- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06027684
Tomada de decisão em terapia intensiva, sobrevivência e morrer bem
Tomada de decisões em terapia intensiva, sobrevivência e morrer bem: como as experiências dos pacientes em terapia intensiva e seus desejos no final da vida afetam sua disposição de aceitar tratamento em terapia intensiva com diferentes chances de sobrevivência?
O objetivo deste estudo é investigar como as experiências dos pacientes de terapia intensiva e seus desejos no final da vida afetam sua disposição de aceitar o tratamento de terapia intensiva com diferentes chances de sobrevivência.
As principais questões que pretende responder são:
- O que as experiências de tratamento na UTI dos sobreviventes da UTI podem nos dizer sobre como seria morrer durante o tratamento na UTI?
- Como as reflexões dos sobreviventes da UTI sobre como seria morrer na UTI se relacionam com suas próprias preferências em relação aos cuidados de fim de vida?
- Que probabilidades de sobrevivência fariam com que os sobreviventes da UCI estivessem dispostos a submeter-se novamente ao tratamento na UCI, tendo em conta o facto de que a possibilidade alternativa é morrer durante o tratamento na UCI?
- Como a possibilidade de redução na qualidade de vida relacionada à saúde e declínio funcional como resultado de doença crítica impacta a disposição dos sobreviventes da UTI de aceitar novamente o tratamento na UTI?
A participação neste estudo envolverá o preenchimento de um questionário e a posterior participação em uma entrevista. Os participantes serão recrutados por meio de clínicas de revisão de UTI e grupos de etapas de UTI. O estudo terá duração de dois anos e será realizado em locais convenientes aos participantes ou via zoom.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O envelhecimento da população de muitos países fez com que mais idosos e pacientes com cada vez mais comorbilidades acedessem aos serviços de saúde, e os cuidados intensivos não são exceção. Isto cria uma procura crescente de tratamento intensivo para pacientes com baixas probabilidades de sobreviver à doença crítica, mesmo com tratamento intensivo.
Um paciente sedado em terapia intensiva e recebendo ventilação mecânica pode parecer inconsciente, mas estudos de acompanhamento com sobreviventes mostram que muitos pacientes têm lembranças de suas experiências, que foram descritas como assustadoras e caóticas, levando a sentimentos de instabilidade, vulnerabilidade e temer. Estudos relataram lembrança de dor, sonhos perturbadores, procedimentos, sede, ruído, dificuldade de comunicação, dificuldade para engolir, consciência de tubos invasivos, pânico/medo, desamparo, falta de controle, sensação de tensão e pacientes pensando que estavam morrendo. Num estudo, 67% dos pacientes tinham recordações de experiências stressantes enquanto recebiam tratamento de cuidados intensivos e 66-92% destas experiências foram classificadas como moderadamente a extremamente angustiantes. Deve-se presumir que todos os pacientes de terapia intensiva (sobreviventes e não sobreviventes) têm experiências semelhantes de tratamento. Portanto, deve-se presumir que as experiências negativas descritas pelos sobreviventes são compartilhadas pelos pacientes que morrem durante o tratamento. Consequentemente, morrer enquanto recebe tratamento intensivo é provavelmente uma experiência significativamente angustiante.
O tratamento de cuidados intensivos pode não ser benéfico para pacientes com baixas chances de sobreviver a doenças críticas se o tratamento tiver grandes chances de expô-los a uma experiência negativa de morte. Para que o tratamento de cuidados intensivos seja eticamente justificável, deve oferecer aos pacientes uma probabilidade razoável de sobrevivência para justificar os encargos inerentes ao tratamento e os riscos de uma experiência negativa de morte. Portanto, uma questão chave na prestação de tratamento de cuidados intensivos é: qual a probabilidade de sobrevivência deste tratamento eticamente justificável? Uma resposta adequada a esta questão exigirá a consideração tanto dos benefícios quantitativos do tratamento, como a sobrevivência, como dos danos qualitativos, incluindo o sofrimento e o risco de exposição a uma experiência negativa de morte.
Embora morrer enquanto recebem tratamento de cuidados intensivos seja provavelmente uma experiência de morte negativa, não é possível perguntar aos pacientes que não sobreviveram à sua doença crítica sobre a sua experiência de morte ou se concordam retrospectivamente com a decisão de lhes proporcionar tratamento de cuidados intensivos. . Contudo, todos os pacientes de cuidados intensivos (sobreviventes e não sobreviventes) têm experiências de como é receber tratamento de cuidados intensivos. Todos os pacientes da UTI podem ser considerados uma população cujas experiências podem ser representadas pelos sobreviventes da UTI. Portanto, as experiências descritas pelos sobreviventes podem fornecer uma janela para a experiência dos pacientes que morrem durante o tratamento.
A investigação para estabelecer a relação dano-benefício que a maioria das pessoas estaria disposta a aceitar no que diz respeito ao tratamento de cuidados intensivos é, portanto, de grande importância para orientar a tomada de decisões éticas relativamente à prestação de tratamento de cuidados intensivos. De particular importância serão as avaliações dos pacientes idosos e com comorbidades sobre as suas experiências negativas em cuidados intensivos, uma vez que estes pacientes são provavelmente aqueles com menor probabilidade de sobreviver a uma doença crítica. Esta informação poderia ser usada para orientar a tomada de decisões em cuidados intensivos e para melhor informar os pacientes sobre os danos do tratamento em cuidados intensivos. Essa investigação poderia fornecer orientações sobre as probabilidades de sobrevivência que tornam o sofrimento envolvido no tratamento de cuidados intensivos aceitável para os pacientes e garantir que o tratamento de cuidados intensivos não seja oferecido rotineiramente a pacientes com probabilidades muito baixas de sobreviver à sua doença crítica, para os quais o benefício não não superam o custo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas M Donaldson, MB/BChir
- Número de telefone: 07737298024
- E-mail: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Soren Holm
- Número de telefone: 0161 275 3588
- E-mail: soren.holm@manchester.ac.uk
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- Recrutamento
- University of Manchester
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Contato:
- Thomas M Donaldson, MBBChir
- Número de telefone: 07737298024
- E-mail: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
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Contato:
- Soren Holm
- Número de telefone: 01612753588
- E-mail: soren.holm@manchester.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os principais critérios de inclusão são ter 18 anos ou mais e ter sido paciente em unidade de terapia intensiva/cuidados críticos no passado.
- Estar disposto a falar sobre experiências de tratamento de cuidados intensivos, desejos de fim de vida e o contexto (chance de sobrevivência/declínio funcional) que tornaria aceitáveis os tratamentos de cuidados intensivos e estar disposto a encontrar-se pessoalmente ou ter acesso a um computador , tablet ou celular com vídeo e conexão estável à internet (para conversa no Zoom) também são critérios de inclusão.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são ter idade inferior a 18 anos, ter tido internação planejada em unidade de terapia intensiva/cuidados críticos (por exemplo, após uma operação eletiva), não poder consentir em participar da pesquisa e ter barreira linguística significativa (pois há não há financiamento disponível para pagar a tradução).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A chance de sobrevivência que faria com que os participantes estivessem dispostos a passar novamente por tratamento intensivo.
Prazo: 2 anos
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A abordagem de métodos mistos envolverá a triangulação de dados qualitativos e de questionário sobre as experiências dos participantes em tratamento de terapia intensiva, desejos de fim de vida e a chance de sobrevivência que os tornaria dispostos a passar novamente por tratamento de cuidados intensivos.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas M Donaldson, MB/BChir, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHS002026
- 317639 (Outro identificador: IRAS ID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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