführt, dass immer mehr ältere und zunehmend komorbide Patienten Zugang zu Gesundheitsdiensten erhalten, und die Intensivpflege bildet da keine Ausnahme. Dies führt zu einem steigenden Bedarf an intensivmedizinischer Behandlung für Patienten, die trotz intensivmedizinischer Behandlung nur geringe Überlebenschancen für ihre kritische Erkrankung haben.
Ein sedierter Intensivpatient, der mechanisch beatmet wird, mag den Eindruck erwecken, bewusstlos zu sein, aber Folgestudien mit Überlebenden zeigen, dass viele Patienten Erinnerungen an ihre Erfahrungen haben, die als beängstigend und chaotisch beschrieben wurden, was zu Gefühlen der Instabilität, Verletzlichkeit und Verletzlichkeit führt Furcht. In Studien wurde über die Erinnerung an Schmerzen, beunruhigende Träume, Eingriffe, Durst, Lärm, Kommunikationsschwierigkeiten, Schluckbeschwerden, das Bewusstsein für invasive Schläuche, Panik/Angst, Hilflosigkeit, mangelnde Kontrolle, Anspannung und den Gedanken der Patienten berichtet, sie würden sterben. In einer Studie erinnerten sich 67 % der Patienten an belastende Erfahrungen während einer Intensivbehandlung und 66–92 % dieser Erfahrungen wurden als mäßig bis äußerst belastend eingestuft. Es muss davon ausgegangen werden, dass alle Intensivpatienten (Überlebende und Nicht-Überlebende) ähnliche Erfahrungen mit ihrer Behandlung machen. Daher muss davon ausgegangen werden, dass die von Überlebenden geschilderten negativen Erfahrungen auch von Patienten geteilt werden, die während einer solchen Behandlung sterben. Daher dürfte das Sterben während einer intensivmedizinischen Behandlung eine äußerst belastende Erfahrung sein.
Für Patienten mit einer geringen Chance, eine kritische Erkrankung zu überleben, ist eine Intensivbehandlung möglicherweise nicht von Vorteil, wenn die Behandlung eine hohe Wahrscheinlichkeit mit sich bringt, sie einer negativen Sterbeerfahrung auszusetzen. Damit eine Intensivbehandlung ethisch vertretbar ist, sollte sie den Patienten eine angemessene Überlebenschance bieten, um die mit der Behandlung verbundenen Belastungen und die Risiken einer negativen Sterbeerfahrung zu rechtfertigen. Eine zentrale Frage bei der Bereitstellung intensivmedizinischer Behandlung ist daher, bei welchen Überlebenschancen ist diese Behandlung ethisch vertretbar? Eine adäquate Antwort auf diese Frage erfordert die Berücksichtigung sowohl des quantitativen Nutzens der Behandlung, etwa des Überlebens, als auch der qualitativen Schäden, darunter Leiden und das Risiko, einer negativen Sterbeerfahrung ausgesetzt zu sein.
Auch wenn das Sterben während einer intensivmedizinischen Behandlung wahrscheinlich ein negatives Sterbeerlebnis darstellt, ist es nicht möglich, Patienten, die ihre schwere Erkrankung nicht überlebt haben, nach ihrem Sterbeerlebnis zu befragen oder ob sie im Nachhinein mit der Entscheidung für eine intensivmedizinische Behandlung einverstanden sind . Allerdings haben alle Intensivpatienten (Überlebende und Nicht-Überlebende) Erfahrungen damit, wie es ist, eine Intensivbehandlung zu erhalten. Alle Intensivpatienten können als Population betrachtet werden, deren Erfahrungen durch die Überlebenden der Intensivstation repräsentiert werden können. Daher können die von Überlebenden beschriebenen Erfahrungen einen Einblick in die Erfahrungen von Patienten bieten, die während einer solchen Behandlung sterben.
Untersuchungen zur Ermittlung des Schaden-Nutzen-Verhältnisses, das die meisten Menschen im Hinblick auf eine Intensivbehandlung zu akzeptieren bereit wären, sind daher von großer Bedeutung für die ethische Entscheidungsfindung hinsichtlich der Bereitstellung einer Intensivbehandlung. Von besonderer Bedeutung werden die Bewertungen älterer und komorbider Patienten zu ihren negativen Erfahrungen auf der Intensivstation sein, da diese Patienten wahrscheinlich diejenigen mit den geringsten Chancen sind, eine kritische Krankheit zu überleben. Diese Informationen könnten genutzt werden, um die Entscheidungsfindung auf der Intensivstation zu leiten und Patienten besser über die Schäden einer Intensivbehandlung aufzuklären. Eine solche Forschung könnte Hinweise darauf geben, welche Überlebenschancen das mit der Intensivbehandlung verbundene Leiden für Patienten akzeptabel machen, und sicherstellen, dass eine Intensivbehandlung nicht routinemäßig Patienten mit sehr geringen Überlebenschancen für ihre kritische Krankheit angeboten wird, für die der Nutzen jedoch schon besteht die Kosten nicht überwiegen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas M Donaldson, MB/BChir
- Telefonnummer: 07737298024
- E-Mail: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Soren Holm
- Telefonnummer: 0161 275 3588
- E-Mail: soren.holm@manchester.ac.uk
Studienorte
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9PL
- Rekrutierung
- University of Manchester
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Kontakt:
- Thomas M Donaldson, MBBChir
- Telefonnummer: 07737298024
- E-Mail: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
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Kontakt:
- Soren Holm
- Telefonnummer: 01612753588
- E-Mail: soren.holm@manchester.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die wichtigsten Einschlusskriterien sind, dass Sie mindestens 18 Jahre alt sind und in der Vergangenheit bereits Patient auf einer Intensivstation/Intensivstation waren.
- Bereitschaft, über Erfahrungen mit Intensivbehandlungen, Wünsche zum Lebensende und den Kontext (Überlebenschancen/Funktionsverlust) zu sprechen, der Intensivbehandlungen akzeptabel machen würde, und Bereitschaft zu einem persönlichen Treffen oder Zugang zu einem Computer , Tablet oder Mobiltelefon mit Video sowie eine stabile Internetverbindung (für ein Zoom-Gespräch) sind ebenfalls Einschlusskriterien.
Ausschlusskriterien:
- Als Ausschlusskriterien gelten Personen unter 18 Jahren, eine geplante Aufnahme auf eine Intensivstation/Intensivstation (z. B. nach einer geplanten Operation), die Unfähigkeit, einer Teilnahme an der Forschung zuzustimmen, und eine erhebliche Sprachbarriere (wie dort). es stehen keine finanziellen Mittel zur Verfügung, um die Übersetzung zu finanzieren).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Überlebenschance, die die Teilnehmer bereit machen würde, sich erneut einer Intensivbehandlung zu unterziehen.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Der Mixed-Methods-Ansatz umfasst die Triangulation qualitativer Daten und Fragebogendaten zu den Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intensivbehandlung, den Wünschen zum Lebensende und der Überlebenschance, die sie bereit machen würde, sich erneut einer Intensivbehandlung zu unterziehen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas M Donaldson, MB/BChir, University of Manchester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NHS002026
- 317639 (Andere Kennung: IRAS ID)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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