- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06027684
Beslutningstagning på intensiv pleje, overlevelse og døende godt
Beslutningstagning på intensiv pleje, overlevelse og at dø godt: Hvordan påvirker erfaringerne fra intensivpatienter og deres ønsker om livets afslutning deres vilje til at acceptere intensivbehandling ved forskellige chancer for overlevelse?
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan intensivpatienters oplevelser og deres livsslutønsker påvirker deres vilje til at tage imod intensivbehandling ved forskellige overlevelseschancer.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad kan ICU-overleveres erfaringer med ICU-behandling fortælle os om, hvordan det ville være at dø, mens de fik ICU-behandling?
- Hvordan relaterer ICU-overleveres overvejelser om, hvordan det kan være at dø på ICU, til deres egne præferencer for deres end-of-life care?
- Hvilken chance for overlevelse ville gøre ICU-overlevere villige til at gennemgå ICU-behandling igen i lyset af, at den alternative chance er ved at dø, mens de oplever ICU-behandling?
- Hvordan påvirker muligheden for reduktion i sundhedsrelateret livskvalitet og funktionsnedgang som følge af kritisk sygdom ICU-overleveres vilje til at acceptere ICU-behandling igen?
Deltagelse i denne undersøgelse vil indebære at udfylde et spørgeskema og derefter deltage i et interview. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem ICU-gennemgangsklinikker og ICU-tringrupper. Undersøgelsen vil vare i to år og vil blive udført på steder, der er bekvemme for deltagerne eller via zoom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den aldrende befolkning i mange lande har ført til, at flere ældre og stadig mere komorbide patienter får adgang til sundhedsydelser, og intensiv pleje er ingen undtagelse. Dette skaber en stigende efterspørgsel efter intensiv behandling til patienter med en lav chance for at overleve deres kritiske sygdom, selv med intensiv behandling.
En sederet intensivpatient, der modtager mekanisk ventilation, kan se ud som bevidstløs, men opfølgende undersøgelser med overlevende viser, at mange patienter har minder om deres oplevelser, som er blevet beskrevet som skræmmende og kaotiske, hvilket fører til følelser af ustabilitet, sårbarhed og frygt. Undersøgelser har rapporteret genkaldelse af smerte, forstyrrende drømme, procedurer, tørst, støj, besvær med at kommunikere, synkebesvær, bevidsthed om invasive rør, panik/frygt, hjælpeløshed, mangel på kontrol, anspændthed og patienter, der tror, de var ved at dø. I en undersøgelse havde 67 % af patienterne erindringer om stressende oplevelser, mens de modtog intensivbehandling, og 66-92 % af disse oplevelser blev vurderet som moderat til ekstremt belastende. Det må antages, at alle intensivpatienter (overlevende og ikke-overlevende) har lignende erfaringer med deres behandling. Derfor må de negative oplevelser beskrevet af overlevende antages at blive delt af patienter, der dør, mens de modtager en sådan behandling. Derfor vil det sandsynligvis være en markant foruroligende oplevelse at dø, mens du modtager intensivbehandling.
Intensiv behandling er muligvis ikke gavnlig for patienter med en lav chance for at overleve kritisk sygdom, hvis behandlingen har stor chance for at udsætte dem for en negativ døende oplevelse. For at intensivbehandling skal være etisk forsvarlig, bør den give patienterne en rimelig chance for at overleve for at retfærdiggøre de byrder, der er forbundet med behandlingen, og risikoen for en negativ dødsoplevelse. Derfor er et centralt spørgsmål i ydelsen af intensiv behandling, hvilken chance for overlevelse er denne behandling etisk forsvarlig? Et tilstrækkeligt svar på dette spørgsmål vil kræve overvejelse af både de kvantitative fordele ved behandlingen, såsom overlevelse, og de kvalitative skader, herunder lidelse og risikoen for at blive udsat for en negativ døende oplevelse.
Selvom det sandsynligvis er en negativ dødsoplevelse at dø under intensivbehandling, er det ikke muligt at spørge patienter, der ikke overlevede deres kritiske sygdom, om deres døende oplevelse, eller om de retrospektivt er enige i beslutningen om at give dem intensivbehandling. . Alle intensivpatienter (efterladte og ikke-overlevere) har dog erfaringer med, hvordan det er at modtage intensivbehandling. Alle ICU-patienter kan betragtes som en befolkning, hvis erfaringer kan repræsenteres af de overlevende fra ICU. Derfor kan oplevelserne beskrevet af overlevende give et vindue til oplevelsen af patienter, der dør, mens de modtager en sådan behandling.
Forskning for at fastslå skade-til-benefit-forholdet, som de fleste mennesker ville være villige til at acceptere i forbindelse med intensivbehandling, er derfor af stor betydning for at vejlede etisk beslutningstagning vedrørende levering af intensivbehandling. Af særlig betydning vil ældre og co-morbide patienters vurderinger af deres negative intensive plejeoplevelser være, da disse patienter sandsynligvis vil være dem med den laveste chance for at overleve en kritisk sygdom. Disse oplysninger kan bruges til at vejlede beslutningstagningen inden for intensiv behandling og til bedre at informere patienter om skaderne ved intensivbehandling. En sådan forskning kunne give vejledning om, hvilken chance for overlevelse, der gør den lidelse, der er involveret i intensivbehandling, acceptabel for patienter og sikre, at intensivbehandling ikke rutinemæssigt tilbydes patienter med en meget lav chance for at overleve deres kritiske sygdom, for hvem fordelen gør det. ikke opvejer omkostningerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas M Donaldson, MB/BChir
- Telefonnummer: 07737298024
- E-mail: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Soren Holm
- Telefonnummer: 0161 275 3588
- E-mail: soren.holm@manchester.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
- Rekruttering
- University of Manchester
-
Kontakt:
- Thomas M Donaldson, MBBChir
- Telefonnummer: 07737298024
- E-mail: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
-
Kontakt:
- Soren Holm
- Telefonnummer: 01612753588
- E-mail: soren.holm@manchester.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De vigtigste inklusionskriterier er at være 18 år eller ældre og tidligere have været patient på en intensiv/kritisk afdeling.
- At være villig til at tale om oplevelser med intensiv behandling, ønsker om livets afslutning og konteksten (chancer for overlevelse/funktionsnedgang), som ville gøre intensivbehandlinger acceptable og være villig til enten at mødes personligt eller have adgang til en computer , tablet eller mobiltelefon med video og en stabil internetforbindelse (til en Zoom-samtale) er også inklusionskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne er at være under 18 år, have haft en planlagt indlæggelse på en intensiv/kritisk afdeling (f.eks. efter en elektiv operation), at være ude af stand til at give samtykke til at deltage i forskningen og have en betydelig sprogbarriere (som der er der ingen tilgængelig finansiering til at betale for oversættelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chancen for overlevelse, der ville gøre deltagerne villige til at gennemgå intensivbehandling igen.
Tidsramme: 2 år
|
Den blandede metode-tilgang vil involvere triangulering af kvalitative data og spørgeskemadata om deltagernes erfaringer med intensivbehandling, livsslutønsker og overlevelseschancen, der ville gøre dem villige til at gennemgå intensivbehandling igen.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas M Donaldson, MB/BChir, University of Manchester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHS002026
- 317639 (Anden identifikator: IRAS ID)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .