- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06027684
Besluitvorming op de intensive care, overleven en goed sterven
Besluitvorming op de intensive care, overleven en goed sterven: hoe beïnvloeden de ervaringen van intensive care-patiënten en hun wensen rond het levenseinde hun bereidheid om een intensive care-behandeling met verschillende overlevingskansen te accepteren?
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe de ervaringen van intensive care-patiënten en hun wensen rond het levenseinde hun bereidheid beïnvloeden om een intensive care-behandeling te accepteren met verschillende overlevingskansen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat kunnen de ervaringen van IC-overlevenden met de IC-behandeling ons vertellen over hoe het zou zijn om te sterven terwijl ze op de IC worden behandeld?
- Hoe verhouden de reflecties van IC-overlevenden over hoe het zou kunnen zijn om op de IC te sterven zich tot hun eigen voorkeuren voor zorg aan het levenseinde?
- Welke overlevingskans zou IC-overlevenden bereid maken opnieuw een IC-behandeling te ondergaan, in het licht van het feit dat de alternatieve kans bestaat uit overlijden tijdens een IC-behandeling?
- Hoe beïnvloedt de mogelijkheid van vermindering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functionele achteruitgang als gevolg van een kritieke ziekte de bereidheid van IC-overlevenden om opnieuw een IC-behandeling te accepteren?
Deelname aan dit onderzoek houdt in dat u een vragenlijst invult en vervolgens deelneemt aan een interview. Deelnemers worden gerekruteerd via ICU-beoordelingsklinieken en ICU-stappengroepen. Het onderzoek duurt twee jaar en wordt uitgevoerd op voor de deelnemers geschikte locaties of via zoom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De vergrijzing van de bevolking van veel landen heeft ertoe geleid dat steeds meer ouderen en steeds meer comorbide patiënten toegang hebben tot gezondheidszorg, en de intensive care vormt hierop geen uitzondering. Dit creëert een toenemende vraag naar intensive care-behandeling voor patiënten met een lage kans om hun kritieke ziekte te overleven, zelfs met intensive care-behandeling.
Een gesedeerde intensive care-patiënt die mechanische beademing krijgt, kan de indruk wekken bewusteloos te zijn, maar uit vervolgonderzoek met overlevenden blijkt dat veel patiënten herinneringen hebben aan hun ervaringen, die als beangstigend en chaotisch zijn beschreven en leiden tot gevoelens van instabiliteit, kwetsbaarheid en angst. angst. Studies hebben melding gemaakt van het herinneren van pijn, verontrustende dromen, procedures, dorst, lawaai, communicatieproblemen, slikproblemen, bewustzijn van invasieve buizen, paniek/angst, hulpeloosheid, gebrek aan controle, gespannen gevoel en patiënten die dachten dat ze doodgingen. In één onderzoek had 67% van de patiënten herinneringen aan stressvolle ervaringen terwijl ze op de intensive care werden behandeld en 66-92% van deze ervaringen werd beoordeeld als matig tot extreem belastend. Er moet van worden uitgegaan dat alle intensive care-patiënten (overlevenden en niet-overlevenden) vergelijkbare ervaringen met hun behandeling hebben. Daarom moet worden aangenomen dat de negatieve ervaringen die door overlevenden worden beschreven, worden gedeeld door patiënten die overlijden terwijl ze een dergelijke behandeling ondergaan. Als gevolg hiervan is het waarschijnlijk dat overlijden terwijl u op de intensive care wordt behandeld, een aanzienlijk pijnlijke ervaring is.
Intensive care-behandeling is mogelijk niet gunstig voor patiënten met een lage kans om een kritieke ziekte te overleven als de behandeling een grote kans heeft om hen bloot te stellen aan een negatieve sterfervaring. Wil een behandeling op de intensive care ethisch verantwoord zijn, dan moet deze patiënten een redelijke overlevingskans bieden om de lasten die inherent zijn aan de behandeling en de risico's van een negatieve doodservaring te rechtvaardigen. Daarom is een belangrijke vraag bij het aanbieden van intensive care-behandelingen: welke overlevingskans is deze behandeling ethisch verantwoord? Voor een adequaat antwoord op deze vraag moet zowel rekening worden gehouden met de kwantitatieve voordelen van de behandeling, zoals overleving, als met de kwalitatieve schade, waaronder lijden en het risico van blootstelling aan een negatieve doodservaring.
Ook al is het waarschijnlijk dat overlijden terwijl ze op de intensive care worden behandeld een negatieve ervaring is bij het sterven, toch is het niet mogelijk om patiënten die hun kritieke ziekte niet hebben overleefd te vragen naar hun stervenservaring en of ze het achteraf eens zijn met de beslissing om hen een behandeling op de intensive care te geven. . Alle intensive care-patiënten (overlevenden en niet-overlevenden) hebben echter ervaringen met hoe het is om op de intensive care te worden behandeld. Alle IC-patiënten kunnen worden beschouwd als een populatie waarvan de ervaringen kunnen worden weergegeven door de overlevenden van de IC. Daarom kunnen de door overlevenden beschreven ervaringen een inkijkje bieden in de ervaringen van patiënten die overlijden terwijl ze een dergelijke behandeling ondergaan.
Onderzoek om de verhouding tussen de schade en de voordelen vast te stellen die de meeste mensen bereid zouden zijn te accepteren met betrekking tot behandeling op de intensive care, is daarom van groot belang als leidraad voor de ethische besluitvorming met betrekking tot het aanbieden van behandeling op de intensive care. Van bijzonder belang zullen de evaluaties van oudere en comorbide patiënten zijn van hun negatieve ervaringen op de intensive care, aangezien deze patiënten waarschijnlijk degenen zijn met de laagste kans om een kritieke ziekte te overleven. Deze informatie zou kunnen worden gebruikt als leidraad voor de besluitvorming op de intensive care en om patiënten beter te informeren over de nadelen van een behandeling op de intensive care. Dergelijk onderzoek zou een leidraad kunnen bieden met betrekking tot de vraag welke overlevingskans het lijden dat gepaard gaat met behandeling op de intensive care aanvaardbaar maakt voor patiënten en ervoor kunnen zorgen dat behandeling op de intensive care niet routinematig wordt aangeboden aan patiënten met een zeer lage kans om hun kritieke ziekte te overleven, voor wie de voordelen niet zo groot zijn. niet opwegen tegen de kosten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas M Donaldson, MB/BChir
- Telefoonnummer: 07737298024
- E-mail: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Soren Holm
- Telefoonnummer: 0161 275 3588
- E-mail: soren.holm@manchester.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9PL
- Werving
- University of Manchester
-
Contact:
- Thomas M Donaldson, MBBChir
- Telefoonnummer: 07737298024
- E-mail: thomas.donaldson-2@postgrad.manchester.ac.uk
-
Contact:
- Soren Holm
- Telefoonnummer: 01612753588
- E-mail: soren.holm@manchester.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De belangrijkste inclusiecriteria zijn 18 jaar of ouder zijn en in het verleden eerder een patiënt op een intensive care/kritische zorgafdeling zijn geweest.
- Bereid zijn om te praten over ervaringen met behandeling op de intensive care, wensen rond het levenseinde en de context (overlevingskansen/functionele achteruitgang) die behandelingen op de intensive care aanvaardbaar zouden maken en bereid zijn elkaar persoonlijk te ontmoeten of toegang te hebben tot een computer Ook tablet of mobiele telefoon met video en een stabiele internetverbinding (voor een Zoom-gesprek) zijn inclusiecriteria.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria zijn: jonger zijn dan 18 jaar, een geplande opname hebben gehad op een afdeling intensive care/kritische zorg (bijvoorbeeld na een electieve operatie), niet in staat zijn toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek en een aanzienlijke taalbarrière hebben (omdat er is er geen financiering beschikbaar om de vertaling te betalen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De overlevingskans die ervoor zorgt dat deelnemers bereid zijn opnieuw een intensive care-behandeling te ondergaan.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De mixed-methods-aanpak omvat triangulatie van kwalitatieve gegevens en vragenlijstgegevens over de ervaringen van deelnemers met behandeling op de intensive care, wensen rond het levenseinde en de overlevingskans die hen bereid zou maken opnieuw een intensive care-behandeling te ondergaan.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas M Donaldson, MB/BChir, University of Manchester
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHS002026
- 317639 (Andere identificatie: IRAS ID)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .