Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie decyzji na intensywnej terapii, przetrwanie i dobre umieranie

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Thomas Donaldson, University of Manchester

Podejmowanie decyzji na intensywnej terapii, przeżycie i dobre umieranie: w jaki sposób doświadczenia pacjentów intensywnej terapii i ich życzenia dotyczące końca życia wpływają na ich chęć zaakceptowania leczenia na intensywnej terapii przy różnych szansach przeżycia?

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób doświadczenia pacjentów oddziałów intensywnej terapii i ich życzenia dotyczące końca życia wpływają na ich gotowość do zaakceptowania leczenia na oddziale intensywnej terapii przy różnych szansach przeżycia.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Co doświadczenia osób, które przeżyły OIT, związane z leczeniem na OIT, mogą nam powiedzieć o tym, jak by to było umrzeć podczas leczenia na OIOM-ie?
  • W jaki sposób refleksje osób, które przeżyły OIOM na temat tego, jak mogłaby wyglądać śmierć na OIOM-ie, odnoszą się do ich własnych preferencji w zakresie opieki u schyłku życia?
  • Jaka szansa na przeżycie sprawiłaby, że osoby, które przeżyły OIOM, zechciałyby ponownie poddać się leczeniu na OIOM-ie, w świetle faktu, że alternatywną szansą jest śmierć podczas leczenia na OIOM-ie?
  • W jaki sposób możliwość obniżenia jakości życia związanej ze stanem zdrowia i pogorszenia funkcjonowania w wyniku krytycznej choroby wpływa na chęć osób, które przeżyły OIT, do ponownego zaakceptowania leczenia na OIOM-ie?

Udział w badaniu będzie polegał na wypełnieniu ankiety, a następnie wzięciu udziału w rozmowie kwalifikacyjnej. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem klinik przeglądowych OIOM i grup stopni OIOM. Badanie potrwa dwa lata i będzie prowadzone w dogodnych dla uczestników lokalizacjach lub za pośrednictwem zoomu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Starzenie się populacji wielu krajów sprawiło, że do usług opieki zdrowotnej ma dostęp coraz więcej pacjentów w podeszłym wieku i coraz częściej z chorobami współistniejącymi, a intensywna terapia nie jest tu wyjątkiem. Stwarza to rosnące zapotrzebowanie na leczenie na oddziale intensywnej terapii u pacjentów z małymi szansami na przeżycie krytycznej choroby, nawet w przypadku leczenia na oddziale intensywnej terapii.

Pacjent oddziału intensywnej terapii poddany sedacji, otrzymujący wentylację mechaniczną, może sprawiać wrażenie nieprzytomnego, jednak badania kontrolne z udziałem osób, które przeżyły, pokazują, że wielu pacjentów pamięta swoje doświadczenia, które opisano jako przerażające i chaotyczne, prowadzące do poczucia niestabilności, bezbronności i strach. Badania wykazały przypomnienie sobie bólu, niepokojących snów, zabiegów, pragnienia, hałasu, trudności w komunikowaniu się, trudności w połykaniu, świadomości inwazyjnych rurek, paniki/strachu, bezradności, braku kontroli, uczucia napięcia i pacjentów myślących, że umierają. W jednym z badań 67% pacjentów pamiętało stresujące doświadczenia podczas leczenia na intensywnej terapii, a 66–92% z nich zostało ocenionych jako umiarkowanie lub bardzo niepokojące. Należy założyć, że wszyscy pacjenci intensywnej terapii (osoby, które przeżyły i osoby, które nie przeżyły) mają podobne doświadczenia związane z leczeniem. Dlatego należy założyć, że negatywne doświadczenia opisane przez osoby, które przeżyły, podzielają także pacjenci, którzy umierają w trakcie takiego leczenia. W związku z tym śmierć podczas leczenia na intensywnej terapii może być niezwykle przygnębiającym doświadczeniem.

Intensywna terapia może nie być korzystna dla pacjentów z niskimi szansami na przeżycie krytycznej choroby, jeśli leczenie wiąże się z dużym prawdopodobieństwem narażenia ich na negatywne doświadczenie umierania. Aby leczenie na intensywnej terapii było etycznie uzasadnione, powinno zapewniać pacjentom rozsądną szansę na przeżycie, uzasadniającą obciążenia związane z leczeniem i ryzyko związane z negatywnym doświadczeniem umierania. Dlatego też kluczowym pytaniem w przypadku świadczenia intensywnej terapii jest to, jakie szanse na przeżycie jest etycznie uzasadnione. Właściwa odpowiedź na to pytanie będzie wymagała rozważenia zarówno ilościowych korzyści leczenia, takich jak przeżycie, jak i jakościowych szkód, w tym cierpienia i ryzyka narażenia na negatywne doświadczenie umierania.

Mimo że umieranie w trakcie leczenia na intensywnej terapii będzie prawdopodobnie negatywnym doświadczeniem, nie można zapytać pacjentów, którzy nie przeżyli krytycznej choroby, o ich doświadczenia związane z umieraniem lub czy z mocą wsteczną zgadzają się z decyzją o zapewnieniu im intensywnej terapii . Jednakże wszyscy pacjenci intensywnej terapii (osoby, które przeżyły i osoby, które nie przeżyły) mają doświadczenia dotyczące leczenia na intensywnej terapii. Wszystkich pacjentów OIT można uznać za populację, której doświadczenia mogą być reprezentowane przez osoby, które przeżyły OIOM. Dlatego doświadczenia opisane przez osoby, które przeżyły, mogą zapewnić wgląd w doświadczenia pacjentów, którzy umierają podczas takiego leczenia.

Dlatego też badania mające na celu ustalenie stosunku szkody do korzyści, jaki większość ludzi byłaby skłonna zaakceptować w odniesieniu do leczenia na intensywnej terapii, mają zatem ogromne znaczenie przy podejmowaniu etycznych decyzji dotyczących świadczenia leczenia na intensywnej terapii. Szczególne znaczenie będzie miała ocena negatywnych doświadczeń związanych z intensywną opieką przez pacjentów w podeszłym wieku i z chorobami współistniejącymi, ponieważ to oni prawdopodobnie mają najmniejsze szanse na przeżycie krytycznej choroby. Informacje te można wykorzystać do podejmowania decyzji dotyczących intensywnej terapii i lepszego informowania pacjentów o szkodliwości leczenia na intensywnej terapii. Badania takie mogłyby dostarczyć wskazówek dotyczących szans na przeżycie, które sprawiają, że cierpienie związane z intensywną terapią jest akceptowalne dla pacjentów oraz zapewnić, że intensywna terapia nie będzie rutynowo oferowana pacjentom z bardzo małymi szansami na przeżycie krytycznej choroby, w przypadku których korzyść nie będzie wystarczająca. nie przewyższają kosztów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni dorośli uczestnicy (w wieku powyżej 18 lat), którzy mają doświadczenie w pracy na oddziale intensywnej terapii/oddziale intensywnej terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowymi kryteriami włączenia są: ukończone 18 lat oraz fakt, że w przeszłości pacjent przebywał na oddziale intensywnej terapii/oddziale intensywnej terapii.
  • Gotowość do rozmowy na temat doświadczeń związanych z leczeniem na intensywnej terapii, życzeniami dotyczącymi końca życia i kontekstem (szanse przeżycia/pogorszenie funkcjonowania), który sprawi, że leczenie na intensywnej terapii będzie akceptowalne oraz chęć spotkania się osobiście lub uzyskania dostępu do komputera , tablet lub telefon komórkowy z funkcją wideo i stabilnym połączeniem internetowym (w celu rozmowy na platformie Zoom) również stanowią kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia są wiek poniżej 18 lat, planowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii/oddziału intensywnej terapii (np. po planowej operacji), brak możliwości wyrażenia zgody na udział w badaniu oraz posiadanie znacznej bariery językowej (ponieważ nie ma dostępnych środków na opłacenie tłumaczenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szansa na przeżycie, która sprawi, że uczestnicy będą chcieli ponownie poddać się intensywnemu leczeniu.
Ramy czasowe: 2 lata
Podejście oparte na metodach mieszanych obejmie triangulację danych jakościowych i danych kwestionariuszowych na temat doświadczeń uczestników związanych z intensywną opieką medyczną, życzeń związanych z końcem życia oraz szans na przeżycie, które skłoniłoby ich do ponownego poddania się leczeniu na oddziale intensywnej terapii.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas M Donaldson, MB/BChir, University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHS002026
  • 317639 (Inny identyfikator: IRAS ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pod koniec projektu zdeponujemy w pełni zanonimizowany zbiór danych [np. obejmujący transkrypcje wywiadów pozbawione elementów umożliwiających identyfikację] w otwartym repozytorium danych, gdzie będą one trwale przechowywane. Będziemy używać Figshare w Bibliotece Uniwersytetu w Manchesterze. Naukowcy z innych instytucji i nie tylko mogą uzyskać dostęp do zanonimizowanych danych bezpośrednio z repozytorium i wykorzystać je do dalszych badań lub sprawdzenia naszych analiz i wyników. Uczestnicy zostaną o tym poinformowani w karcie informacyjnej dla uczestnika i zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na formularzu zgody.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na koniec badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj