Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningstaking på intensivbehandling, overlevelse og å dø godt

15. januar 2025 oppdatert av: Thomas Donaldson, University of Manchester

Beslutningstaking for intensivbehandling, overlevelse og å dø godt: Hvordan påvirker erfaringene til intensivpasienter og deres ønsker om livets slutt deres vilje til å akseptere intensivbehandling ved ulike sjanser for å overleve?

Målet med denne studien er å undersøke hvordan intensivpasienters erfaringer og deres livssluttønsker påvirker deres vilje til å akseptere intensivbehandling ved ulike sjanser for å overleve.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva kan ICU-overlevendes erfaringer med ICU-behandling fortelle oss om hvordan det ville være å dø mens de får ICU-behandling?
  • Hvordan relaterer ICU-overlevendes refleksjoner om hvordan det kan være å dø på ICU, til deres egne preferanser for omsorg ved livets slutt?
  • Hvilken sjanse for å overleve vil gjøre ICU-overlevende villige til å gå gjennom ICU-behandling igjen, i lys av det faktum at den alternative sjansen dør mens de opplever ICU-behandling?
  • Hvordan påvirker muligheten for reduksjon i helserelatert livskvalitet og funksjonsnedgang som følge av kritisk sykdom ICU-overleveres vilje til å akseptere intensivbehandling igjen?

Å delta i denne studien vil innebære å fylle ut et spørreskjema og deretter delta i et intervju. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom ICU gjennomgangsklinikker og ICU trinngrupper. Studien vil vare i to år og vil bli utført på steder som er praktiske for deltakerne eller via zoom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den aldrende befolkningen i mange land har ført til at flere eldre og stadig mer komorbide pasienter får tilgang til helsetjenester, og intensivbehandling er intet unntak. Dette skaper en økende etterspørsel etter intensivbehandling for pasienter med lav sjanse for å overleve sin kritiske sykdom, selv med intensivbehandling.

En sedert intensivpasient som får mekanisk ventilasjon kan se ut som bevisstløs, men oppfølgingsstudier med overlevende viser at mange pasienter har minner om sine opplevelser, som har blitt beskrevet som skremmende og kaotiske, noe som fører til følelser av ustabilitet, sårbarhet og frykt. Studier har rapportert tilbakekalling av smerte, forstyrrende drømmer, prosedyrer, tørste, støy, problemer med å kommunisere, problemer med å svelge, bevissthet om invasive rør, panikk/frykt, hjelpeløshet, mangel på kontroll, anspenthet og pasienter som tror de holdt på å dø. I en studie hadde 67 % av pasientene erindringer om stressende opplevelser mens de mottok intensivbehandling, og 66–92 % av disse opplevelsene ble vurdert som moderat til ekstremt plagsomme. Det må antas at alle intensivpasienter (overlevende og ikke-overlevende) har lignende opplevelser av sin behandling. Derfor må de negative opplevelsene beskrevet av overlevende antas å deles av pasienter som dør mens de får slik behandling. Følgelig vil det sannsynligvis være en betydelig plagsom opplevelse å dø mens du mottar intensivbehandling.

Intensivbehandling er kanskje ikke gunstig for pasienter med lav sjanse for å overleve kritisk sykdom dersom behandlingen har stor sjanse for å utsette dem for en negativ dødsopplevelse. For at intensivbehandling skal være etisk forsvarlig, bør det gi pasienter en rimelig sjanse til å overleve for å rettferdiggjøre belastningene som ligger i behandlingen, og risikoen for en negativ dødsopplevelse. Derfor er et sentralt spørsmål ved yting av intensivbehandling ved hvilken sjanse for å overleve er denne behandlingen etisk forsvarlig? Et tilstrekkelig svar på dette spørsmålet vil kreve vurdering av både de kvantitative fordelene ved behandlingen, som overlevelse, og de kvalitative skadene, inkludert lidelse og risikoen for eksponering for en negativ døende opplevelse.

Selv om det å dø mens de mottar intensivbehandling sannsynligvis vil være en negativ dødsopplevelse, er det ikke mulig å spørre pasienter som ikke overlevde sin kritiske sykdom om dødsopplevelsen eller om de i ettertid er enige i beslutningen om å gi dem intensivbehandling. . Men alle intensivpasienter (overlevende og ikke-overlevende) har erfaringer med hvordan det er å få intensivbehandling. Alle ICU-pasienter kan betraktes som en populasjon hvis erfaringer kan representeres av overlevende fra ICU. Derfor kan opplevelsene beskrevet av overlevende gi et vindu inn i opplevelsen til pasienter som dør mens de får slik behandling.

Forskning for å fastslå skade-til-nytte-forholdet som de fleste ville være villige til å akseptere med hensyn til intensivbehandling, er derfor av stor betydning for å veilede etiske beslutninger angående levering av intensivbehandling. Av særlig betydning vil eldre og komorbide pasienters vurderinger av sine negative intensivbehandlingsopplevelser være, da disse pasientene sannsynligvis vil være de som har lavest sjanse for å overleve en kritisk sykdom. Denne informasjonen kan brukes til å veilede beslutninger om intensivbehandling og for å bedre informere pasienter om skadene ved intensivbehandling. Slik forskning kan gi veiledning angående hvilken sjanse for å overleve som gjør lidelsen involvert i intensivbehandling akseptabel for pasienter og sikre at intensivbehandling ikke rutinemessig tilbys pasienter med svært lav sjanse for å overleve sin kritiske sykdom, som fordelen gjør det for. ikke oppveie kostnadene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (over 18 år) deltakere som har erfaring som pasient på intensiv/kritisk avdeling vil bli rekruttert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De viktigste inklusjonskriteriene er å være 18 år eller eldre og tidligere ha vært pasient på intensiv/kritisk avdeling tidligere.
  • Å være villig til å snakke om erfaringer med intensivbehandling, livssluttønsker og konteksten (sjanser for overlevelse/funksjonsnedgang) som vil gjøre intensivbehandlinger akseptable og være villig til enten å møtes personlig eller ha tilgang til en datamaskin , nettbrett eller mobiltelefon med video og stabil internettforbindelse (for en Zoom-samtale) er også inkluderingskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene er å være under 18 år, ha hatt en planlagt innleggelse på intensiv/kritisk avdeling (f.eks. etter en elektiv operasjon), ikke kunne samtykke til å delta i forskningen og ha en betydelig språkbarriere (som der er ingen tilgjengelig finansiering for å betale for oversettelse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjansen for å overleve som ville gjøre deltakerne villige til å gå gjennom kritisk behandling igjen.
Tidsramme: 2 år
Tilnærmingen med blandede metoder vil innebære triangulering av kvalitative data og spørreskjemadata om deltakernes erfaringer med intensivbehandling, livssluttønsker og sjansen for overlevelse som vil gjøre dem villige til å gå gjennom intensivbehandling igjen.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas M Donaldson, MB/BChir, University of Manchester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NHS002026
  • 317639 (Annen identifikator: IRAS ID)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På slutten av prosjektet vil vi deponere et fullstendig anonymisert datasett [f.eks. inkludert avidentifiserte intervjuutskrifter] i et åpent datalager hvor det vil bli permanent lagret. Vi skal bruke Figshare ved University of Manchester Library. Forskere ved andre institusjoner og andre kan få tilgang til de anonymiserte dataene direkte fra depotet og bruke dem til videre forskning eller for å sjekke våre analyser og resultater. Deltakerne informeres om dette i deltakerinformasjonsbladet og vil bli bedt om å samtykke til dette på samtykkeskjemaet.

IPD-delingstidsramme

På slutten av studiet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere