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집중 치료 의사 결정, 생존 및 잘 죽기

2025년 1월 15일 업데이트: Thomas Donaldson, University of Manchester

집중 치료 의사 결정, 생존 및 잘 죽기: 집중 치료 환자의 경험과 임종 희망은 다양한 생존 가능성에서 집중 치료 치료를 받아들이려는 의지에 어떤 영향을 미칩니까?

본 연구의 목적은 중환자의 경험과 임종 희망이 다양한 생존 확률에서 중환자 치료를 받아들이려는 의지에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • ICU 생존자의 ICU 치료 경험은 ICU 치료를 받는 동안 사망하는 것이 어떤 것인지에 대해 우리에게 무엇을 말해 줄 수 있습니까?
  • ICU에서 죽는 것이 어떤 것인지에 대한 ICU 생존자의 생각은 임종 치료에 대한 자신의 선호와 어떤 관련이 있습니까?
  • ICU 치료를 받는 동안 대체 기회가 죽어간다는 사실을 고려할 때, ICU 생존자가 ICU 치료를 다시 받을 의향이 있는 생존 가능성은 얼마나 됩니까?
  • 심각한 질병으로 인해 건강 관련 삶의 질이 저하되고 기능이 저하될 가능성이 ICU 생존자의 ICU 치료를 다시 받아들이려는 의지에 어떤 영향을 미칩니까?

본 연구에 참여하려면 설문지를 작성한 후 인터뷰에 참여해야 합니다. 참가자는 ICU 검토 클리닉 및 ICU 단계 그룹을 통해 모집됩니다. 이 연구는 2년 동안 진행되며 참가자에게 편리한 장소나 줌을 통해 진행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

많은 국가에서 인구 고령화로 인해 의료 서비스를 이용하는 노인 및 동반질환 환자가 점점 늘어나고 있으며, 집중 치료도 예외는 아닙니다. 이로 인해 중환자 치료를 받더라도 생존 가능성이 낮은 환자에 대한 집중 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

기계적 환기를 받는 진정된 집중 치료 환자는 의식이 없는 것처럼 보일 수 있지만, 생존자를 대상으로 한 후속 연구에 따르면 많은 환자가 자신의 경험에 대한 기억을 가지고 있으며, 이는 무섭고 혼란스럽고 불안정하고 취약하며 두려움. 연구에 따르면 통증, 불안한 꿈, 절차, 갈증, 소음, 의사소통 장애, 삼키기 어려움, 침습성 튜브에 대한 인식, 공황/공포, 무력감, 통제력 부족, 긴장감 및 환자가 죽어가고 있다고 생각하는 증상이 보고되었습니다. 한 연구에서는 환자의 67%가 집중 치료를 받는 동안 스트레스를 받았던 경험을 기억했으며, 이러한 경험 중 66~92%는 중간 정도에서 극도로 고통스러운 것으로 평가되었습니다. 모든 중환자(생존자와 비생존자)는 비슷한 치료 경험을 가지고 있다고 가정해야 합니다. 그러므로 생존자들이 묘사하는 부정적인 경험은 그러한 치료를 받던 중 사망한 환자들도 공유하고 있다고 가정해야 합니다. 결과적으로, 집중 치료를 받는 동안 사망하는 것은 상당히 고통스러운 경험이 될 가능성이 높습니다.

중환자실 치료는 치료로 인해 환자가 부정적인 임종 경험에 노출될 가능성이 높은 경우 생존 가능성이 낮은 환자에게 유익하지 않을 수 있습니다. 집중 치료가 윤리적으로 정당화되기 위해서는 환자에게 치료에 내재된 부담과 부정적인 임종 경험의 위험을 정당화할 수 있는 합리적인 생존 기회를 제공해야 합니다. 따라서 집중 치료 제공에 있어서 핵심 질문은 이 치료가 윤리적으로 정당화될 수 있는 생존 가능성이 어느 정도인가 하는 것입니다. 이 질문에 대한 적절한 답을 얻으려면 생존과 같은 치료의 양적 이점과 고통, 부정적인 임종 경험에 노출될 위험을 포함한 질적 해로움을 모두 고려해야 합니다.

집중 치료를 받는 동안 사망하는 것은 부정적인 임종 경험이 될 가능성이 있지만, 중병에서 살아남지 못한 환자에게 임종 경험에 대해 질문하거나 집중 치료를 제공하기로 한 결정에 소급적으로 동의하는지 여부를 묻는 것은 불가능합니다. . 그러나 모든 중환자(생존자 및 비생존자)는 중환자 치료를 받는 경험이 있습니다. 모든 ICU 환자는 ICU 생존자로 경험을 대표할 수 있는 인구 집단으로 간주될 수 있습니다. 따라서 생존자들이 기술한 경험은 그러한 치료를 받는 동안 사망한 환자의 경험을 엿볼 수 있는 창을 제공할 수 있습니다.

따라서 집중 치료와 관련하여 대부분의 사람들이 기꺼이 받아들일 수 있는 피해 대비 이익 비율을 확립하기 위한 연구는 집중 치료 제공에 관한 윤리적 의사 결정을 안내하는 데 매우 중요합니다. 특히 중요한 것은 노인 및 동반질환 환자의 부정적인 집중 치료 경험에 대한 평가입니다. 왜냐하면 이들 환자는 심각한 질병에서 생존할 확률이 가장 낮은 환자일 가능성이 높기 때문입니다. 이 정보는 집중 치료 의사 결정을 안내하고 환자에게 집중 치료의 해로움을 더 잘 알리는 데 사용될 수 있습니다. 그러한 연구는 어떤 생존 가능성이 집중 치료와 관련된 고통을 환자에게 수용할 수 있는지에 대한 지침을 제공할 수 있으며 중병에서 생존할 가능성이 매우 낮은 환자에게 집중 치료가 일상적으로 제공되지 않도록 보장할 수 있습니다. 비용보다 크지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에는 중환자실/중환자실 환자 경험이 있는 성인(18세 이상) 참가자가 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 원칙적인 포함 기준은 18세 이상이고 과거에 중환자실/중환자실에 입원한 환자였습니다.
  • 집중 치료 경험, 임종에 대한 희망, 집중 치료를 수용할 수 있는 상황(생존/기능 저하 가능성)에 대해 기꺼이 이야기하고 직접 만나거나 컴퓨터에 접근할 의향이 있음 , 비디오가 있는 태블릿 또는 휴대폰과 안정적인 인터넷 연결(Zoom 대화용)도 포함 기준입니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 18세 미만, 집중 치료/중환자실에 입원할 예정인 경우(예: 선택적 수술 후), 연구 참여에 동의할 수 없는 경우, 상당한 언어 장벽이 있는 경우(예: 번역 비용을 지불할 수 있는 자금이 없습니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 중환자 치료를 다시 받을 의향이 있는 생존 가능성.
기간: 2 년
혼합 방법 접근 방식에는 참가자의 집중 치료 경험, 임종 희망, 그리고 중환자 치료를 다시 받을 의향이 있는 생존 가능성에 대한 질적 및 설문지 데이터의 삼각 측량이 포함됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas M Donaldson, MB/BChir, University of Manchester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NHS002026
  • 317639 (기타 식별자: IRAS ID)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로젝트가 끝나면 완전히 익명화된 데이터 세트(예: 식별되지 않은 인터뷰 기록 포함)를 공개 데이터 저장소에 보관하여 영구적으로 저장합니다. 우리는 맨체스터 대학 도서관에서 Figshare를 사용할 것입니다. 다른 기관 및 기타 기관의 연구원은 저장소에서 직접 익명화된 데이터에 액세스하여 추가 연구에 사용하거나 분석 및 결과를 확인할 수 있습니다. 참가자는 참가자 정보 시트를 통해 이에 대해 통보받으며 동의서 양식에 이에 동의하도록 요청됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 끝나면.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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