- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06027684
Beslutningstaking på intensivbehandling, overlevelse og å dø godt
Beslutningstaking for intensivbehandling, overlevelse og å dø godt: Hvordan påvirker erfaringene til intensivpasienter og deres ønsker om livets slutt deres vilje til å akseptere intensivbehandling ved ulike sjanser for å overleve?
Målet med denne studien er å undersøke hvordan intensivpasienters erfaringer og deres livssluttønsker påvirker deres vilje til å akseptere intensivbehandling ved ulike sjanser for å overleve.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva kan ICU-overlevendes erfaringer med ICU-behandling fortelle oss om hvordan det ville være å dø mens de får ICU-behandling?
- Hvordan relaterer ICU-overlevendes refleksjoner om hvordan det kan være å dø på ICU, til deres egne preferanser for omsorg ved livets slutt?
- Hvilken sjanse for å overleve vil gjøre ICU-overlevende villige til å gå gjennom ICU-behandling igjen, i lys av det faktum at den alternative sjansen dør mens de opplever ICU-behandling?
- Hvordan påvirker muligheten for reduksjon i helserelatert livskvalitet og funksjonsnedgang som følge av kritisk sykdom ICU-overleveres vilje til å akseptere intensivbehandling igjen?
Å delta i denne studien vil innebære å fylle ut et spørreskjema og deretter delta i et intervju. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom ICU gjennomgangsklinikker og ICU trinngrupper. Studien vil vare i to år og vil bli utført på steder som er praktiske for deltakerne eller via zoom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den aldrende befolkningen i mange land har ført til at flere eldre og stadig mer komorbide pasienter får tilgang til helsetjenester, og intensivbehandling er intet unntak. Dette skaper en økende etterspørsel etter intensivbehandling for pasienter med lav sjanse for å overleve sin kritiske sykdom, selv med intensivbehandling.
En sedert intensivpasient som får mekanisk ventilasjon kan se ut som bevisstløs, men oppfølgingsstudier med overlevende viser at mange pasienter har minner om sine opplevelser, som har blitt beskrevet som skremmende og kaotiske, noe som fører til følelser av ustabilitet, sårbarhet og frykt. Studier har rapportert tilbakekalling av smerte, forstyrrende drømmer, prosedyrer, tørste, støy, problemer med å kommunisere, problemer med å svelge, bevissthet om invasive rør, panikk/frykt, hjelpeløshet, mangel på kontroll, anspenthet og pasienter som tror de holdt på å dø. I en studie hadde 67 % av pasientene erindringer om stressende opplevelser mens de mottok intensivbehandling, og 66–92 % av disse opplevelsene ble vurdert som moderat til ekstremt plagsomme. Det må antas at alle intensivpasienter (overlevende og ikke-overlevende) har lignende opplevelser av sin behandling. Derfor må de negative opplevelsene beskrevet av overlevende antas å deles av pasienter som dør mens de får slik behandling. Følgelig vil det sannsynligvis være en betydelig plagsom opplevelse å dø mens du mottar intensivbehandling.
Intensivbehandling er kanskje ikke gunstig for pasienter med lav sjanse for å overleve kritisk sykdom dersom behandlingen har stor sjanse for å utsette dem for en negativ dødsopplevelse. For at intensivbehandling skal være etisk forsvarlig, bør det gi pasienter en rimelig sjanse til å overleve for å rettferdiggjøre belastningene som ligger i behandlingen, og risikoen for en negativ dødsopplevelse. Derfor er et sentralt spørsmål ved yting av intensivbehandling ved hvilken sjanse for å overleve er denne behandlingen etisk forsvarlig? Et tilstrekkelig svar på dette spørsmålet vil kreve vurdering av både de kvantitative fordelene ved behandlingen, som overlevelse, og de kvalitative skadene, inkludert lidelse og risikoen for eksponering for en negativ døende opplevelse.
Selv om det å dø mens de mottar intensivbehandling sannsynligvis vil være en negativ dødsopplevelse, er det ikke mulig å spørre pasienter som ikke overlevde sin kritiske sykdom om dødsopplevelsen eller om de i ettertid er enige i beslutningen om å gi dem intensivbehandling. . Men alle intensivpasienter (overlevende og ikke-overlevende) har erfaringer med hvordan det er å få intensivbehandling. Alle ICU-pasienter kan betraktes som en populasjon hvis erfaringer kan representeres av overlevende fra ICU. Derfor kan opplevelsene beskrevet av overlevende gi et vindu inn i opplevelsen til pasienter som dør mens de får slik behandling.
Forskning for å fastslå skade-til-nytte-forholdet som de fleste ville være villige til å akseptere med hensyn til intensivbehandling, er derfor av stor betydning for å veilede etiske beslutninger angående levering av intensivbehandling. Av særlig betydning vil eldre og komorbide pasienters vurderinger av sine negative intensivbehandlingsopplevelser være, da disse pasientene sannsynligvis vil være de som har lavest sjanse for å overleve en kritisk sykdom. Denne informasjonen kan brukes til å veilede beslutninger om intensivbehandling og for å bedre informere pasienter om skadene ved intensivbehandling. Slik forskning kan gi veiledning angående hvilken sjanse for å overleve som gjør lidelsen involvert i intensivbehandling akseptabel for pasienter og sikre at intensivbehandling ikke rutinemessig tilbys pasienter med svært lav sjanse for å overleve sin kritiske sykdom, som fordelen gjør det for. ikke oppveie kostnadene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas M Donaldson, MB/BChir
- Telefonnummer: 07737298024
- E-post: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Soren Holm
- Telefonnummer: 0161 275 3588
- E-post: soren.holm@manchester.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M13 9PL
- Rekruttering
- University of Manchester
-
Ta kontakt med:
- Thomas M Donaldson, MBBChir
- Telefonnummer: 07737298024
- E-post: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Soren Holm
- Telefonnummer: 01612753588
- E-post: soren.holm@manchester.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De viktigste inklusjonskriteriene er å være 18 år eller eldre og tidligere ha vært pasient på intensiv/kritisk avdeling tidligere.
- Å være villig til å snakke om erfaringer med intensivbehandling, livssluttønsker og konteksten (sjanser for overlevelse/funksjonsnedgang) som vil gjøre intensivbehandlinger akseptable og være villig til enten å møtes personlig eller ha tilgang til en datamaskin , nettbrett eller mobiltelefon med video og stabil internettforbindelse (for en Zoom-samtale) er også inkluderingskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene er å være under 18 år, ha hatt en planlagt innleggelse på intensiv/kritisk avdeling (f.eks. etter en elektiv operasjon), ikke kunne samtykke til å delta i forskningen og ha en betydelig språkbarriere (som der er ingen tilgjengelig finansiering for å betale for oversettelse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjansen for å overleve som ville gjøre deltakerne villige til å gå gjennom kritisk behandling igjen.
Tidsramme: 2 år
|
Tilnærmingen med blandede metoder vil innebære triangulering av kvalitative data og spørreskjemadata om deltakernes erfaringer med intensivbehandling, livssluttønsker og sjansen for overlevelse som vil gjøre dem villige til å gå gjennom intensivbehandling igjen.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas M Donaldson, MB/BChir, University of Manchester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHS002026
- 317639 (Annen identifikator: IRAS ID)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .