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Validierung der klinischen und antimikrobiellen Wirksamkeit eines Mundwassers auf Clorexidin- und Natrium-DNA-Basis bei Patienten mit Parodontitis im Stadium III und IV

8. August 2026 aktualisiert von: Gaetano Isola, University of Catania

Validierung der klinischen und antimikrobiellen Wirksamkeit eines Mundwassers auf Clorexidin- und Natrium-DNA-Basis bei Patienten mit Parodontitis im Stadium III und IV: eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Natrium-DNA verfügt über mehrere Eigenschaften, die bei der Behandlung des bakteriellen Biofilms bei Parodontitis hilfreich sein können. Ziel dieser RCT-Studie ist die klinische Bewertung der antimikrobiellen und oralen Biofilmkontrolleigenschaften von zwei Mundwässern, die Chlorhexidin 0,12 % + Natrium-DNA und Chlorhexidin 0,20 % enthalten, nach zwei Wochen im Vergleich zu einem Placebo bei Patienten mit Parodontitis im Stadium III oder IV.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Natrium-DNA verfügt über mehrere Eigenschaften, die bei der Behandlung des bakteriellen Biofilms bei Parodontitis hilfreich sein können. Ziel dieser RCT-Studie ist die klinische Bewertung der antimikrobiellen und oralen Biofilmkontrolleigenschaften von zwei Mundwässern, die Chlorhexidin 0,12 % + Natrium-DNA und Chlorhexidin 0,20 % enthalten, nach zwei Wochen im Vergleich zu einem Placebo bei Patienten mit Parodontitis im Stadium III oder IV. Die Studie wurde als doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) mit drei parallelen Personengruppen konzipiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Italy
      • Catania, Italy, Italien, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Klinisch diagnostizierte Parodontitis im Stadium III oder IV gemäß den EFP/AAP 2017-Kriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Parodontale Behandlung, Antibiotika, NSAIDs, Immunsuppressiva in den letzten 6 Monaten.
  • Schwangerschaft.
  • Systemische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chlorhexidin 0,20 % Mundwasser
Die Patienten werden mit einer Mundspülung behandelt, die 0,20 % Chlorhexidin enthält.
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Ultraschall-Debridement des subgingivalen Biofilms
Placebo-Komparator: Placebo-Mundwasser
Die Patienten werden mit einer Placebo-Mundspülung behandelt
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Ultraschall-Debridement des subgingivalen Biofilms
Experimental: Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA mouthwash
Patients are treated with a mouthwash containing Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Ultraschall-Debridement des subgingivalen Biofilms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subgingival biofilm
Zeitfenster: 6 months
Subgingival biofilm collected with sterile paper strips and analyzed by polimerase chain reaction
6 months
FMBS
Zeitfenster: 6 months
Full mouth bleeding score
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121-29

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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