CT-FFR に基づく CABG と従来の冠動脈造影法との比較
2024年7月2日 更新者：Min-Seok Kim、Myongji Hospital
COコンピュータ断層撮影法由来のFractional Flow REserveと血管造影法に基づく冠動脈バイパス移植術の前向きランダム化比較（CABG-COREA試験）
研究の目的は、(1) 従来の冠動脈血管造影法(CAG)と心臓コンピュータ断層撮影法(CT)由来の血流予備量比に基づく冠動脈バイパス移植術(CABG)を受けた患者の早期および1年後のグラフト開存率を比較することです( FFR）、および（2）2 つのグループ間の臨床転帰の違いを実証します。
調査の概要
詳細な説明
CABG-COREA 試験は、冠動脈バイパス移植を受ける 80 人の患者を募集するランダム化比較試験として設計されています。 患者は、ランダム化テーブルを使用してランダム化されました。 冠状動脈は、ランダム化の結果に従って、従来の冠状動脈造影法または心臓コンピュータ断層撮影法に由来する血流予備量比に基づいて血行再建される。
主要評価項目は、早期および術後 1 年の移植片の開存性を評価することです。 二次エンドポイントは、全生存期間、心臓死からの解放、および MACCE (重大な心臓または脳血管障害イベント) からの解放です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Min-Seok Kim, MD, PhD, MSc
- 電話番号：82-10-8482-0380
- メール：minseok.kim.md.phd@gmail.com
研究場所
-
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Gyeonggi-do
-
Goyang-si、Gyeonggi-do、大韓民国
- 募集
- MyongJi Hospital
-
コンタクト：
- Min-Seok Kim, MD, PhD, MSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢が40歳以上
- 年齢が75歳以下
- 多枝冠動脈疾患により冠動脈バイパス移植を受ける患者
- 登録に同意する患者様
除外基準:
- 心不全患者（左心室駆出率<25%）
- 難治性の心室性不整脈を患っている患者さん
- がんの治療を受けた患者
- 感染症を患っている患者さん
- 心臓合併手術を受ける予定の患者
- 医学的併存疾患を有し、予想生存期間が1年未満の患者
- 過去に心臓手術を受けた歴のある患者
- 血液透析を必要とする慢性腎不全患者
- 緊急手術を受ける患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：CT-FFRグループ
心臓コンピュータ断層撮影法による血流予備量比に基づいて冠動脈バイパス術を受けた患者
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血行再建された冠動脈は、心臓のコンピュータ断層撮影法から得られた血流予備量比に基づいて決定されます。
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アクティブコンパレータ：全能神協会グループ
従来の冠動脈造影（定量的冠動脈造影）に基づいて冠動脈バイパス術を施行された患者
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血行再建された冠動脈は、従来の冠動脈造影（定量的冠動脈造影）に基づいて決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1年間のグラフト開存率
時間枠：1年
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術後1年後の冠動脈造影によって測定された術後のグラフト開存性
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MACCE（心臓および脳血管に重大な有害事象）からの解放
時間枠：4年
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4年間でMACCE（重大な心臓および脳血管障害イベント）を発症していない
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4年
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全生存
時間枠：4年
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4年後の全生存率
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4年
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心臓死からの解放
時間枠：4年
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4歳で心臓死から解放される
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4年
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初期の血管造影開存率
時間枠：1.5日
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冠動脈バイパス移植後の早期に冠動脈造影で評価したグラフトの開存率
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1.5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Min-Seok Kim, MD, PhD, MSc、Cardiovascular Center, Myongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月20日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月5日
最初の投稿 (実際)
2023年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。