- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06027684
Toma de decisiones en cuidados intensivos, supervivencia y muerte saludable
Toma de decisiones en cuidados intensivos, supervivencia y muerte saludable: ¿Cómo afectan las experiencias de los pacientes de cuidados intensivos y sus deseos al final de la vida su disposición a aceptar tratamientos de cuidados intensivos con diferentes posibilidades de supervivencia?
El objetivo de este estudio es investigar cómo las experiencias de los pacientes de cuidados intensivos y sus deseos al final de la vida afectan su disposición a aceptar tratamiento de cuidados intensivos con diferentes posibilidades de supervivencia.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué nos pueden decir las experiencias del tratamiento en la UCI de los supervivientes de la UCI sobre cómo sería morir mientras reciben tratamiento en la UCI?
- ¿Cómo se relacionan las reflexiones de los sobrevivientes de la UCI sobre cómo sería morir en la UCI con sus propias preferencias para los cuidados al final de la vida?
- ¿Qué posibilidades de supervivencia harían que los supervivientes de la UCI estuvieran dispuestos a volver a recibir tratamiento en la UCI, a la luz del hecho de que la posibilidad alternativa es morir mientras reciben tratamiento en la UCI?
- ¿Cómo afecta la posibilidad de una reducción en la calidad de vida relacionada con la salud y un deterioro funcional como resultado de una enfermedad crítica en la voluntad de los sobrevivientes de la UCI de aceptar nuevamente el tratamiento en la UCI?
Participar en este estudio implicará completar un cuestionario y luego participar en una entrevista. Los participantes serán reclutados a través de clínicas de revisión de la UCI y grupos de pasos de la UCI. El estudio tendrá una duración de dos años y se llevará a cabo en lugares convenientes para los participantes o mediante zoom.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El envejecimiento de la población de muchos países ha hecho que más pacientes de edad avanzada y con comorbilidades accedan a los servicios de atención médica, y los cuidados intensivos no son una excepción. Esto crea una demanda cada vez mayor de tratamientos de cuidados intensivos para pacientes con pocas posibilidades de sobrevivir a su enfermedad crítica, incluso con tratamientos de cuidados intensivos.
Un paciente de cuidados intensivos sedado que recibe ventilación mecánica puede tener la apariencia de estar inconsciente, pero los estudios de seguimiento con sobrevivientes muestran que muchos pacientes tienen recuerdos de sus experiencias, que han sido descritas como aterradoras y caóticas, lo que lleva a sentimientos de inestabilidad, vulnerabilidad y miedo. Los estudios han informado recuerdos de dolor, sueños perturbadores, procedimientos, sed, ruido, dificultad para comunicarse, dificultad para tragar, conciencia de tubos invasivos, pánico/miedo, impotencia, falta de control, sensación de tensión y pacientes que pensaban que se estaban muriendo. En un estudio, el 67% de los pacientes recordaban experiencias estresantes mientras recibían tratamiento de cuidados intensivos y entre el 66% y el 92% de estas experiencias se calificaron como de moderadas a extremadamente angustiosas. Se debe suponer que todos los pacientes de cuidados intensivos (supervivientes y no supervivientes) tienen experiencias similares en su tratamiento. Por lo tanto, se debe asumir que las experiencias negativas descritas por los supervivientes son compartidas por los pacientes que mueren mientras reciben dicho tratamiento. En consecuencia, morir mientras se recibe tratamiento de cuidados intensivos probablemente sea una experiencia muy angustiosa.
El tratamiento de cuidados intensivos puede no ser beneficioso para pacientes con pocas posibilidades de sobrevivir a una enfermedad crítica si el tratamiento tiene una alta probabilidad de exponerlos a una experiencia de muerte negativa. Para que el tratamiento de cuidados intensivos sea éticamente justificable, debe ofrecer a los pacientes una posibilidad razonable de supervivencia que justifique las cargas inherentes al tratamiento y los riesgos de una experiencia de muerte negativa. Por lo tanto, una pregunta clave en la provisión de tratamiento de cuidados intensivos es ¿cuál es la probabilidad de supervivencia de este tratamiento éticamente justificable? Una respuesta adecuada a esta pregunta requerirá considerar tanto los beneficios cuantitativos del tratamiento, como la supervivencia, como los daños cualitativos, incluido el sufrimiento y el riesgo de exposición a una experiencia de muerte negativa.
Aunque morir mientras reciben tratamiento de cuidados intensivos probablemente sea una experiencia de muerte negativa, no es posible preguntar a los pacientes que no sobrevivieron a su enfermedad crítica sobre su experiencia de muerte o si retrospectivamente están de acuerdo con la decisión de proporcionarles tratamiento de cuidados intensivos. . Sin embargo, todos los pacientes de cuidados intensivos (sobrevivientes y no supervivientes) tienen experiencias de lo que es recibir tratamiento de cuidados intensivos. Todos los pacientes de la UCI pueden considerarse una población cuyas experiencias pueden ser representadas por los supervivientes de la UCI. Por lo tanto, las experiencias descritas por los supervivientes pueden ofrecer una ventana a la experiencia de los pacientes que mueren mientras reciben dicho tratamiento.
Por lo tanto, la investigación para establecer la relación daño-beneficio que la mayoría de las personas estaría dispuesta a aceptar con respecto al tratamiento de cuidados intensivos es de gran importancia para guiar la toma de decisiones éticas con respecto a la provisión de tratamiento de cuidados intensivos. De particular importancia serán las evaluaciones de los pacientes ancianos y con comorbilidades sobre sus experiencias negativas en cuidados intensivos, ya que es probable que estos pacientes sean los que tengan menos posibilidades de sobrevivir a una enfermedad crítica. Esta información podría usarse para guiar la toma de decisiones en cuidados intensivos e informar mejor a los pacientes sobre los daños del tratamiento en cuidados intensivos. Dicha investigación podría brindar orientación sobre qué posibilidades de supervivencia hacen que el sufrimiento involucrado en el tratamiento de cuidados intensivos sea aceptable para los pacientes y garantizar que el tratamiento de cuidados intensivos no se ofrezca de manera rutinaria a pacientes con muy pocas posibilidades de sobrevivir a su enfermedad crítica, para quienes el beneficio no. no supera el costo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas M Donaldson, MB/BChir
- Número de teléfono: 07737298024
- Correo electrónico: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Soren Holm
- Número de teléfono: 0161 275 3588
- Correo electrónico: soren.holm@manchester.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- Reclutamiento
- University of Manchester
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Contacto:
- Thomas M Donaldson, MBBChir
- Número de teléfono: 07737298024
- Correo electrónico: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
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Contacto:
- Soren Holm
- Número de teléfono: 01612753588
- Correo electrónico: soren.holm@manchester.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los principales criterios de inclusión son tener 18 años o más y haber sido paciente en una unidad de cuidados intensivos/críticos en el pasado.
- Estar dispuesto a hablar sobre experiencias de tratamiento de cuidados intensivos, deseos al final de la vida y el contexto (posibilidades de supervivencia/deterioro funcional) que harían aceptables los tratamientos de cuidados intensivos y estar dispuesto a reunirse en persona o tener acceso a una computadora. , tableta o teléfono móvil con vídeo y conexión estable a Internet (para una conversación por Zoom) también son criterios de inclusión.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son ser menor de 18 años, haber tenido un ingreso planificado en una unidad de cuidados intensivos/críticos (por ejemplo, después de una operación electiva), no poder dar su consentimiento para participar en la investigación y tener una barrera lingüística importante (ya que no hay fondos disponibles para pagar la traducción).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La posibilidad de supervivencia que haría que los participantes estuvieran dispuestos a someterse nuevamente a un tratamiento de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: 2 años
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El enfoque de métodos mixtos implicará la triangulación de datos cualitativos y de cuestionarios sobre las experiencias de los participantes en el tratamiento de cuidados intensivos, los deseos al final de la vida y la posibilidad de supervivencia que los haría estar dispuestos a pasar por un tratamiento de cuidados intensivos nuevamente.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas M Donaldson, MB/BChir, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHS002026
- 317639 (Otro identificador: IRAS ID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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