Kloreksidiini- ja natrium-DNA-pohjaisen suuveden kliinisen ja antimikrobisen tehokkuuden validointi potilailla, joilla on vaiheen III ja IV parodontiitti
lauantai 8. elokuuta 2026 päivittänyt: Gaetano Isola, University of Catania
Kloreksidiini- ja natrium-DNA-pohjaisen suuveden kliinisen ja antimikrobisen tehokkuuden validointi potilailla, joilla on vaiheen III ja IV parodontiitti: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Natrium-DNA:lla on useita ominaisuuksia, jotka voivat olla hyödyllisiä bakteerien biofilmin hoidossa parodontiittissa.
Tämän RCT-tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida kahden klooriheksidiiniä 0,12 % + natrium-DNA:ta + natrium-DNA:ta ja 0,20 % klooriheksidiiniä sisältävän suuveden antimikrobisia ja oraalisia biofilmejä sääteleviä ominaisuuksia kahden viikon kuluttua lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on vaiheen III tai IV parodontiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Natrium-DNA:lla on useita ominaisuuksia, jotka voivat olla hyödyllisiä bakteerien biofilmin hoidossa parodontiittissa.
Tämän RCT-tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida kahden klooriheksidiiniä 0,12 % + natrium-DNA:ta + natrium-DNA:ta ja 0,20 % klooriheksidiiniä sisältävän suuveden antimikrobisia ja oraalisia biofilmejä sääteleviä ominaisuuksia kahden viikon kuluttua lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on vaiheen III tai IV parodontiitti.
Tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi (RCT), jossa oli kolme rinnakkaista ryhmää yksilöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Catania, Italy, Italia, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kliinisesti diagnosoitu vaiheen III tai IV parodontiitti EFP/AAP 2017 -kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalihoito, antibiootit, tulehduskipulääkkeet, immunosuppressantit viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaus.
- Systeemiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klooriheksidiini 0,20 % suuvesi
Potilaita hoidetaan suuvedellä, joka sisältää 0,20 % klooriheksidiiniä
|
Subgingival biofilm ultraääni debridement
|
|
Placebo Comparator: Placebo suuvesi
Potilaita hoidetaan plasebo-suuvedellä
|
Subgingival biofilm ultraääni debridement
|
|
Kokeellinen: Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA mouthwash
Patients are treated with a mouthwash containing Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA
|
Subgingival biofilm ultraääni debridement
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subgingival biofilm
Aikaikkuna: 6 months
|
Subgingival biofilm collected with sterile paper strips and analyzed by polimerase chain reaction
|
6 months
|
|
FMBS
Aikaikkuna: 6 months
|
Full mouth bleeding score
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .