Validation de l'efficacité clinique et antimicrobienne d'un bain de bouche à base de chlorexidine et d'ADN de sodium chez les patients atteints de parodontite de stade III et IV
8 août 2026 mis à jour par: Gaetano Isola, University of Catania
Validation de l'efficacité clinique et antimicrobienne d'un bain de bouche à base de chlorexidine et d'ADN de sodium chez les patients atteints de parodontite de stade III et IV : un essai clinique contrôlé randomisé
L'ADN de sodium possède plusieurs propriétés qui peuvent être bénéfiques dans la gestion du biofilm bactérien dans la parodontite.
Le but de cette étude ECR est d'évaluer cliniquement les propriétés antimicrobiennes et de contrôle du biofilm oral de deux bains de bouche contenant de la chlorhexidine 0,12 % + ADN de sodium et de la chlorhexidine 0,20 % à deux semaines, par rapport à un placebo, sur des patients atteints de parodontite de stade III ou IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ADN de sodium possède plusieurs propriétés qui peuvent être bénéfiques dans la gestion du biofilm bactérien dans la parodontite.
Le but de cette étude ECR est d'évaluer cliniquement les propriétés antimicrobiennes et de contrôle du biofilm oral de deux bains de bouche contenant de la chlorhexidine 0,12 % + ADN de sodium et de la chlorhexidine 0,20 % à deux semaines, par rapport à un placebo, sur des patients atteints de parodontite de stade III ou IV.
L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR) en double aveugle avec trois groupes parallèles d'individus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Italy
-
Catania, Italy, Italie, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Diagnostic clinique de parodontite de stade III ou IV selon les critères EFP/AAP 2017.
Critère d'exclusion:
- Traitement parodontal, antibiotiques, AINS, immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois.
- Grossesse.
- Maladies systémiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bain de bouche à la chlorhexidine 0,20%
Les patients sont traités avec un bain de bouche contenant de la Chlorhexidine 0,20%
|
Débridement par ultrasons du biofilm sous-gingival
|
|
Comparateur placebo: Bain de bouche placebo
Les patients sont traités avec un bain de bouche placebo
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Débridement par ultrasons du biofilm sous-gingival
|
|
Expérimental: Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA mouthwash
Patients are treated with a mouthwash containing Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA
|
Débridement par ultrasons du biofilm sous-gingival
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Subgingival biofilm
Délai: 6 months
|
Subgingival biofilm collected with sterile paper strips and analyzed by polimerase chain reaction
|
6 months
|
|
FMBS
Délai: 6 months
|
Full mouth bleeding score
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Première publication (Réel)
8 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121-29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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