Validación de la eficacia clínica y antimicrobiana de un enjuague bucal a base de clorexidina y ADN sódico en pacientes con periodontitis en estadios III y IV
8 de agosto de 2026 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Validación de la eficacia clínica y antimicrobiana de un enjuague bucal a base de clorexidina y ADN de sodio en pacientes con periodontitis en estadios III y IV: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El ADN de sodio tiene varias propiedades que pueden ser beneficiosas en el tratamiento de la biopelícula bacteriana en la periodontitis.
El objetivo de este estudio ECA es evaluar clínicamente las propiedades antimicrobianas y de control de biopelículas orales de dos enjuagues bucales que contienen clorhexidina al 0,12% + ADN de sodio y clorhexidina al 0,20% a las dos semanas, en comparación con un placebo, en pacientes con periodontitis en estadio III o IV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ADN de sodio tiene varias propiedades que pueden ser beneficiosas en el tratamiento de la biopelícula bacteriana en la periodontitis.
El objetivo de este estudio RCT es evaluar clínicamente las propiedades antimicrobianas y de control de biopelículas orales de dos enjuagues bucales que contienen clorhexidina al 0,12% + ADN sódico y clorhexidina al 0,20% a las dos semanas, en comparación con un placebo, en pacientes con periodontitis en estadio III o IV.
El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio (ECA) doble ciego con tres grupos paralelos de individuos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Italy
-
Catania, Italy, Italia, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnosticado clínicamente con periodontitis estadio III o IV según criterios EFP/AAP 2017.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento periodontal, antibióticos, AINE, inmunosupresores durante los últimos 6 meses.
- El embarazo.
- Enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Clorhexidina 0,20% enjuague bucal
Los pacientes son tratados con un enjuague bucal que contiene Clorhexidina al 0,20%.
|
Desbridamiento ultrasónico de biopelícula subgingival
|
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Comparador de placebos: Enjuague bucal placebo
Los pacientes son tratados con un enjuague bucal placebo.
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Desbridamiento ultrasónico de biopelícula subgingival
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Experimental: Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA mouthwash
Patients are treated with a mouthwash containing Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA
|
Desbridamiento ultrasónico de biopelícula subgingival
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Subgingival biofilm
Periodo de tiempo: 6 months
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Subgingival biofilm collected with sterile paper strips and analyzed by polimerase chain reaction
|
6 months
|
|
FMBS
Periodo de tiempo: 6 months
|
Full mouth bleeding score
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 121-29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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