- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06027684
Принятие решений об интенсивной терапии, выживание и здоровая смерть
Принятие решений об интенсивной терапии, выживание и хорошая смерть: как опыт пациентов интенсивной терапии и их пожелания в конце жизни влияют на их готовность принять интенсивное лечение при разных шансах на выживание?
Цель этого исследования — изучить, как опыт пациентов интенсивной терапии и их пожелания в конце жизни влияют на их готовность принять интенсивное лечение при различных шансах на выживание.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Что может рассказать нам опыт пациентов, выживших в отделении интенсивной терапии, о лечении в отделении интенсивной терапии о том, каково было бы умереть во время лечения в отделении интенсивной терапии?
- Как размышления выживших в отделении интенсивной терапии о том, каково это — умереть в отделении интенсивной терапии, соотносятся с их собственными предпочтениями в отношении ухода за ними в конце жизни?
- Какой шанс на выживание побудит выживших в отделении интенсивной терапии захотеть снова пройти лечение в отделении интенсивной терапии, учитывая тот факт, что альтернативным шансом является смерть во время лечения в отделении интенсивной терапии?
- Как возможность снижения связанного со здоровьем качества жизни и функционального ухудшения в результате критического заболевания влияет на готовность пациентов, переживших отделение интенсивной терапии, снова принять лечение в отделении интенсивной терапии?
Участие в этом исследовании будет включать заполнение анкеты, а затем участие в собеседовании. Участники будут набраны через обзорные клиники отделения интенсивной терапии и группы этапов отделения интенсивной терапии. Исследование продлится два года и будет проводиться в удобных для участников местах или посредством масштабирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Старение населения во многих странах привело к тому, что к медицинским услугам обращается все больше пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями, и интенсивная терапия не является исключением. Это создает растущий спрос на интенсивную терапию для пациентов с низкими шансами выжить в критическом состоянии, даже при интенсивной терапии.
Пациент интенсивной терапии под седацией, получающий искусственную вентиляцию легких, может выглядеть находящимся без сознания, но последующие исследования с участием выживших показывают, что у многих пациентов есть воспоминания о своих переживаниях, которые описываются как пугающие и хаотичные, ведущие к чувствам нестабильности, уязвимости и страх. Исследования сообщают о воспоминаниях о боли, тревожных снах, процедурах, жажде, шуме, трудностях с общением, трудностях с глотанием, осознании инвазивных трубок, панике/страхе, беспомощности, отсутствии контроля, ощущении напряжения и о том, что пациенты думают, что умирают. В одном исследовании 67% пациентов вспоминали стрессовые переживания во время прохождения интенсивной терапии, и 66–92% этих переживаний были оценены как умеренно или крайне тревожные. Следует предположить, что все пациенты интенсивной терапии (выжившие и невыжившие) имеют одинаковый опыт лечения. Следовательно, следует предположить, что негативный опыт, описанный выжившими, разделяется и пациентами, которые умирают во время прохождения такого лечения. Следовательно, смерть во время прохождения интенсивной терапии, вероятно, будет очень тяжелым опытом.
Лечение в интенсивной терапии может оказаться бесполезным для пациентов с низкими шансами на выживание в критическом состоянии, если лечение имеет высокую вероятность подвергнуть их негативному опыту смерти. Чтобы лечение интенсивной терапии было этически оправданным, оно должно предлагать пациентам разумные шансы на выживание, чтобы оправдать бремя, связанное с лечением, и риски негативного опыта смерти. Таким образом, ключевой вопрос при оказании интенсивной терапии заключается в том, при каких шансах на выживание такое лечение является этически оправданным? Адекватный ответ на этот вопрос потребует рассмотрения как количественных преимуществ лечения, таких как выживаемость, так и качественного вреда, включая страдания и риск воздействия негативного опыта умирания.
Несмотря на то, что смерть во время прохождения интенсивной терапии, скорее всего, будет негативным опытом умирания, невозможно спросить пациентов, которые не пережили критическое заболевание, об их опыте умирания или о том, согласны ли они ретроспективно с решением предоставить им интенсивное лечение. . Однако все пациенты интенсивной терапии (выжившие и невыжившие) имеют опыт прохождения интенсивной терапии. Всех пациентов ОИТ можно считать популяцией, опыт которой может быть представлен людьми, пережившими ОИТ. Таким образом, опыт, описанный выжившими, может пролить свет на опыт пациентов, которые умерли во время такого лечения.
Поэтому исследования по установлению соотношения вреда и пользы, которое большинство людей готовы принять в отношении интенсивной терапии, имеют большое значение для принятия этических решений в отношении предоставления интенсивной терапии. Особое значение будет иметь оценка негативного опыта интенсивной терапии пожилыми пациентами и пациентами с сопутствующими заболеваниями, поскольку у этих пациентов, скорее всего, наименьшие шансы выжить при критическом заболевании. Эта информация может быть использована для принятия решений по интенсивной терапии и для лучшего информирования пациентов о вреде интенсивной терапии. Такие исследования могут дать представление о том, какой шанс на выживание делает страдания, связанные с интенсивным лечением, приемлемыми для пациентов, и гарантировать, что интенсивная терапия не будет регулярно предлагаться пациентам с очень низкими шансами на выживание в критическом состоянии, для которых польза незначительна. не превышать стоимость.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas M Donaldson, MB/BChir
- Номер телефона: 07737298024
- Электронная почта: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Soren Holm
- Номер телефона: 0161 275 3588
- Электронная почта: soren.holm@manchester.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9PL
- Рекрутинг
- University of Manchester
-
Контакт:
- Thomas M Donaldson, MBBChir
- Номер телефона: 07737298024
- Электронная почта: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
-
Контакт:
- Soren Holm
- Номер телефона: 01612753588
- Электронная почта: soren.holm@manchester.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основными критериями включения являются возраст 18 лет и старше и ранее находившиеся в отделении интенсивной терапии/реаниматологии пациенты.
- Готовность говорить об опыте интенсивной терапии, пожеланиях в конце жизни и контексте (шансах на выживание/снижение функций), которые сделают интенсивную терапию приемлемой, а также готовность либо встретиться лично, либо иметь доступ к компьютеру. , планшет или мобильный телефон с видео и стабильное подключение к Интернету (для разговора в Zoom) также являются критериями включения.
Критерий исключения:
- Критериями исключения являются возраст младше 18 лет, плановая госпитализация в отделение интенсивной терапии/реаниматологии (например, после плановой операции), невозможность дать согласие на участие в исследовании и наличие значительного языкового барьера (поскольку средств для оплаты перевода нет).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шанс на выживание, который побудит участников снова пройти курс интенсивной терапии.
Временное ограничение: 2 года
|
Подход смешанных методов будет включать в себя триангуляцию качественных и анкетных данных об опыте участников интенсивной терапии, желаниях в конце жизни и шансах на выживание, которые побудят их снова пройти курс интенсивной терапии.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas M Donaldson, MB/BChir, University of Manchester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NHS002026
- 317639 (Другой идентификатор: IRAS ID)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .