기존 관상동맥 조영술과 CT-FFR 기반 CABG 비교
2024년 7월 2일 업데이트: Min-Seok Kim, Myongji Hospital
컴퓨터 단층촬영에서 유래한 분획 흐름 REserve와 혈관 조영술을 기반으로 한 관상동맥 우회술의 전향적, 무작위 비교(CABG-COREA 시험)
연구의 목적은 (1) 기존 관상동맥조영술(CAG)을 기반으로 관상동맥우회술(CABG)을 시행한 환자와 심장 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 유래한 분획혈류예비력을 비교한 환자의 초기 및 1년 이식 개통율을 비교하는 것입니다( FFR) 및 (2) 두 그룹 간의 임상 결과 차이를 입증합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
CABG-COREA 시험은 관상동맥 우회술을 받은 환자 80명을 모집하기 위한 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 환자들은 무작위화 표를 사용하여 무작위화되었습니다. 무작위 배정 결과에 따라 기존의 관상동맥조영술이나 심장 컴퓨터 단층촬영에서 유래한 분획유량예비력을 기반으로 관상동맥에 혈관을 재관류합니다.
일차 종료점은 초기 및 수술 후 1년 간 이식 개통성을 평가하는 것입니다. 2차 종료점은 전체 생존율, 심장사 없음, MACCE(심장 또는 뇌혈관 질환의 주요 부작용) 없음입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min-Seok Kim, MD, PhD, MSc
- 전화번호: 82-10-8482-0380
- 이메일: minseok.kim.md.phd@gmail.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국
- 모병
- MyongJi Hospital
-
연락하다:
- Min-Seok Kim, MD, PhD, MSc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 40세 이상
- 75세 이하
- 다혈관관상동맥질환으로 관상동맥우회술을 받은 환자
- 등록에 동의하는 환자
제외 기준:
- 심부전 환자(좌심실 박출률 < 25%)
- 난치성 심실부정맥 환자
- 암 치료를 받은 환자
- 전염병을 앓고 있는 환자
- 심장병합수술을 받을 예정인 환자
- 의학적 동반질환이 있고 예상 생존기간이 1년 미만인 환자
- 이전에 심장 수술을 받은 병력이 있는 환자
- 혈액투석이 필요한 만성신부전 환자
- 응급수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: CT-FFR 그룹
심장 컴퓨터 단층 촬영에서 얻은 분수 흐름 예비력을 기반으로 관상 동맥 우회술을 시행한 환자
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혈관재생 관상동맥은 심장 컴퓨터 단층촬영에서 얻은 분수 흐름 예비력을 기반으로 결정됩니다.
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활성 비교기: CAG 그룹
기존 관상동맥조영술(정량적 관상동맥조영술)을 기반으로 관상동맥우회술을 시행한 환자
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혈관재생 관상동맥은 기존의 관상동맥조영술(정량적 관상동맥조영술)을 바탕으로 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 이식 개통율
기간: 일년
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수술 후 1년 동안 관상동맥 조영술로 측정한 수술 후 이식 개통성
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACCE(심장 및 뇌혈관 주요 이상반응)로부터의 자유
기간: 4 년
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4년차에 MACCE(심장 및 뇌혈관의 주요 부작용)가 없음
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4 년
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전체 생존
기간: 4 년
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4년 전체 생존율
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4 년
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심장사로부터의 자유
기간: 4 년
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4년 만에 심장사로부터 자유로워짐
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4 년
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조기 혈관 조영술 개통률
기간: 1.5일
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관상동맥우회술 후 초기에 관상동맥 조영술로 평가한 이식편의 개통율
|
1.5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Min-Seok Kim, MD, PhD, MSc, Cardiovascular Center, Myongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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