ステージ III および IV の歯周炎患者におけるクロレキシジンおよびナトリウム DNA ベースのうがい薬の臨床効果および抗菌効果の検証
2026年8月8日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania
ステージ III および IV の歯周炎患者におけるクロレキシジンおよびナトリウム DNA ベースのうがい薬の臨床効果および抗菌効果の検証: ランダム化対照臨床試験
ナトリウム DNA には、歯周炎における細菌バイオフィルムの管理に有益と考えられるいくつかの特性があります。
この RCT 研究の目的は、ステージ III または IV の歯周炎患者を対象に、クロルヘキシジン 0.12% + DNA ナトリウムおよびクロルヘキシジン 0.20% を含む 2 種類のうがい薬の抗菌特性と口腔バイオフィルム制御特性を 2 週間でプラセボと比較して臨床的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ナトリウム DNA には、歯周炎における細菌バイオフィルムの管理に有益と考えられるいくつかの特性があります。
この RCT 研究の目的は、ステージ III または IV の歯周炎患者を対象に、クロルヘキシジン 0.12% + DNA ナトリウムおよびクロルヘキシジン 0.20% を含む 2 種類のうがい薬の抗菌特性と口腔バイオフィルム制御特性を 2 週間でプラセボと比較して臨床的に評価することです。
この研究は、3 つの並行グループの個人による二重盲検ランダム化対照試験 (RCT) として設計されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Italy
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Catania、Italy、イタリア、95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• EFP/AAP 2017 基準に従ってステージ III または IV の歯周炎と臨床的に診断されている。
除外基準:
- 過去 6 か月間の歯周治療、抗生物質、NSAID、免疫抑制剤。
- 妊娠。
- 全身性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：クロルヘキシジン 0.20% うがい薬
患者はクロルヘキシジン 0.20% を含むうがい薬で治療されます。
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歯肉縁下バイオフィルム超音波デブリードマン
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プラセボコンパレーター：プラセボうがい薬
患者はプラセボうがい薬で治療される
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歯肉縁下バイオフィルム超音波デブリードマン
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実験的：Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA mouthwash
Patients are treated with a mouthwash containing Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA
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歯肉縁下バイオフィルム超音波デブリードマン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Subgingival biofilm
時間枠：6 months
|
Subgingival biofilm collected with sterile paper strips and analyzed by polimerase chain reaction
|
6 months
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FMBS
時間枠：6 months
|
Full mouth bleeding score
|
6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月24日
一次修了 (実際)
2024年1月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月20日
試験登録日
最初に提出
2023年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月31日
最初の投稿 (実際)
2023年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月8日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。