Validação da eficácia clínica e antimicrobiana de um enxaguatório bucal à base de clorexidina e DNA de sódio em pacientes com periodontite em estágios III e IV
8 de agosto de 2026 atualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Validação da eficácia clínica e antimicrobiana de um enxaguatório bucal à base de clorexidina e DNA de sódio em pacientes com periodontite em estágios III e IV: um ensaio clínico controlado randomizado
O DNA sódico possui diversas propriedades que podem ser benéficas no manejo do biofilme bacteriano na periodontite.
O objetivo deste estudo RCT é avaliar clinicamente as propriedades antimicrobianas e de controle do biofilme oral de dois enxaguatórios bucais contendo Clorexidina 0,12% + DNA de sódio e Clorexidina 0,20% em duas semanas, em comparação com um placebo, em pacientes com periodontite em estágio III ou IV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O DNA sódico possui diversas propriedades que podem ser benéficas no manejo do biofilme bacteriano na periodontite.
O objetivo deste estudo RCT é avaliar clinicamente as propriedades antimicrobianas e de controle do biofilme oral de dois enxaguatórios bucais contendo Clorexidina 0,12% + DNA de sódio e Clorexidina 0,20% em duas semanas, em comparação com um placebo, em pacientes com periodontite em estágio III ou IV.
O estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado duplo-cego (ECR) com três grupos paralelos de indivíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Italy
-
Catania, Italy, Itália, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Diagnosticado clinicamente com periodontite em estágio III ou IV de acordo com os critérios EFP/AAP 2017.
Critério de exclusão:
- Tratamento periodontal, antibióticos, AINEs, imunossupressores durante os últimos 6 meses.
- Gravidez.
- Doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Clorexidina 0,20% enxaguatório bucal
Os pacientes são tratados com enxaguatório bucal contendo Clorexidina 0,20%
|
Desbridamento ultrassônico com biofilme subgengival
|
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Comparador de Placebo: Enxaguatório bucal placebo
Os pacientes são tratados com enxaguatório bucal placebo
|
Desbridamento ultrassônico com biofilme subgengival
|
|
Experimental: Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA mouthwash
Patients are treated with a mouthwash containing Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA
|
Desbridamento ultrassônico com biofilme subgengival
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subgingival biofilm
Prazo: 6 months
|
Subgingival biofilm collected with sterile paper strips and analyzed by polimerase chain reaction
|
6 months
|
|
FMBS
Prazo: 6 months
|
Full mouth bleeding score
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121-29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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