Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av den kliniske og antimikrobielle effektiviteten til et klorexidin- og natrium-DNA-basert munnvann hos pasienter med stadium III og IV periodontitt

8. august 2026 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania

Validering av den kliniske og antimikrobielle effektiviteten til et klorexidin- og natrium-DNA-basert munnvann hos pasienter med stadium III og IV periodontitt: en randomisert kontrollert klinisk studie

Natrium-DNA har flere egenskaper som kan være fordelaktige i behandlingen av bakteriell biofilm ved periodontitt. Målet med denne RCT-studien er å klinisk evaluere de antimikrobielle og orale biofilmkontrollegenskapene til to munnvann som inneholder klorheksidin 0,12 % + natrium-DNA og klorheksidin 0,20 % etter to uker, sammenlignet med placebo, på pasienter med stadium III eller IV periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Natrium-DNA har flere egenskaper som kan være fordelaktige i behandlingen av bakteriell biofilm ved periodontitt. Målet med denne RCT-studien er å klinisk evaluere de antimikrobielle og orale biofilmkontrollegenskapene til to munnvann som inneholder klorheksidin 0,12 % + natrium-DNA og klorheksidin 0,20 % etter to uker, sammenlignet med placebo, hos pasienter med stadium III eller IV periodontitt. Studien ble designet som en dobbeltblind randomisert kontrollert studie (RCT) med tre parallelle grupper av individer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Italy
      • Catania, Italy, Italia, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Klinisk diagnostisert med stadium III eller IV periodontitt i henhold til EFP/AAP 2017-kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • Periodontal behandling, antibiotika, NSAIDs, immundempende midler siste 6 måneder.
  • Svangerskap.
  • Systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klorheksidin 0,20% munnvann
Pasienter behandles med munnvann som inneholder klorheksidin 0,20 %
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Subgingival biofilm ultralyd debridering
Placebo komparator: Placebo munnvann
Pasienter behandles med placebo munnvann
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Subgingival biofilm ultralyd debridering
Eksperimentell: Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA mouthwash
Patients are treated with a mouthwash containing Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Subgingival biofilm ultralyd debridering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subgingival biofilm
Tidsramme: 6 months
Subgingival biofilm collected with sterile paper strips and analyzed by polimerase chain reaction
6 months
FMBS
Tidsramme: 6 months
Full mouth bleeding score
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Catania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 121-29

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere