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重症监护决策、生存和死亡

2023年10月2日 更新者:Thomas Donaldson、University of Manchester

重症监护决策、生存和死亡:重症监护患者的经历及其临终愿望如何影响他们在不同生存机会下接受重症监护治疗的意愿?

本研究的目的是调查重症监护患者的经历及其临终愿望如何影响他们在不同生存机会下接受重症监护治疗的意愿。

它旨在回答的主要问题是:

  • ICU 幸存者接受 ICU 治疗的经历可以告诉我们哪些关于在接受 ICU 治疗期间死亡的情况?
  • ICU 幸存者对在 ICU 死亡的感受与他们自己对临终护理的偏好有何关系?
  • 鉴于在接受 ICU 治疗期间另一种机会是死亡,那么 ICU 幸存者愿意再次接受 ICU 治疗的生存机会有多大?
  • 危重疾病导致健康相关生活质量下降和功能下降的可能性如何影响 ICU 幸存者再次接受 ICU 治疗的意愿?

参与这项研究需要填写一份调查问卷,然后参加访谈。 参与者将通过 ICU 审查诊所和 ICU 步骤小组招募。 该研究将持续两年,并将在参与者方便的地点或通过 Zoom 进行。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

许多国家的人口老龄化导致越来越多的老年人和越来越多的共病患者获得医疗服务,重症监护也不例外。 这使得即使接受重症监护治疗,危重病存活率也很低的患者对重症监护治疗的需求不断增加。

接受机械通气的镇静重症监护患者可能看起来失去知觉,但对幸存者的后续研究表明,许多患者对自己的经历有记忆,这些经历被描述为可怕和混乱,导致不稳定、脆弱和不安的感觉。害怕。 研究报告称,患者会回忆起疼痛、令人不安的梦、手术、口渴、噪音、沟通困难、吞咽困难、对侵入性管的认识、恐慌/恐惧、无助、缺乏控制、感到紧张以及患者认为自己快要死了。 在一项研究中,67% 的患者回忆起接受重症监护治疗时的压力经历,其中 66-92% 的经历被评为中度至极度痛苦。 必须假设所有重症监护患者(幸存者和非幸存者)都有相似的治疗经历。 因此,必须假定幸存者所描述的负面经历是在接受此类治疗时死亡的患者所共有的。 因此,在接受重症监护治疗时死亡可能是一次非常痛苦的经历。

如果重症监护治疗很有可能让患者经历消极的临终经历,那么重症监护治疗可能对危重病存活率较低的患者没有好处。 为了使重症监护治疗在伦理上合理,它应该为患者提供合理的生存机会,以证明治疗固有的负担以及负面死亡经历的风险是合理的。 因此,提供重症监护治疗的一个关键问题是这种治疗在伦理上合理的生存机会有多大? 要充分回答这个问题,需要考虑治疗的定量益处(例如生存)和定性危害(包括痛苦和遭受负面死亡经历的风险)。

尽管在接受重症监护治疗期间死亡可能是一种消极的死亡经历,但不可能询问未从危重病中幸存的患者的死亡经历或他们是否回顾性地同意为他们提供重症监护治疗的决定。 然而,所有重症监护患者(幸存者和非幸存者)都有接受重症监护治疗的经历。 所有 ICU 患者都可以被视为一个群体,其经历可以由 ICU 幸存者来代表。 因此,幸存者描述的经历可以为了解在接受此类治疗时死亡的患者的经历提供一个窗口。

因此,研究确定大多数人愿意接受的重症监护治疗的危害与效益比对于指导有关提供重症监护治疗的道德决策非常重要。 特别重要的是老年和共病患者对其负面重症监护经历的评估,因为这些患者可能是危重病生存机会最低的患者。 这些信息可用于指导重症监护决策,并更好地告知患者重症监护治疗的危害。 此类研究可以提供指导,说明多大的生存机会使重症监护治疗所带来的痛苦能够为患者所接受,并确保重症监护治疗不会常规地提供给危重病生存机会极低的患者,而对他们来说,重症监护治疗的益处并不大。不超过成本。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将招募有重症监护/重症监护病房患者经验的成人(18 岁以上)参与者。

描述

纳入标准:

  • 原则入选标准是 18 岁或以上,并且曾经是重症监护/重症监护病房的患者。
  • 愿意谈论重症监护治疗的经历、临终愿望以及使重症监护治疗可接受的背景(生存机会/功能衰退),并愿意亲自会面或使用计算机、具有视频功能的平板电脑或手机以及稳定的互联网连接(用于 Zoom 对话)也是纳入标准。

排除标准:

  • 排除标准是年龄在 18 岁以下、计划住进重症监护室/重症监护病房(例如,选择性手术后)、无法同意参与研究并且有严重的语言障碍(因为有没有可用资金支付翻译费用)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使参与者愿意再次接受重症监护治疗的生存机会。
大体时间:2年
混合方法将涉及对参与者的重症监护治疗经历、临终愿望以及使他们愿意再次接受重症监护治疗的生存机会进行定性和问卷调查数据的三角测量。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas M Donaldson, MB/BChir、University of Manchester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月2日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月30日

首次发布 (实际的)

2023年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月2日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NHS002026
  • 317639 (其他标识符:IRAS ID)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在项目结束时,我们将在一个开放的数据存储库中存放一个完全匿名的数据集(例如,包括去识别化的采访记录),并将其永久存储。 我们将在曼彻斯特大学图书馆使用 Figshare。 其他机构和其他机构的研究人员可以直接从存储库访问匿名数据,并将其用于进一步研究或检查我们的分析和结果。 参与者会在参与者信息表中获知这一点,并会被要求在同意书上同意这一点。

IPD 共享时间框架

在研究结束时。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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