- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06027684
Rozhodování o intenzivní péči, přežití a dobré umírání
Rozhodování v intenzivní péči, přežití a dobré umírání: Jak ovlivňují zkušenosti pacientů intenzivní péče a jejich přání na konci života jejich ochotu přijmout intenzivní léčbu při různých šancích na přežití?
Cílem této studie je zjistit, jak zkušenosti pacientů intenzivní péče a jejich přání na konci života ovlivňují jejich ochotu přijmout intenzivní péči při různých šancích na přežití.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Co nám mohou říct zkušenosti pacientů na JIP s léčbou na JIP o tom, jaké by to bylo zemřít při léčbě JIP?
- Jak souvisí úvahy přeživších na JIP o tom, jaké by to mohlo být zemřít na JIP, s jejich vlastními preferencemi pro péči na konci života?
- Jaká šance na přežití by způsobila, že by přeživší na JIP byli ochotni znovu podstoupit léčbu na JIP, ve světle skutečnosti, že alternativní šance během léčby JIP umírá?
- Jak možnost snížení kvality života související se zdravím a funkčního poklesu v důsledku kritického onemocnění ovlivňuje ochotu pacientů na JIP znovu přijmout léčbu na JIP?
Účast v této studii bude zahrnovat vyplnění dotazníku a následnou účast na pohovoru. Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím revizních klinik na JIP a skupin kroků na JIP. Studie potrvá dva roky a bude probíhat na místech vhodných pro účastníky nebo pomocí zoomu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stárnutí populace v mnoha zemích vedlo k tomu, že ke zdravotní péči má přístup stále více starších pacientů a pacientů s čím dál tím více komorbidních onemocnění a intenzivní péče není výjimkou. To vytváří rostoucí poptávku po intenzivní péči pro pacienty s nízkou šancí na přežití kritického onemocnění, a to i při léčbě intenzivní péče.
Sedativní pacient intenzivní péče, který dostává mechanickou ventilaci, může vypadat jako v bezvědomí, ale následné studie s přeživšími ukazují, že mnoho pacientů má vzpomínky na své zážitky, které byly popsány jako děsivé a chaotické, což vede k pocitům nestability, zranitelnosti a strach. Studie uvádějí, že si vybavují bolest, znepokojivé sny, procedury, žízeň, hluk, potíže s komunikací, potíže s polykáním, uvědomění si invazivních hadiček, paniku/strach, bezmoc, nedostatek kontroly, pocit napětí a pacienty, kteří si myslí, že umírají. V jedné studii si 67 % pacientů vzpomínalo na stresující zážitky během intenzivní péče a 66–92 % těchto zážitků bylo hodnoceno jako středně až extrémně stresující. Je třeba předpokládat, že všichni pacienti intenzivní péče (přeživší i nepřeživší) mají s léčbou podobné zkušenosti. Proto je třeba předpokládat, že negativní zkušenosti popsané přeživšími sdílejí i pacienti, kteří zemřou během takové léčby. V důsledku toho bude smrt během intenzivní péče pravděpodobně značně znepokojující zkušeností.
Léčba intenzivní péče nemusí být přínosná pro pacienty s nízkou šancí na přežití kritického onemocnění, pokud má léčba vysokou šanci, že je vystaví negativní zkušenosti s umíráním. Aby byla léčba intenzivní péče eticky ospravedlnitelná, měla by pacientům nabídnout přiměřenou šanci na přežití, aby se ospravedlnila zátěž spojená s léčbou a rizika negativní zkušenosti s umíráním. Klíčovou otázkou při poskytování intenzivní péče tedy je, jakou šanci na přežití je tato léčba eticky ospravedlnitelná? Adekvátní odpověď na tuto otázku bude vyžadovat zvážení jak kvantitativních přínosů léčby, jako je přežití, tak kvalitativních škod, včetně utrpení a rizika vystavení negativní zkušenosti s umíráním.
Přestože umírání během intenzivní léčby je pravděpodobně negativní zkušenost s umíráním, není možné se pacientů, kteří nepřežili své kritické onemocnění, ptát na jejich zkušenost s umíráním nebo zda zpětně souhlasí s rozhodnutím poskytnout jim intenzivní péči. . Všichni pacienti intenzivní péče (přeživší i nepřeživší) však mají zkušenosti s tím, jaké to je dostávat intenzivní péči. Všechny pacienty na JIP lze považovat za populaci, jejíž zkušenosti mohou představovat osoby, které přežily JIP. Proto zkušenosti popsané přeživšími mohou poskytnout okno do zkušeností pacientů, kteří zemřou během takové léčby.
Výzkum zaměřený na stanovení poměru škod a přínosů, který by většina lidí byla ochotna akceptovat s ohledem na léčbu intenzivní péče, je proto velmi důležitý pro etické rozhodování ohledně poskytování léčby intenzivní péče. Zvláštní význam bude mít hodnocení starších pacientů a pacientů s komorbidními chorobami ohledně jejich negativních zkušeností s intenzivní péčí, protože tito pacienti budou pravděpodobně těmi, kteří mají nejnižší šanci na přežití kritického onemocnění. Tyto informace by mohly být použity jako vodítko pro rozhodování v oblasti intenzivní péče a pro lepší informování pacientů o škodlivosti léčby intenzivní péče. Takový výzkum by mohl poskytnout vodítko ohledně toho, jaká šance na přežití činí utrpení spojené s léčbou intenzivní péče pro pacienty přijatelným, a zajistit, aby léčba intenzivní péče nebyla běžně nabízena pacientům s velmi nízkou šancí na přežití svého kritického onemocnění, pro které je přínosem nepřeváží náklady.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas M Donaldson, MB/BChir
- Telefonní číslo: 07737298024
- E-mail: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Soren Holm
- Telefonní číslo: 0161 275 3588
- E-mail: soren.holm@manchester.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M13 9PL
- Nábor
- University of Manchester
-
Kontakt:
- Thomas M Donaldson, MBBChir
- Telefonní číslo: 07737298024
- E-mail: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
-
Kontakt:
- Soren Holm
- Telefonní číslo: 01612753588
- E-mail: soren.holm@manchester.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Základními kritérii pro zařazení je být starší 18 let a být v minulosti pacientem na jednotce intenzivní péče/oddělení intenzivní péče.
- Být ochoten hovořit o zkušenostech s intenzivní péčí, přáních na konci života a souvislostech (šance na přežití/funkční pokles), díky nimž by byla léčba intenzivní péče přijatelná, a ochota buď se setkat osobně nebo mít přístup k počítači , tablet nebo mobilní telefon s videem a stabilním připojením k internetu (pro konverzaci pomocí funkce Zoom) jsou také kritéria zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Kritériem pro vyloučení jsou osoby mladší 18 let, plánované přijetí na jednotku intenzivní péče/oddělení intenzivní péče (např. po plánované operaci), neschopnost souhlasit s účastí ve výzkumu a značná jazyková bariéra (např. nejsou dostupné finanční prostředky na zaplacení překladu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šance na přežití, která by způsobila, že by účastníci byli ochotni znovu projít kritickou péčí.
Časové okno: 2 roky
|
Přístup smíšených metod bude zahrnovat triangulaci kvalitativních a dotazníkových údajů o zkušenostech účastníků s intenzivní péčí, přáních na konci života a šancích na přežití, díky nimž by byli ochotni znovu podstoupit intenzivní péči.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas M Donaldson, MB/BChir, University of Manchester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHS002026
- 317639 (Jiný identifikátor: IRAS ID)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .